EFFIPRO 50MG TÄPILAHUS KASS N4 / 1339769

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Effipro, 50 mg täpilahus kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,5 ml pipett sisaldab:

Toimeaine:

Fiproniil 50 mg

Abiained:


Selge värvitu kuni kollane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kirpude (Ctenocephalides spp.) ja puukide (Dermacentor reticulatus) infestatsioonide ravi.

Veterinaarravimil on püsiv insektitsiidne toime kirpude (Ctenocephalides felis) vastu kuni 5 nädalat.
Veterinaarravimil on püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
Dermacentor reticulatus) vastu kuni 2 nädalat. Kui veterinaarravimi manustamise ajal on loomal
mõne liigi puugid (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus), ei pruugi kõik neist surra esimese
48 tunni jooksul, kuid võivad surra nädala jooksul.
Veterinaarravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi
(FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

3.3 Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu ei tohi veterinaarravimit kasutada alla 2 kuu vanustel kassipoegadel ja/või
kassipoegadel, kes kaaluvad alla 1 kg.
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemsed haigused, palavik...) või paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4 Erihoiatused

Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi
puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleks massiivse infestatsiooni korral ja
tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Veterinaarravim ei takista puuke looma külge kinnitumast, kuid puugid hakkavad surema esimese
24 - 48 tunni jooksul pärast kinnitumist ning enne seda kui puugid on end täielikult verd täis imenud,
mis vähendab, kuid ei välista haiguste edasikandumise riski. Surnud puugid kukuvad sageli looma
küljest ära, allesjäänud puugid on võimalik eemaldada puuki õrnalt tõmmates.

Vältida sagedast looma ujutamist või šampooniga pesemist, kuna sellistes tingimustes ei ole
veterinaarravimi toime püsivust testitud.

Kasutamisel kirbudest põhjustatud allergilise dermatiidi ravistrateegia osana soovitatakse ravimit
manustada kord kuus allergilisele loomale ja teistele sama pere kassidele.

Kirbuprobleemi kontrolli all hoidmiseks mitme loomaga majapidamises tuleb kõiki koeri ja kasse
ravida sobiva insektitsiidiga.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Vältida ravimi sattumist loomale silma. Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe ja
põhjalikult veega.
Mitte manustada ravimit kahjustunud nahaga piirkondadele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See veterinaarravim võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida
veterinaarravimi sattumist suhu või silmadesse.

Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe ja põhjalikult veega. Silmaärrituse püsimisel
pöörduda kiiresti arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Selle juhtumisel pesta käsi vee ja seebiga.

Pärast kasutamist pesta käed.

Ravimi manustamise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa.

Inimesed, kes on teadaolevalt fiproniili või ravimi abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

Ravitud loomaga ei tohi kokku puutuda enne, kui manustamiskoht on kuiv. Ka lapsed ei tohi ravitud
loomadega enne karva kuivamist mängida. Seetõttu ei soovitata loomi ravida päeval, vaid õhtul ja
mitte lasta äsja ravitud loomi magada koos omanikega, eriti lastega.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

Muud ettevaatusabinõud

Ravimi alkoholkandjal võivad esineda toimed värvitud, lakitud või muudele majapidamispindadele
või mööblile.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass:


¹ Mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas.
² Lakkumise korral võib lühiajaliselt esineda hüpersalivatsiooni, peamiselt abiaine omaduste tõttu.
³ Pöörduvad sümptomid.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon

Laboratoorsed uuringud kassidel ei ole näidanud teratogeenset või embrüotoksilist toimet.

Tiinetel ja lakteerivatel emasloomadel pole uuringuid selle veterinaarravimiga läbi viidud. Kasutada
ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Manustamisviis ja annus
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Manustada paikselt nahale üks 0,5 ml pipett looma kohta.

Manustamisviis

Termovormitud pipetid
Hoida pipetti suunaga ülespoole. Koputada pipeti kitsale osale, et kogu sisu oleks pipeti põhiosas. Murda
piki murdejoont ära täpilahuse pipeti ots.

Tõmmata looma karv laiali, kuni ilmub nähtavale nahk. Panna pipeti ots kohe vastu paljastatud nahka
ja pigistada pipeti tühjendamiseks õrnalt mitu korda. Korrata protseduuri veel ühes või kahes kohas kassi
seljal, eelistatult kaelal ja õlgade vahel.

(Märkus: müügilolevate pipettide kuju võib olla erinev nagu ka pildid müügilolevate
karpide/pakendite infolehtedel.)

Polüpropüleenpipetid
Eemaldada pipett blisterpakendist. Hoida pipetti suunaga üles, keerata ja tõmmata kork pealt maha.
Pöörata kork teistpidi ja panna selle teine ots tagasi pipeti peale. Keerata korki katte lõhkumiseks,
seejärel eemaldada kork pipetilt.

Tõmmata looma karv laiali, kuni ilmub nähtavale nahk. Panna pipeti ots kohe vastu paljastatud nahka
ja pigistada pipeti tühjendamiseks õrnalt mitu korda. Korrata protseduuri veel ühes või kahes kohas
kassi seljal, eelistatult kaelal ja õlgade vahel.

Kontrollida, et ravimit manustataks piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda. Veenduda, et loomad
ei laku üksteist pärast ravi.

Tuleb vältida karvade liigset märgumist ravimiga, sest see põhjustab karvade kleepumist
manustamiskohas. Kui see siiski toimub, kaob see 24 tunni jooksul.

Manustamiskohas võib täheldada ka valget setet kuni 48 tundi pärast manustamist.

Raviskeem
Kirpude ja/või puukide nakkuse kontrolli all hoidmiseks peab raviskeem põhinema kohalikul
epidemioloogilisel olukorral.

Ohutusuuringute puudumise tõttu on minimaalne raviintervall 4 nädalat.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Loomade ohutusalastes uuringutes kassidel ja kassipoegadel vanuses 2 kuud ja rohkem, kes kaalusid
umbes 1 kg ja keda raviti soovitatavast viis korda suurema annusega (ööpäevane raviannus, mida
manustati viiel järjestikusel päeval) kolme järjestikuse kuu jooksul, ei täheldatud muid kõrvaltoimeid
peale ühel korral esinenud sügeluse ja oksendamise. Kõrvaltoimete risk võib suureneda
üleannustamise korral.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP53AX15.
4.2 Farmakodünaamika
Fiproniil on insektitsiid ja akaritsiid, mis kuulub fenüülpürasooli rühma. See toimib, inhibeerides
GABA kompleksi, seondudes kloorikanaliga ja blokeerides sellega klooriioonide pre- ja
postsünaptilist transporti läbi rakumembraanide. Selle tulemuseks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu
aktiivsus ja putukate või lestade surm.
Fiproniilil on insektitsiidne ja akaritsiidne toime kassi kirpude (Ctenocephalides spp.) ja puukide
(Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp., sealhulgas Ixodes ricinus) vastu.

Kirbud surevad 24 tunni jooksul. Puugid surevad tavaliselt 48 tunni jooksul pärast kokkupuudet
fiproniiliga, kui siiski ravimi manustamise ajal on mõnd liiki puugid (Rhipicephalus sanguineus ja
Ixodes ricinus) olemas, ei pruugi kõik neist surra esimese 48 tunni jooksul.

4.3 Farmakokineetika
In vitro metaboliseeritakse fiproniil peamiselt subtsellulaarsete maksafraktsioonide poolt tema
sulfoonderivaadiks. Sellel võib siiski olla piiratud tähtsus “in vivo”, sest fiproniil imendub kassidel
halvasti. Fiproniili kontsentratsioon karvadel väheneb ajaga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
termovormitud pipetid: 2 aastat
termovormitud pipetid koos blistriga: 3 aastat
polüpropüleenpipetid: 2 aastat

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril alla 30C.
Hoida kuivas kohas.
Hoida originaalpakendis.
Mitte võtta ravimit enne kasutamist blisterpakendist välja.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Termovormitud pipetid: valged mitmekihilisest plastist pipetid, mis sisaldavad väljutatavat mahtu
0,5 ml.
Ravimiga kokkupuutes olevad sisekihid on valmistatud polüakrülonitriilmetakrülaadist või
polüetüleen-etüleenvinüülalkohol-polüetüleenist. Valge või läbipaistev väliskompleks koosneb
polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist/polüpropüleenist.
Karbid 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 või 150 pipetiga.

Polüpropüleenpipetid: valged polüpropüleenist ühe annusega pipetid väljutatava mahuga 0,5 ml, mis
on pakitud värvitusse blisterpakendisse, koosneb polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist /
polüpropüleenist, on suletud termosulguva lakitud alumiiniumfooliumiga ja on paigutatud
kartongkarpi või blisterpakendile.
Blisterpakendid või karbid 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 või 150 pipetiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele
veeorganismidele.

Mitte lasta veterinaarravimil või tühjal pakendil sattuda tiikidesse, veeteedesse ega kraavidesse.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1548

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).