EFFITIX TÄPILAHUS 268MG/2400MG 20-40KG N4 / 1621392

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Effitix, 268 mg/2400 mg täpilahus suurtele koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 4,4 ml pipett sisaldab:

Toimeained:
Fiproniil 268,4 mg
Permetriin 2398,0 mg

Abiained:

Selge kollane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasutamiseks koertel kirpude ja/või puukide nakkuse tõrjeks, kui samal ajal on vajalik ka peletav
(toitumisvastane) toime moskiitode ja/või pistesääskede vastu.
Kirbud
Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetamine. Koera peal olevad kirbud surevad
24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist. Ühekordne ravi tagab püsiva toime uute nakkuste vastu
täiskasvanud kirpudega neljaks nädalaks. Veterinaarravimit võib kasutada loomaarsti poolt
diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - Flea Allergy Dermatitis) ravistrateegia
osana.

Puugid
Puukide (Ixodes ricinus) infestatsiooni ravi.
Ühekordne ravi tagab püsiva akaritsiidse toime puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus ja
Rhipicephalus sanguineus) vastu neljaks nädalaks.
Kui ravimi manustamise ajal on looma peal mõne liigi puugid (Dermacentor reticulatus või
Rhipicephalus sanguineus), ei pruugi kõik puugid 48 tunni jooksul surra.

Moskiitod ja pistesääsed
Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) ja
pistesääskede (Culex pipiens, Aedes aegypti) vastu neljaks nädalaks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada küülikutel ja kassidel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm (vt ka lõik 3.5).
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel.

3.4 Erihoiatused
Veterinaarravim on efektiivne ka pärast kokkupuudet päikesevalgusega või kui loom saab vihma käes
märjaks.
Vältida ravitud koerte sagedast ujumist või šampooniga pesemist, sest see võib vähendada
veterinaarravimi toimet.

Kirpudega nakatunud koeral võib esineda allergiline reaktsioon kirbu süljele, mida nimetatakse kirpudest
tingitud allergiliseks dermatiidiks (FAD). Kui koera nahk on põletikuline, sügeleb ning koer närib või
kratsib ennast ülemäära, on rahutu ning tunneb end ebamugavalt, tuleb pöörduda veterinaararsti poole, et
kindlaks teha, kas koeral on FAD.

Kirpudega taasnakatumise vähendamiseks on soovitatav ravida kõiki majapidamises olevaid koeri.
Samuti tuleb teisi samas majapidamises elavaid koduloomi ravida sobiva veterinaarravimiga.
Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavapäraseid
puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleks massilise nakkuse korral ja
tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Võib esineda üksikute puukide kinnitumist või üksikute moskiitode või pistesääskede hammustusi.
Seetõttu ei saa täielikult välistada nende parasiitide poolt levitatavate haiguste ülekandumise võimalust
ebasoodsate tingimuste korral.

Uuringud on näidanud neljanädalast toitumisvastast toimet moskiitode ja pistesääskede vastu. Seetõttu
on soovitatav lühiajaliste (alla 4 nädala) reiside puhul endeemilistesse piirkondadesse kasutada ravimit
vahetult enne oodatavat kokkupuudet. Pikemaajalise kokkupuute korral (nt endeemilistes piirkondades
elavad loomad või reisimine kauem kui 4 nädalat) peab raviskeem põhinema kohalikul
epidemioloogilisel teabel.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Enne ravi alustamist tuleb täpselt kindlaks määrata looma kehamass.
Veterinaarravimi ohutus ei ole kindlaks tehtud alla 12 nädala vanustel koertel või alla 1,5 kg
kaaluvatel koertel.
Tuleb olla ettevaatlik, et vältida pipeti sisu sattumist ravitavale koerale silma või suhu. Eriti tuleb
vältida ravimi sattumist ravitud looma või temaga kokkupuutuvate loomade suhu manustamiskoha
lakkumise tõttu.
See veterinaarravim on kassidele eriti mürgine ja võib olla surmav kasside unikaalse füsioloogia tõttu,
mis ei suuda metaboliseerida teatud ühendeid, sealhulgas permetriini. Juhusliku nahale sattumise
korral pesta kassi šampooni või seebiga ja pöörduda kohe veterinaararsti poole. Kasside juhusliku
kokkupuute vältimiseks veterinaarravimiga, hoida ravitud koerad pärast ravimi manustamist kassidest
eemal, kuni manustamiskoht on kuiv. Oluline on tagada, et kassid ei lakuks ravimi manustamiskohta
selle veterinaarravimiga ravitud koeral. Kui selline olukord siiski tekib, pöörduda kohe veterinaararsti
poole.
Mitte kasutada küülikutel ja kassidel.


Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Veterinaarravim võib põhjustada neurotoksilisust. Veterinaarravim võib allaneelamisel olla kahjulik.
Vältida allaneelamist, sealhulgas käega suhu viimist. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Veterinaarravim võib põhjustada silmade ja limaskestade ärritust. Seetõttu tuleb vältida
veterinaarravimi sattumist suhu või silma, sealhulgas käega suhu ja silma viimist. Veterinaarravimi
juhuslikul silma sattumisel loputada silmi kohe ja põhjalikult veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Vältida nahale sattumist. Kui veterinaarravim satub nahale, pesta piirkonda kohe seebi ja veega.
Pärast kasutamist pesta käed.
Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Inimesed, kes on teadaolevalt fiproniili, permetriini või ravimi mistahes abiaine(te) suhtes ülitundlikud
(allergilised), peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima, kuna ravim võib mõnel inimesel väga
harvadel juhtudel põhjustada hingamisteede ärritust ja nahareaktsioone. Sümptomite esinemisel
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Ravitud loomi ei tohi käsitseda ega nendega mängida manustamiskoha kuivamiseni ja umbes 12 tunni
jooksul pärast ravi. Seega on soovitatav loomi ravida varasel õhtupoolikul või hilisel pärastlõunal, et
vähendada kokkupuudet ravitud loomaga. Ravimi manustamise päeval ei tohi ravitud loomadel lubada
magada inimeste, eriti laste juures.
Hoida pipette originaalpakendis. Hävitada kasutatud pipetid kohe sobival viisil, et vältida laste
juurdepääsu kasutatud pipettidele.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Fiproniil ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele. Koertel ei tohi lubada veekogudes ujuda
2 päeva pärast veterinaaarravimi manustamist.

Muud ettevaatusabinõud
Veterinaarravim võib rikkuda värvitud, lakitud või muid majapidamispindu või mööblit. Lasta
manustamiskohal kuivada enne kokkupuudet selliste materjalidega.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehel.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud koertel fiproniili ja permetriiniga ei ole näidanud teratogeenset ega
embrüotoksilist toimet.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Täppmanustamine.

Annustamine
Soovitatav minimaalne annus on 6,7 mg fiproniili 1 kg kehamassi kohta ja 60 mg permetriini 1 kg
kehamassi kohta.

Koertel kehamassiga üle 60 kg tuleb kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.

Manustamismeetod
Eemaldada pipett blistrist. Hoida pipetti püstises asendis. Koputada pipeti kitsale osale, et kogu sisu
valguks pipeti põhiossa.
Murda piki murdejoont ära täpiravimi pipeti ots.
Tõmmata looma karvad laiali nii, et nahk ilmub nähtavale. Asetada pipeti ots vastu nahka. Seejärel
pigistada õrnalt mitu korda, et tühjendada pipeti sisu sõltuvalt kehamassist kahte kuni nelja erinevasse
punkti piki looma selga õlgadest kuni sabajuureni.
Alla 20 kg kaaluvatele koertele tuleb veterinaarravimit manustada kahte punkti ja üle 20 kg
kaaluvatele koertele 2–4 punkti.

Tilkumise peatamise süsteem.

Raviskeem
Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema kinnitatud nakkusel kirpude ja/või puukidega või selle
riskil, kui vajalik on ka peletav (toitumisvastane) toime moskiitode ja/või pistesääskede vastu.
Sõltuvalt välisparasiitide hulgast võib vastutav veterinaararst soovitada ravi kordamist. Sellistel
juhtudel peaks kahe ravimise vaheline intervall olema vähemalt 4 nädalat.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ohutust on näidatud kuni viiekordse maksimaalse soovitatava annuse manustamisel tervetele
12 nädala vanustele kutsikatele, keda raviti 3 korda 3-nädalase intervalliga.
Kõrvaltoimete (vt lõik 3.6) esinemise risk võib üleannustamisel suureneda, mistõttu tuleb loomade
raviks kasutada alati õige suurusega pipetti vastavalt looma kehamassile.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP53AC54

4.2 Farmakodünaamika
Fiproniil on insektitsiid ja akaritsiid, mis kuulub fenüülpürasooli rühma. Fiproniil ja selle metaboliit
fiproniilsulfoon toimivad ligandsõltuvatesse kloriidkanalitesse, eriti nendesse, mis sõltuvad
neurotransmitter gamma-aminovõihappest (GABA), samuti ka desensitiseerivatesse (D) ja
mittedesensitiseerivatesse (N) glutamaatsõltuvatesse (Glu, unikaalsed selgrootute ligandsõltuvad
kloriidkanalid) kanalitesse, blokeerides sellega kloriidioonide pre- ja postsünaptilist ülekannet läbi
rakumembraanide. Selle tulemuseks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ja putukate või
lestaliste surm.

Permetriin kuulub I tüübi püretroidide akaritsiidide ja insektitsiidide klassi ning sellel on ka peletav
toime. Püretroidid mõjutavad pingest sõltuvaid naatriumikanaleid selgroogsetel ja selgrootutel.
Püretroidid on niinimetatud avatud kanali blokaatorid, mõjutades naatriumikanaleid, aeglustades nii
aktiveerivaid kui ka inaktiveerivaid protsesse, põhjustades parasiidi ülierutatavust ja surma.

Veterinaarravim tekitab kohese ja püsiva insektitsiidse toime kirpude (Ctenocephalides felis) vastu,
kohese akaritsiidse toime Ixodes ricinus’e puukide vastu, püsiva akaritsiidse toime puukide
(Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Ixodes ricinus) ning peletava (toitumisvastase)
toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) ja pistesääskede (Culex pipiens, Aedes aegypti) vastu.

Eksperimentaalselt on näidatud, et kui koertele manustati ravimit vähemalt 2 päeva enne kokkupuudet
puukidega, vähendas veterinaarravim Babesia canis canis’e ülekandumise riski nakatunud
Dermacentor reticulatus’e puukidelt kuni 28 päeva jooksul pärast manustamist, vähendades sellega
ravitud koertel babesioosi riski.

4.3 Farmakokineetika
Fiproniili peamine metaboliit on sulfoonderivaat, millel on samuti insektitsiidsed ja akaritsiidsed
omadused.
Pärast paikset manustamist koertele tavapärase kasutamise järel:
- jaotuvad permetriin ja fiproniil koos selle peamise metaboliidiga hästi koera karvkattes ühe päeva
jooksul pärast manustamist. Fiproniili, fiproniilsulfooni ja permetriini kontsentratsioonid koera
karvkattes vähenevad aja jooksul ning on tuvastatavad vähemalt 35 päeva pärast manustamist;
- on fiproniili plasmakontsentratsioon maksimaalne 5 päeva möödudes ja selle aktiivse metaboliidi
oma umbes 14 päeva möödudes. Kontsentratsioonid on määratavad kuni 35 päeva jooksul.
Permetriinil on väga madal süsteemse imendumise tase.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida blisterpakend välispakendis valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistvast mitmekihilisest plastist üheannuselised pipetid, mis sisaldavad 4,40 ml ravimit ja on
saadud läbipaistva põhjakompleksi (polüakrülonitriilmetakrülaat või polüetüleen-
etüleenvinüülalkohol-polüetüleenist//polüpropüleen/tsükliline olefiinkopolümeer/polüpropüleen)
termovormimisel ning sulgemisel kattekompleksiga (polüakrülonitriilmetakrülaat või polüetüleen-
etüleenvinüülalkohol-polüetüleenist/alumiinium/polüetüleentereftalaat) kuumuse abil.

Karbid sisaldavad eraldi pipetti (pipette), mis on paigutatud värvilis(tes)se blistri(te)sse. Need on
valmistatud polüpropüleenist/tsüklilisest olefiinkopolümeerist/polüpropüleenist ja suletud kaanega,
mis on valmistatud polüetüleentereftalaadist/alumiiniumist/polüpropüleenist.

Karbis on 1, 4, 24 või 60 pipetti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest fiproniil ja permetriin võivad olla ohtlikud kaladele
ja teistele veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1844

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.06.2014

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).