DRONTAL KASSILE TBL N2 / 1103601

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE


1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Drontal, 230 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett (339 mg) sisaldab:

Toimeained:
Püranteelembonaat 230 mg (vastab 80 mg püranteelile)
Prasikvanteel 20 mg

Abiained:
Titaandioksiid (E 171) 1,8 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ovaalse kujuga, valge kuni kollakasvalge tablett poolitusjoonega keskel.
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Järgmiste ümarusside ja paelusside segainfestatsioonide raviks kassidel:
askariidide täiskasvanud vormid: – Toxocara cati (sün mystax)
kõõrpeausside täiskasvanud vormid: – Ancylostoma tubaeforme
– Ancylostoma braziliense
paelussid: – Echinococcus multilocularis
– Dipylidium caninum
– Hydatigera (Taenia) taeniaformis
– Mesocestoides spp
– Joyeuxiella pasqualei

Kuna paelussidega nakkust esineb kassidel kõige varem kolmandal elunädalal, ei ole ravi Drontaliga
näidustatud varem kui 3. elunädalast.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada alla kolme nädala vanustel kassipoegadel.
Mitte kasutada tiinuse ajal.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kirbud on ühe levinuma paelussi Dipylidium caninum vaheperemeesteks. Kui vaheperemeeste, nagu
kirbud ja närilised, tõrjet ei tehta, toimub kindlasti uus nakatumine paelussiga.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse
väljakujunemiseks ning võivad viia ravi mittetoimimiseni:
- liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel
- liigne alaannustamine, mis on tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest või ravimi
väärkasutamisest.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Pärast ravimiga kokkupuutumist pesta käed.

Muud ettevaatusabinõud

Ehhinokokoos on inimestele ohtlik. Ehhinokokoos on OIE (Maailma Loomatervise Organisatsiooni)
teatamiskohustuslik haigus ja konkreetsed juhised ravi ja järelkontrolli teostamiseks ning inimeste
kaitsmiseks on kättesaadavad Veterinaar- ja Toiduametis.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad seedetraktihäireid nagu hüpersalivatsioon
ja/või oksendamine ning kerged ja mööduvad neuroloogilised häired nagu ataksia.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Vastavate uuringute puudumise tõttu mitte kasutada tiinuse ajal.
Lubatud kasutada laktatsiooni perioodil.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Annus
5 mg prasikvanteeli ja 57,5 mg püranteelembonaati (vastab 20 mg püranteelile) 1 kg kehamassi kohta.
See vastab 1 tabletile 4 kg kehamassi kohta.



Manustamisviis
Suukaudne.
Tabletid anda kas otse suhu või vajadusel toidu sisse peidetuna. Ravimi manustamisele eelnev või
järgnev dieet ei ole vajalik.

Ravi kestus
Manustada ravimit üks kord.

Märkus
Askariidide nakkuse korral (eriti kassipoegadel) ei toimu parasiitide täielikku eliminatsiooni, seega
risk inimeste nakatumiseks säilib. Seetõttu tuleb ravi korrata sobiva ümarussidevastase ravimiga 14
päevase intervalliga kuni võõrutusest on möödunud 2...3 nädalat.

Ehhinokokoosi diagnoosi korral tuleb alustada spetsiaalse strateegiaga ravi, järelkontrollide ja
isikukaitse rakendamist. Seetõttu on soovitav pidada nõu eriarstiga või parasitoloogia instituutidega.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamise sümptomid ei avaldu alla 5 kordsete soovitatud annuste manustamisel. Esmane
mürgistuse sümptom on oksendamine.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid
ATCvet kood: QP52AA83

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Drontal on ümar- ja paelussidesse toimiv anthelmintikum, mis sisaldab toimeainetena
pürasinoisokinoliini derivaati prasikvanteeli ja tetrahüdropürimidiini derivaati püranteeli (embonaadi
soolana).
Selles fikseeritud kombinatsioonis toimib prasikvanteel kasside paelussidesse nagu: Hydatigera
(Taenia) taeniaformis, Joyeuxiella pasqualei, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp ja
Echinococcus multilocularis. Prasikvanteel toimib kõikidesse kassi soolestikus olevatesse erinevates
arengujärkudes paelussidesse.
Püranteel on ümarusside vastane aine, toimides järgmistesse nematoodidesse: Toxocara cati (sün
mystax), ja Ancylostoma tubaeformae ja Ancylostoma braziliense.
Püranteel toimib sarnaselt nikotiinile kolinergilise agonistina, põhjustades neuromuskulaarse blokaadi
depolariseerimisega nematoodide spastilise paralüüsi.
Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub seejärel parasiidi sisemuses. Nii in
vitro kui in vivo tekivad parasiidi kesta tõsised kahjustused ning selle tulemuseks on parasiitide
kontraktsioon ja paralüüs. Kiire toime aluseks on prasikvanteeli toimest tingitud parasiidi membraani
permeaablus Ca++-le, mille tulemusel tekib parasiidi metabolismi regulatsiooni häirumine.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast suukaudset manustamist imendub prasikvanteel maost ja peensoolest kiiresti ja peaaegu
täielikult. Maksimaalne tase vereseerumis saabub 0,3 ... 2 tunni jooksul. Prasikvanteel jaotub kiiresti
kõikidesse organitesse. 14C-prasikvanteeli ja selle metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on
kõikidel uuritud liikidel 2...3 tundi. Prasikvanteel metaboliseeritakse kiiresti maksas. Lisaks teistele
metaboliitidele, on prasikvanteeli peamiseks metaboliidiks on 4-hüdroksütsükloheksüülderivaat.
Prasikvanteel elimineeritakse metaboliitidena 48 tunni jooksul täielikult — 40%...71% uriiniga ja
sapiga, 13%...30% roojaga.
Kõikidel uuritud liikidel imendub püranteelembonaadi sool halvasti seedetraktist.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Maisitärklis
Mikrokristalliline tselluloos
Povidoon K 25
Magneesiumstearaat
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Hüpromelloos
Makrogool 4000
Titaandioksiid (E 171).

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Hävitada kõik kasutamata poolitatud tabletid.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitsult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendid 2 või 24 tabletiga alumiinium-polüetüleen lamineeritud fooliumis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1358

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.12.2005
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.04.2011

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2020

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.