FUROSORAL VET 10MG TBL N100 / 1650833

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Furosoral vet, 10 mg tabletid kassidele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Furosemiid 10 mg

Abiained:

Valge kuni kollakasvalge, ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel küljel on ristikujuline
poolitusjoon ja teisel küljel surutrükis „10“. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass ja koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Hüdrotooraksi, hüdroperikardi, astsiidi ja tursete ravi, eriti juhtudel, mis on seotud
südamepuudulikkuse ja neerufunktsiooni häiretega.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on hüpovoleemia, hüpotensioon või dehüdratsioon.
Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral, kui sellega kaasneb anuuria.
Mitte kasutada elektrolüütide defitsiidi korral.
Mitte kasutada ägeda glomerulaarse nefriidi korral.
Mitte kasutada patsientidel, kes on saanud südameglükosiidide liigseid annuseid.
Mitte kasutada koos teiste lingudiureetikumidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust furosemiidi, sulfoonamiidide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Liigne joogivee tarbimine võib pärssida ravi tõhusust. Kui looma seisund seda lubab, tuleb vee
tarbimist ravi ajal piirata (füsioloogiliselt normaalse koguseni).

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Furosemiidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ravieelse vee ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete,
maksafunktsiooni kahjustuse (võib esile kutsuda hepaatilise kooma) ja suhkurtõve korral.
Pikaajalise ravi korral tuleb vedelikutaset organismis ja seerumi elektrolüüte sageli jälgida.
1...2 päeva enne ja pärast ravi alustamist diureetikumidega ja AKE inhibiitoritega tuleb jälgida
neerufunktsiooni ja vedelikutaset organismis.
Nefrootilise sündroomiga patsientidel tuleb furosemiidi kasutamisel olla ettevaatlik.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Furosemiidil võib olla genotoksilisi omadusi ning esineb tõendeid kantserogeensuse kohta hiirtel.
Kuigi nende toimete kohta inimesele ei ole piisavalt tõendeid, tuleb vältida ravimi kokkupuutumist
nahaga või juhuslikku allaneelamist. Ravimi käsitlemisel ja manustamisel tuleb kanda
mitteläbilaskvaid kindaid ning pärast hoolikalt käed pesta.
Kasutamata tabletiosa säilitamisel järgmise kasutamiseni tuleb see alati avatud blistripessa ja karpi
tagasi panna. Ravimit tuleb säilitada ohutult, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Juhuslikul
ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi
etiketti.
Inimesed, kes on teadaolevalt furosemiidi ja ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Ärge käsitsege seda ravimit, kui esineb ülitundlikkust
sulfoonamiidide suhtes, sest ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes võib kutsuda esile ülitundlikkuse
furosemiidi suhtes. Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid, nagu nahalööve,
pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või
hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta
käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass ja koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud on näidanud teratogeenset toimet.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Furosemiid eritub
piima.
Tiinetel ja lakteerivatel loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.
Oodata on kahjulikku toimet laktatsioonile, eriti piiratud joogivee korral.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kassidel ei tohi furosemiidi kasutada koos ototoksiliste antibiootikumidega.
Kasutamine koos ravimitega, mis mõjutavad elektrolüütide tasakaalu (kortikosteroidid, muud
diureetikumid, amfoteritsiin B, südameglükosiidid), nõuab patsiendi hoolikat jälgimist.
Kasutamine koos aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefrotoksilisuse riski.
Furosemiid võib suurendada sulfoonamiidide ristreaktiivsuse riski.
Diabeetilistel loomadel võib furosemiid mõjutada insuliinivajadust.
Furosemiid võib aeglustada MSPVR-ide eritumist.
Pikaajalise ravi korral kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib sõltuvalt looma ravivastusest
vajalikuks osutuda annuse vähendamine raviskeemis.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.
Soovitatav algannus on 2,5-5 mg furosemiidi 1 kg kehamassi kohta ööpäevas, mis vastab ½-1 tabletile
2 kg kehamassi kohta. Raskete tursete korral või ravile allumatutel juhtudel võib ööpäevast annust
esialgu kahekordistada.
Säilitusraviks peab veterinaararst kohandama ööpäevase annuse väikseimale efektiivsele annusele
sõltuvalt ravitava koera/kassi ravivastusest.
Kui ravim manustatakse vahetult enne ööd, võib see põhjustada ebamugavat öist diureesi.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Soovitatavast suuremad annused võivad põhjustada mööduvat kurtust, elektrolüütide ja vee
tasakaaluhäireid, toimeid KNS-le (letargia, kooma, krambihood), kardiovaskulaarseid toimeid
(hüpotensioon, südame rütmihäired, kollaps), seda eriti vanematel ja nõrgenenud loomadel. Ravi on
sümptomaatiline.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QC03CA01

4.2 Farmakodünaamika
Furosemiid, sulfamoüülantraniilhappe derivaat, on kiiretoimeline diureetikum nii inimestel kui
loomadel. See pärsib naatriumi- ja klooriioonide imendumist neerudes, peamiselt Henle lingu ülenevas
sääres, kuid ka proksimaalsetes ja distaalsetes neerutuubulites, mille tulemusel suureneb vee
väljutamine. Toodetav uriin on isotooniline või kergelt hüpotooniline, muutumatu või kergelt
happelise pH-ga. Kaaliumiioonide eritumine võimendub ainult väga suurte annuste juures.
Karboanhüdraasile furosemiid toimet ei avalda.

4.3 Farmakokineetika
Furosemiid imendub kiirelt, peamiselt maos ja peensoole ülemises osas; kassidel saabus maksimaalne
kontsentratsioon 1,1 tundi ja koertel 0,8 tundi pärast suukaudset manustamist. Pärast keskmist
suukaudset annust 5,2 mg/kg oli Cmax kassidel 8,8 µg/ml. Pärast keskmist suukaudset annust 1,9 mg/kg
oli Cmax koertel 0,9 µg/ml.
Furosemiid metaboliseerub väga piiratud määral. See eritub peamiselt neerude kaudu, ülejäänu
seedekulgla kaudu. Eritumise poolväärtusaeg oli kassidel 3,7 tundi ja koertel 2,4 tundi.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg: 3 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Poolik tablett tuleb asetada tagasi avatud blistrisse.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 alumiinium-PVDC/PVC blistrit, igas
10 tabletti, mis vastab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis.
Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 alumiinium-PVDC/PE/PVC blistrit, igas
10 tabletti, mis vastab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis.
Pappkarp, mis sisaldab 10 eraldi pappkarpi, igas 1 blister 10 tabletiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Le Vet. Beheer B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1882

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.11.2014

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).