EMBOTAPE PASTE 28,5G N1 / 1167645

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Embotape, 400 mg/g suukaudne pasta hobustele ja ponidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks g sisaldab:

Toimeaine:
Püranteelembonaat 400 mg

Abiained:

Kahvatu kuni tuhmkollane pasta.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, poni.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Täiskasvanud suurte ja väikeste strongüliidide, Oxyuris`e, Parascaris`e ja Anoplocephala perfoliata
põhjustatud haiguste raviks hobustel ja ponidel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada varssadel, kes on nooremad kui 4 nädalat.
Mitte kasutada tõsiselt kurnatud loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust püranteeli suhtes.

3.4 Erihoiatused
Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse
väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:
• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi
annustamisveast/manustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust
kalibreerimisest.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:

Sama süstalt võib ravimi annustamiseks kahele loomale kasutada, kui nad mõlemad on terved ja on
üksteisega otseses kontaktis.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Vältida ravimi otsest kontakti nahaga.
Inimesed, kes on ülitundlikud püranteeli suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Pärast ravimi manustamist pesta käed ja teised kehaosad, mis võisid ravimiga kokku puutuda.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks:
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, poni:

1 Võib tekkida varssadel, kes on nakatunud hulga Parascaris equorum-iga.
2 Võib ilmneda juba 30 minutit pärast ravimi manustamist.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:
Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Püranteeli ja levamisooli või piperasiini sisaldavate preparaatide koosmanustamine ei ole soovitav.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Ainult suukaudseks manustamiseks.

Strongüliidide, Oxyuris`e ja Parascaris’e põhjustatud haiguste raviks:
Annus: 19 mg püranteelembonaati kg kehamassi kohta.

Soovitatavad on järgmised raviprogrammid:

a) Varsad vanuses 1–8 kuud: manustada ravimit iga 4 nädala järel.

b) Hobused vanuses üle 8 kuu: manustada iga 6–8 nädala järel, kuid suvel ja sügisel
(karjatamisperioodil) tuleb manustada iga 4–6 nädala järel. Hobustele, keda on talvel tallis peetud,
tuleb ravimit manustada 3–4 päeva enne karjamaale laskmist.

c) Imetavad märad: on näidatud, et imevate varssade kokkupuudet strongüliididega saab vähendada,
kui kasutada nakkusvaba karjamaad (s.t uuesti külvatud või eelmisel aastal hobuste karjamaana mitte
kasutatud karjamaad). Ravimit tuleb märale manustada 3–4 päeva enne karjamaale laskmist. Seejärel
tuleb ravimit manustada 2–4-nädalaste intervallidega karjatamise lõpuni. Ideaalvariandis peaksid
märad ja varsad sööma nakkusvabal karjamaal.

Määratud kogus veterinaarravimit manustatakse looma keelele ja lastakse loomal see alla neelata. Üks
süstal sisaldab 11,4 g püranteelembonaati (6 gradueeritud 1,9 g annust) 28,5 g suukaudses pastas.
See kogus on piisav 600 kg kehamassiga looma ravimiseks. Süstla iga gradueeringuvahemik on piisav
100 kg kehamassiga looma raviks.

Anoplocephala (paelusside) tõrje ja haiguste ravi:
Veterinaarravimit tuleks kasutada annuses 38 mg püranteelembonaati kg kehamassi kohta (s.t kaks
korda suurem annus kui strongüliidide puhul). Kordusravi vajadus võib varieeruda, kuid kui seda
peetakse vajalikuks, tuleb ravi läbi viia 6-nädalase intervalliga.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass ja kontrollida
manustamisvahendi täpsust.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Püranteelembonaat on suukaudsel manustamisel madala toksilisusega. Suukaudsed annused kuni 2000
mg/kg hiirtel ja rottidel ning 1000 mg/kg koertel ei kutsunud esile mürgistusnähtusid.

Püranteelembonaat annuses kuni 60 mg kg kehamassi kohta alusena (umbes 20 korda suurem
soovitatavast terapeutilisest annusest) ei põhjustanud ebasoovitavaid kõrvaltoimeid hobustel, ponidel
ega varssadel. Jälgiti hematoloogilisi parameetreid ja seerumi koliinesteraasi ning
glutamaatoksaloatsetaadi transaminaasi tasemeid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP52AF02.

4.2 Farmakodünaamika
Püranteelembonaat on laia spektriga anthelmintikum, mis depolariseerib parasiidi organismis
neuromuskulaarset ülekannet, mille tulemuseks on parasiidi spastiline paralüüs. Halvatud parasiidi
väljutab soolest makroorganismi loomulik peristaltika.

Püranteelembonaat inhibeerib koliinesteraasi, millega seletub tema neuromuskulaarne toime.
Püranteelembonaat on laia toimespektriga, toimides järgmiste parasiitide vastu:
Suured strongüliidid: Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus.
Väikesed strongüliidid: Trichonema spp (Cyathostomes), Triodontophorus spp.
Naaskelsabad: Oxyuris equi, Probstmayria vivipara
Suured ümarussid: Parascaris equorum.
Paelussid: Anoplocephala perfoliata.

4.3 Farmakokineetika
Püranteelembonaat imendub seedetraktist halvasti ning sobib seetõttu sooltesiseseks parasiitide
tõrjeks. Väike kogus püranteelembonaati, mis imendub, metaboliseerub kiiresti ning eritub
muutumatul kujul.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge, suure tihedusega polüetüleensüstal, suletud väikese tihedusega polüetüleenkorgiga.
Gradueeritud süstlakolvile on ühendatud keeratav rõngas – annuse selektor, mille abil saab vastavalt
vajadusele korrigeerida manustatavat ravimi annust 1 kuni 6 annuseni.
Üks süstal pappkarbis; sisaldab 28,5 g suukaudset pastat.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bimeda Animal Health Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1314

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.07.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).