EMBOTAPE PASTE 28,5G N1 / 1167645

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Embotape, 400 mg/g suukaudne pasta hobustele ja ponidele.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g suukaudset pastat sisaldab:
Toimeaine:
Püranteelembonaati 400 mg

Abiained:
Butüülhüdroksütolueen 0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Suukaudne pasta.
Kahvatu kuni tuhmkollane pasta.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, poni.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Täiskasvanud suurte ja väikeste strongüliidide, Oxyuris`e, Parascaris`e ja Anoplocephala perfoliata
põhjustatud haiguste raviks hobustel ja ponidel.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada varssadel, kes on nooremad kui 4 nädalat.
Mitte kasutada raskelt kurnatud loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust püranteeli suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse
väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

− liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
− alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi
annustamisveast/manustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Sama süstalt võib ravimi annustamiseks kahele loomale kasutada, kui nad mõlemad on terved ja on
üksteisega otseses kontaktis.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida ravimi otsest kontakti nahaga.
Inimesed, kes on ülitundlikud püranteeli suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Pärast ravimi manustamist pesta käed ja teised kehaosad, mis võisid ravimiga kokku puutuda.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel juhtudel võib esineda naha tundlikkust.
Püranteelembonaat on ohutu igas vanuses hobustele kaasaarvatud emapiima saavad varsad, tiined
märad ja sugutäkud. Suure hulga Parascaris equorum-iga nakatunud varssadel võib tekkida
peensoole ummistus. Kliinilised tunnused (koolikud) võivad tekkida juba 30 minutit pärast ravimi
manustamist.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Püranteeli ja levamisooli või piperasiini sisaldavate preparaatide koosmanustamine ei ole soovitav.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Ainult suukaudseks manustamiseks.
Strongüliidide, Oxyuris`e ja Parascaris’e põhjustatud haiguste raviks:

Annus: 19 mg püranteelembonaati kg kehamassi kohta.
Soovitatavad on järgmised raviprogrammid:

a) Varsad vanuses 1–8 kuud: manustada ravimit iga 4 nädala järel.

b) Hobused vanuses üle 8 kuu: manustada iga 6–8 nädala järel, kuid suvel ja sügisel
(karjatamisperioodil) tuleb manustada iga 4–6 nädala järel. Hobustele, keda on talvel tallis peetud,
tuleb ravimit manustada 3–4 päeva enne karjamaale laskmist.

c) Imetavad märad: on näidatud, et imevate varssade kokkupuudet strongüliididega saab vähendada,
kui kasutada nakkusvaba karjamaad (s.t uuesti külvatud või eelmisel aastal hobuste karjamaana mitte
kasutatud karjamaad). Ravimit tuleb märale manustada 3–4 päeva enne karjamaale laskmist. Seejärel
tuleb ravimit manustada 2–4-nädalaste intervallidega karjatamise lõpuni. Ideaalvariandis peaksid
märad ja varsad sööma nakkusvabal karjamaal.

Määratud kogus Embotape’i manustatakse looma keelele ja lastakse loomal see alla neelata. Üks
süstal sisaldab 11,4 g püranteelembonaati (6 gradueeritud 1,9 g annust) 28,5 g suukaudses pastas.
See kogus on piisav 600 kg kehamassiga looma ravimiseks. Süstla iga gradueeringuvahemik on
piisav 100 kg kehamassiga looma raviks.

Anoplocephala (paelusside) tõrje ja haiguste ravi:
Embotape’i tuleks kasutada annuses 38 mg püranteelembonaati kg kehamassi kohta (s.t kaks
korda suurem annus kui strongüliidide puhul). Kordusravi vajadus võib varieeruda, kuid kui seda
peetakse vajalikuks, tuleb ravi läbi viia 6-nädalase intervalliga.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass ja kontrollida
manustamisvahendi täpsust.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Püranteelembonaat on suukaudsel manustamisel madala toksilisusega. Suukaudsed annused kuni
2000 mg/kg hiirtel ja rottidel ning 1000 mg/kg koertel ei kutsunud esile mürgistusnähtusid.
Püranteelembonaat annuses kuni 60 mg kg kehamassi kohta alusena (umbes 20 korda suurem
soovitatavast terapeutilisest annusest) ei põhjustanud ebasoovitavaid kõrvaltoimeid hobustel, ponidel
ega varssadel. Jälgiti hematoloogilisi parameetreid ja seerumi koliinesteraasi ning
glutamaatoksaloatsetaadi transaminaasi tasemeid.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: tetrahüdropürimidiinid
ATCvet kood: QP52AF02

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Püranteelembonaat on laia spektriga anthelmintikum, mis depolariseerib parasiidi organismis
neuromuskulaarset ülekannet, mille tulemuseks on parasiidi spastiline paralüüs. Halvatud parasiidi
väljutab soolest makroorganismi loomulik peristaltika.
Püranteelembonaat inhibeerib koliinesteraasi, millega seletub tema neuromuskulaarne toime.
Püranteelembonaat on laia toimespektriga, toimides järgmiste parasiitide vastu:
Suured strongüliidid: Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus.
Väikesed strongüliidid: Trichonema spp (Cyathostomes), Triodontophorus spp.
Naaskelsabad: Oxyuris equi, Probstmayria vivipara
Suured ümarussid: Parascaris equorum.
Paelussid: Anoplocephala perfoliata.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Püranteelembonaat imendub seedetraktist halvasti ning sobib seetõttu sooltesiseseks parasiitide tõrjeks.
Väike kogus püranteelembonaati, mis imendub, metaboliseerub kiiresti ning eritub muutumatul kujul.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Butüüülhüdroksütolueen, polüsorbaat 80, veevaba kolloidne ränidioksiid (Aerosil), maisiõli.

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge, suure tihedusega polüetüleensüstal, suletud väikese tihedusega polüetüleenkorgiga. Gradueeritud
süstlakolvile on ühendatud keeratav rõngas – annuse selektor, mille abil saab vastavalt vajadusele
korrigeerida manustatavat ravimi annust 1 kuni 6 annuseni.
Üks süstal pappkarbis; sisaldab 28,5 g suukaudset pastat.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1314

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.07.2005
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01.12.2010

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2019


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.