FUROSORAL VET 10MG TBL N100 / 1650833

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Furosoral vet, 10 mg tabletid kassidele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeaine:
Furosemiid 10 mg

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni kollakasvalge, ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel küljel on ristikujuline
murdejoon ja teisel küljel surutrükis „10“. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Kass ja koer.

4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hüdrotooraksi, hüdroperikardi, astsiidi ja tursete ravi, eriti juhtudel, mis on seotud
südamepuudulikkuse ja neerufunktsiooni häiretega.

4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on hüpovoleemia, hüpotensioon või dehüdratsioon.
Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral, kui sellega kaasneb anuuria.
Mitte kasutada elektrolüütide defitsiidi korral.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus furosemiidi, sulfoonamiidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ägeda glomerulaarse nefriidi korral.
Mitte kasutada patsientidel, kes on saanud südameglükosiidide liigseid annuseid.
Mitte kasutada koos teiste lingudiureetikumidega.

4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Liigne joogivee tarbimine võib pärssida ravi tõhusust. Kui looma seisund seda lubab, tuleb vee
tarbimist ravi ajal piirata (füsioloogiliselt normaalse koguseni).

4.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Furosemiidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ravieelse vee ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete,
maksafunktsiooni kahjustuse (võib esile kutsuda hepaatilise kooma) ja suhkurtõve korral.
Pikaajalise ravi korral tuleb vedelikutaset organismis ja seerumi elektrolüüte sageli jälgida.

1...2 päeva enne ja pärast ravi alustamist diureetikumidega ja AKE inhibiitoritega tuleb jälgida
neerufunktsiooni ja vedelikutaset organismis.
Nefrootilise sündroomiga patsientidel tuleb furosemiidi kasutamisel olla ettevaatlik.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Furosemiidil võib olla genotoksilisi omadusi ning esineb tõendeid kantserogeensuse kohta hiirtel. Kuigi
nende toimete kohta inimesele ei ole piisavalt tõendeid, tuleb vältida ravimi nahaga kokkupuutumist või
juhuslikku allaneelamist. Ravimi käsitlemisel ja manustamisel tuleb kanda mitteläbilaskvaid kindaid
ning pärast hoolikalt käed pesta.
Kasutamata tabletiosa säilitamisel järgmise kasutamiseni tuleb see alati avatud blistripessa ja karpi
tagasi panna. Ravimit tuleb säilitada ohutult, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Juhuslikul
ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on furosemiidi ja ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Ärge käsitsege seda ravimit, kui esineb ülitundlikkust sulfoonamiidide
suhtes, sest ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes võib kutsuda esile ülitundlikkuse furosemiidi suhtes.
Kui pärast kokkupuudet tekib sümptomeid, näiteks nahalööve, peate pöörduma arsti poole ja näitama
arstile seda hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja
vajavad kiiret arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) juhtudel võib esineda
väljaheite pehmenemist. See kõrvaltoime on mööduv ja kerge ning ei nõua ravi katkestamist.
Furosemiidi diureetiline toime võib põhjustada hemokontsentratsiooni ning vereringehäireid.
Pikaajalise ravi korral võib tekkida elektrolüütide defitsiit (k.a hüpokaleemia, hüponatreemia) ja
dehüdratsioon.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Laboratoorsed uuringud on näidanud teratogeenset toimet.
Ravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud; furosemiid eritub piima.
Tiinetel ja lakteerivatel loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kassidel ei tohi furosemiidi kasutada koos ototoksiliste antibiootikumidega.
Kasutamine koos ravimitega, mis mõjutavad elektrolüütide tasakaalu (kortikosteroidid, muud
diureetikumid, amfoteritsiin B, südameglükosiidid), nõuab patsiendi hoolikat jälgimist.
Kasutamine koos aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefrotoksilisuse riski.
Furosemiid võib suurendada sulfoonamiidi ristreaktiivsuse riski.
Diabeetilistel loomadel võib furosemiid mõjutada insuliinivajadust.
Furosemiid võib aeglustada MSPVA-de eritumist.
Pikaajalise ravi korral kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib sõltuvalt looma ravivastusest
vajalikuks osutuda annuse vähendamine raviskeemis.

4.9 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav algannus on 2,5-5 mg furosemiidi kg kehamassi kohta ööpäevas, mis vastab ½-1 tabletile
2 kg kehamassi kohta. Raskete tursete korral või ravile allumatutel juhtudel võib ööpäevast annust
esialgu kahekordistada.
Säilitusraviks peab veterinaararst kohandama ööpäevase annuse väikseimale efektiivsele annusele
sõltuvalt ravitava koera/kassi ravivastusest.

Kui ravim manustatakse öösel viimasena, võib see põhjustada ebamugavat diureesi üleöö.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Soovitatavast suuremad annused võivad põhjustada mööduvat kurtust, elektrolüütide ja vee tasakaalu
probleeme, toimeid KNS-le (letargia, kooma, krambid), kardiovaskulaarseid tüsistusi (hüpotensioon,
südame rütmihäired, kollaps), seda eriti vanematel ja nõrgenenud loomadel. Ravi on sümptomaatiline.

4.11 Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: diureetikumid, furosemiid
ATCvet kood: QC03CA01

5.1 Farmakodünaamilised omadused
Furosemiid, sulfamoüülantraniilhappe derivaat, on kiiretoimeline diureetikum nii inimestel kui
loomadel. See pärsib naatriumi- ja klooriioonide imendumist neerudes, peamiselt Henle lingu ülenevas
sääres, kuid ka proksimaalsetes ja distaalsetes neerutuubulites, mille tulemusel suureneb vee
väljutamine. Toodetav uriin on isotooniline või kergelt hüpotooniline, muutumatu või kergelt happelise
pH-ga. Kaaliumiioonide eritumine võimendub ainult väga suurte annuste juures.
Karboanhüdraasile furosemiid toimet ei avalda.

5.2 Farmakokineetilised andmed
Furosemiid imendub kiirelt, peamiselt maos ja peensoole ülemises osas; kassidel saabus maksimaalne
kontsentratsioon 1,1 tundi ja koertel 0,8 tundi pärast suukaudset manustamist. Pärast keskmist
suukaudset annust 5,2 mg/kg oli Cmax kassidel 8,8 µg/ml. Pärast keskmist suukaudset annust 1,9 mg/kg
oli Cmax koertel 0,9 µg/ml.
Furosemiid metaboliseerub väga piiratud määral. See eritub peamiselt neerude kaudu, ülejäänu
seedekulgla kaudu. Eritumise poolväärtusaeg oli kassidel 3,7 tundi ja koertel 2,4 tundi.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Laktoosmonohüdraat
Maisitärklis
Mikrokristalliline tselluloos
Povidoon
Krospovidoon
Talk
Eelželatiniseeritud tärklis
Ränidioksiid
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Pikaahelaline osaline glütseriid

6.2. Sobimatus
Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg: 3 päeva.

6.4.Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Poolik tablett tuleb asetada tagasi avatud blistrisse.

6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 alumiinium-PVDC/PVC blistrit, igas
10 tabletti, mis vastab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis.
Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 alumiinium-PVDC/PE/PVC blistrit, igas
10 tabletti, mis vastab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis.
Pappkarp, mis sisaldab 10 eraldi pappkarpi, igas 1 blister 10 tabletiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Tel: 0348-563434
Faks: 0348-562828
info@levetpharma.com

8. MÜÜGILOA NUMBER
1882

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.11. 2014
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24.09.2019

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2023