DRONTAL PUPPY SUSP 50ML / 1325865

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Drontal Puppy, 15/5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Febanteel 15,00 mg
Püranteel 5,00 mg (püranteelembonaadina 14,40 mg)

Abiained:

Suukaudne suspensioon.
Helepunane suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer (kutsikad ja noored koerad vanuses kuni üks aasta).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Järgnevate ümarusside nakkuste raviks:

Askariidid: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Kõõrpead: Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Piuguss: Trichuris vulpis

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada samaaegselt piperasiiniühenditega. Vt lõik 3.7 ja 3.8.

3.4 Erihoiatused
Parasiitidel võib tekkida resistentsus mistahes anthelmintikumi sagedase korduva kasutamise tagajärjel.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimi ohutust noorematel kui 2 nädala vanustel kutsikatel ning kutsikatel kehamassiga vähem kui
0,600 kg ei ole hinnatud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.
Vältida otsest nahakontakti ja silma sattumist. Juhuslikul nahale sattumisel pesta kohe puhta veega.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Püranteeli (spastiline paralüüs) ja piperasiini (neuromuskulaarne paralüüs) anthelmintilised toimed võivad
nende kooskasutamisel antagoniseeruda.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.

Annustamine ja raviskeem
Ühekordseks suukaudseks manustamiseks annuses 15 mg 1 kg kehamassi kohta febanteeli ja 5 mg 1 kg
kehamassi kohta püranteeli (embonaadina), mis vastab 14,4 mg 1 kg püranteelembonaadile, mis on võrdne
annusega 1 ml 1 kg kehamassi kohta.

Intrauteriinse ja transmammaarse nakkuse tõttu võib askariididega nakatumine koertel toimuda väga varases
eas. Mõnedel loomadel, eriti raske invasiooni korral, ei ole askariidide elimineerimine täielik ning ei saa
välistada potentsiaalset riski inimesi nakatada. Kui see on epidemioloogiliselt sobiv, on soovitav alustada ravi
2 nädala vanusest ning jätkata korduvalt sobivate intervallidega (näiteks iga kahe nädala järel) kuni
võõrutuseni. Vastasel korral tuleks ravi määrata vastavalt nakkuse kinnitamisele, näiteks roojaproovide
uuringu alusel.

Manustamisviis
Suukaudne. Seda veterinaarravimit võib anda otse loomale või segada toiduga. Eridieeti ei ole vaja pidada.
Enne vajaliku annuse võtmist tuleb veterinaarravim läbi segada pudelit ümber keerates.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kutsikatele ja noortele koertele manustati kuni 5 korda suuremaid veterinaarravimi raviannuseid ning selle
tagajärjel ei tekkinud kliinilisi talumatuse tunnuseid.

Kümnekordsel üleannustamisel tekkis esimene talumatuse tunnus - oksendamine.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja parasiidivastaste
veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP52AF

4.2 Farmakodünaamika
Selles kombineeritud preparaadis toimivad püranteel ja febanteel koerte nematoodide (askariidid, kõõrpead
ja piugussid) vastu sünergiliselt. Eriti katab toimespekter Toxocara canis'e, Ancylostoma caninum'i ja
Trichuris vulpis'e. Avaldatud andmed kinnitavad, et see kombinatsioon toimib ka Toxascaris leonina'sse ja
Uncinaria stenocephala'sse.

Febanteel, N-{2-[2,3-bis, (metoksükarbonüül)-guanidino]-5-(fenüültio) fenüül}-2-metoksüatsetamiid on pro-
bensimidasool. Imetajatel formeerub febanteel ringi sulgemisega fenbendasooliks ja oksfendasooliks. See on
selline toimemehhanism, mis tubuliini polümerisatsiooni inhibeerimise tõttu väljendub antihelmintilise
toimena. Sellega hoitakse ära mikrotuubulite formeerumine ning tulemuseks on helmindi normaalseks
funktsioneerimiseks eluliselt vajalike struktuuride hävimine. Eriti on häiritud just glükoosi tarbimine ning
selle tulemuseks on rakus ATP ammendumine. Parasiit sureb energiavarude lõppemise tõttu 2...3 päeva
pärast.

Püranteel, (E)-1,4,5,6,-tetrahüdro-1-metüül-2-[2-(2-tienüül)vinüül] pürimidiinpamoaat kuulub
tetrahüdropürimidiini tüüpi. Selle toimemehhanism on stimuleerida nikotiin-koliinergilisi retseptoreid, mis
põhjustavad parasiidi spastilist paralüüsi ning seeläbi võimaldavad nende eemaldamist seedetraktist.

4.3 Farmakokineetika
Kirjanduse andmetel saabuvad kaks tundi pärast soovitatava annuse, 1 ml 1 kg kehamassi kohta (vastab
14,4mg/kg püranteelembonaadile ja 15 mg/kg febanteelile), suukaudset manustamist febanteeli
maksimaalsed seerumi kontsentratsioonid 1…6 tunni jooksul mahus C_max 0,019 mg/l. Kuna febanteel eel-
ravimina metaboliseerub fenbendasooliks ja edaspidi muundub oksfendasooliks, mõõdeti ka metaboliite.
Fenbendasooli C_max oli 0,130 mg/l 3 tundi pärast manustamist ja oksfendasooli C_max oli 0,157 mg/l 5 tundi
pärast manustamist. Püranteeli (mõõdetud püranteeli alusena) C_max oli 0,084 mg/l 2,5 tundi pärast
manustamist.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast vahetu pakendi esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Esmase pakendi materjal: Valge suure tihedusega polüetüleenpudel.
Valge keeratav polüpropüleenkork.
Värvitu väikese tihedusega polüetüleenist vahekork.

Pakendi suurused: 50 ml, 100 ml
Kaasasolevad vahendid: 5 ml läbipaistev polüpropüleensüstal kummist kolviga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete
hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Vetoquinol S.A.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1510

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).