EURICAN HERPES 205 FL 1D / 1252718**

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican Herpes 205, pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml doos sisaldab:

Lüofilisaat:
Toimeaine:
koerte herpesviiruse (F205 tüvi) antigeenid ................................................................. 0.3 kuni 1.75 µg*
*väljendatuna µg- des gB glükoproteiini

Lahusti:
Adjuvant:
Kerge parafiinõli ..................................................................................................... 224.8 kuni 244.1 mg

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks.
Lüofilisaat: valge pellet.
Lahusti: homogeenne valge emulsioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiinete emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsioonist põhjustatud
surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel passiivse
immuunsuse kaudu.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
CHV (koerte herpesviirus) nakkus võib emastel koertel esile kutsuda aborte ja enneaegset poegimist.
Emaste koerte kaitsmist nakkuse vastu ei ole selle vaktsiini jaoks uuritud. Immuunsuse
ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima saamine.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:
See veterinaaravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Vaktsiin võib sageli põhjustada mööduvat turset süstekohal. Tavaliselt taanduvad need reaktsioonid
nädala jooksul.

Ülitundlikkusreaktsioone võib esineda harva. Neil juhtudel tuleb rakendada vastavat sümptomaatilist
ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
See vaktsiin on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse perioodil.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada
igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Pärast pulbri lahustamist lahustiga süstida 1 doos (1 ml) vaktsiini nahaalusi vastavalt järgnevale
skeemile:
Esimene süst: Kas inna ajal või 7 kuni 10 päeva pärast eeldatavat paaritust.
Teine süst: 1 kuni 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
Kordusvaktsineerimine: Iga tiinuse ajal, vastavalt samale skeemile.

Lahustatud vaktsiin peab olema piimjas emulsioon.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud
lõigus 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus).

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid,
koerte herpesviirusvaktsiin
ATCvet kood: QI07AA06

Puhastatud alamühikuline vaktsiin tiinete emaskoerte aktiivseks immuniseerimiseks, et kutsuda esile
passiivne immuunsus kutsikatel herpesviiruse põhjustatud surmlõppega neonataalse haiguse vastu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Kerge parafiinõli
Polüoksüetüleen rasvhapped
Rasvalkoholide ja polüoolide eeter
Sahharoos
Sorbitool
Dekstraan 40
Kaseiini hüdrolüsaat
Kollageeni hüdrolüsaat
Soolad
Trietanoolamiin

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle
veterinaarravimiga.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhistele: kasutada koheselt.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C – 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaaspudel, mis sisaldab 1 doosi pulbrit ja klaaspudel, mis sisaldab 1 ml lahustit.
Pudelid on suletud butüülelastomeer sulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga.
Karbis 2 x 1 pudelit, 2 x 10 pudelit ja 2 x 50 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/2/01/029/001- 003

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26/03/01
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/04/2006


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV


Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
aadressil http://www.ema.europa.eu/.


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.