EFFIPRO 50MG TÄPILAHUS KASS N4 / 1339769

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
EFFIPRO, 50 mg täpilahus kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks 0,5 ml pipett sisaldab:
Toimeaine:
Fiproniil 50 mg

Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,1 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollane lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kass

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kirpude (Ctenocephalides spp.) ja puukide (Dermacentor reticulatus) tõrje.

Ravimil on püsiv insektitsiidne toime kirpude (Ctenocephalides felis) vastu kuni 5 nädala jooksul.
Preparaadil on puukide vastu (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus)
püsiv akaritsiidne toime kuni 2 nädalat. Kui ravimi manustamise ajal on loomal mõne liigi puugid
(Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus), ei pruugi kõik neist surra esimese 48 tunni jooksul, kuid
võivad surra nädala jooksul.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD -
flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

4.3. Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu ei tohi preparaati kasutada alla 2 kuu vanustel kassipoegadel ja/või
kassipoegadel, kes kaaluvad alla 1 kg.
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemsed haigused, palavik...) või paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi
puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleks massiivse infestatsiooni korral ja
tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Ravim ei takista puuke looma külge kinnitumast, kuid puugid hakkavad surema esimese
24...48 tunni jooksul pärast kinnitumist ning enne seda kui puugid on end täielikult verd täis
imenud, mis vähendab, kuid ei välista haiguste edasikandumise riski. Surnud puugid
kukuvad sageli looma küljest ära, allesjäänud puugid on võimalik eemaldada puuki õrnalt
tõmmates.

Vältida sagedast looma ujutamist või šampooniga pesemist kuna sellistes tingimustes ei ole ravimi
toime püsivust testitud.

Kasutamisel osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravistrateegiast soovitatakse ravimit
manustada kord kuus allergilisele loomale ja teistele sama pere kassidele.

Kirbuprobleemi kontrolli all hoidmiseks mitme loomaga majapidamises tuleb kõiki koeri ja kasse
ravida sobiva insektitsiidiga.

4.5. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma. Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe ja põhjalikult
veega.
Mitte manustada ravimit kahjustunud nahaga piirkondadele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See preparaat võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida preparaadi
sattumist suhu või silmadesse.
Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe ja põhjalikult veega. Silmaärrituse püsimisel
pöörduda kiiresti arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Selle juhtumisel pesta käsi vee ja seebiga. Pärast kasutamist pesta
käed.
Mitte suitsetada, juua ega süüa ravimi manustamise ajal.
Inimesed, kes on fiproniili või abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga
vältima.
Ravitud loomaga ei tohi kokku puutuda enne, kui manustamiskoht on kuiv. Ka lapsed ei tohi ravitud
loomadega enne karva kuivamist mängida. Seetõttu ei soovitata loomi ravida päeva ajal, vaid õhtul ja
mitte lasta äsja ravitud loomi magada koos omanikega, eriti lastega.

Teised ettevaatusabinõud
Preparaadi alkoholkandjal võivad esineda toimed värvitud, lakitud või muudele majapidamispindadele
või mööblile.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Lakkumise korral võib esineda hüpersalivatsiooniperiood peamiselt abiaine omaduste tõttu.
Väga harva on pärast kasutamist teatatud kahtlustatavate kõrvaltoimetena mööduvatest
nahareaktsioonidest manustamiskohas (skvamoos, lokaalne alopeetsia, sügelus, erüteem) ja üldisest
sügelusest või alopeetsiast. Erandjuhtudel on pärast kasutamist täheldatud hüpersalivatsiooni,
pöörduvaid neuroloogilisi häireid (hüperesteesia, depressioon, närvinähud) või oksendamist.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Laboratoorsed uuringud ei näidanud fiproniilil mingeid teratogeenseid või embrüotoksilisi toimeid.
Tiinetel ja lakteerivatel emasloomadel pole uuringuid selle ravimiga läbi viidud. Kasutada tiinuse ja
laktatsiooni perioodil ainult vastavalt loomaarsti nõuannete ja kasu-riski suhte hinnangule.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis ja annus
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Manustada paikselt nahale üks 0,5 ml pipett looma kohta.

Manustamisviis

Termovormitud pipetid
Hoida pipetti suunaga ülespoole. Koputada pipeti kitsale osale, et kogu sisu oleks pipeti põhiosas.
Murda piki murdejoont ära täpilahuse pipeti ots.

Tõmmata looma karv laiali, kuni ilmub nähtavale nahk. Panna pipeti ots kohe vastu paljastatud nahka
ja pigistada pipeti tühjendamiseks õrnalt mitu korda. Korrata protseduuri veel ühes või kahes kohas
kassi seljal, eelistatult kaelal ja õlgade vahel.


(Märkus: müügilolevate pipettide kuju võib olla erinev nagu ka pildid müügilolevate
karpide/pakendite infolehtedel.)
Polüpropüleenpipetid

Eemaldada pipett blisterpakendist. Hoida pipetti suunaga üles, keerata ja tõmmata kork pealt maha.
Pöörata kork teistpidi ja panna selle teine ots tagasi pipeti peale. Keerata korki katte lõhkumiseks,
seejärel eemaldada kork pipetilt.

Tõmmata looma karv laiali, kuni ilmub nähtavale nahk. Panna pipeti ots kohe vastu paljastatud nahka
ja pigistada pipeti tühjendamiseks õrnalt mitu korda. Korrata protseduuri veel ühes või kahes kohas
kassi seljal, eelistatult kaelal ja õlgade vahel.


Kontrollida, et ravimit manustataks piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda. Veenduda, et
loomad ei laku üksteist pärast ravi.

Tuleb vältida karvade liigset märgumist ravimiga, sest see põhjustab karvade kleepumist
manustamiskohas. Kui see siiski toimub, kaob see 24 tunni jooksul.

Manustamiskohas võib täheldada ka valget setet kuni 48 tundi pärast manustamist.

Ravigraafik
Kirpude ja/või puukide nakkuse kontrolli all hoidmiseks peab ravigraafik põhinema kohalikul
epidemioloogilisel olukorral.

Ohutusuuringute puudumise tõttu on minimaalne raviintervall 4 nädalat.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Loomade ohutusalastes uuringutes kassidel ja kassipoegadel vanuses 2 kuud ja rohkem, kes kaalusid
umbes 1 kg ja keda raviti soovitatavast viis korda suurema annusega (ööpäevane raviannus, mida
manustati viiel järjestikusel päeval) kolme järjestikuse kuu jooksul, ei täheldatud muid kõrvaltoimeid
peale ühel korral esinenud sügeluse ja oksendamise. Kõrvaltoimete risk võib suureneda
üleannustamise korral.

4.11. Keeluaeg
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: välisparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks.
ATCvet kood: QP53AX15

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Fiproniil on insektitsiid ja akaritsiid, mis kuulub fenüülpürasooli rühma. See toimib, inhibeerides
GABA kompleksi, seondudes kloorikanaliga ja blokeerides sellega klooriioonide pre- ja
postsünaptilist transporti läbi rakumembraanide. Selle tulemuseks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu
aktiivsus ja putukate või lestade surm.
Fiproniilil on insektitsiidne ja akaritsiidne toime kassi kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide
(Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp., sealhulgas Ixodes ricinus) vastu.
Kirbud surevad 24 tunni jooksul. Puugid surevad tavaliselt 48 tunni jooksul pärast kokkupuudet
fiproniiliga, kui siiski ravimi manustamise ajal on mõnd liiki puugid (Rhipicephalus sanguineus ja
Ixodes ricinus) olemas, ei pruugi kõik neist surra esimese 48 tunni jooksul.

5.2. Farmakokineetilised andmed
In vitro metaboliseeritakse fiproniil peamiselt subtsellulaarsete maksafraktsioonide poolt tema
sulfoonderivaadiks. Sellel võib siiski olla piiratud tähtsus “in vivo”, sest fiproniil imendub kassidel
halvasti. Fiproniili kontsentratsioon karvadel väheneb ajaga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu

Butüülhüdroksüanisool (E320)
Butüülhüdroksütolueen (E321)
Bensüülalkohol
Dietüleenglükoolmonoetüüleeter

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
polüpropüleenpipetid: 2 aastat
termovormitud pipetid: 2 aastat
termovormitud pipetid koos blistriga: 3 aastat

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida niiskuse eest kaitstult.
Hoida originaalpakendis.
Mitte võtta ravimit enne kasutamist blisterpakendist välja.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Termovormitud pipetid: valged mitmekihilisest plastist pipetid, mis sisaldavad väljutatavat mahtu
0,5 ml.
Ravimiga kokkupuutes olevad sisekihid on valmistatud polüakrülonitriilmetakrülaadist või
polüetüleen-etüleenvinüülalkohol-polüetüleenist. Valge või läbipaistev väliskompleks koosneb
polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist/polüpropüleenist.
Karbid 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 või 150 pipetiga.

Polüpropüleenpipetid: valged polüpropüleenist ühe annusega pipetid väljutatava mahuga 0,5 ml, mis
on pakitud värvitusse blisterpakendisse, koosneb polüpropüleenist / tsüklilisest olefiini kopolümeerist
/ polüpropüleenist, on suletud termosulguva lakitud alumiiniumfooliumiga ja on paigutatud
kartongkarpi või blisterpakendile.
Blisterpakendid või karbid 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 või 150 pipetiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. Mitte lasta
preparaadil või tühjal konteineril sattuda tiikidesse, veeteedesse ega kraavidesse.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac S.A.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa
+3304 9208 7304
+3304 9208 7348

8. MÜÜGILOA NUMBER
1548

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.10.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2018

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Käsimüügiravim