HIPRABOVIS SOMNI/LKT 50D 100ML N1 / 1783616

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hiprabovis somni/Lkt, süsteemulsioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
Mannheimia haemolytica biotüübi A serotüübi A1 inaktiveeritud rakuvaba suspensioon, mis sisaldab
leukotoksoidi ELISA > 2,8*/annuses
Inaktiveeritud Histophilus somni, Bailie tüvi MAT > 3,3**/annuses

* Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on ELISA väärtus > 2,0; keskmine ELISA väärtus on > 2,8
** Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on log2 MAT väärtus ≥ 3,0, keskmine log2 MAT väärtus on > 3,3

Adjuvant:
Vedel parafiin 18,2 mg/annuses

Abiained:
Tiomersaal 0,2 mg/annuses

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Elevandiluu värvi homogeenne emulsioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (alates 2 kuu vanusest).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliiniliste tunnuste ja
kopsukahjustuste vähendamine vasikatel alates 2 kuu vanusest.

Immuunsuse teke: 3 nädalat.

Immuunsuse kestus: pole tõestatud.

4.3. Vastunäidustused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte manustada loomadele, kes on oma ea kohta alakaalulised.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga sage: pärast iga vaktsineerimist võib kehatemperatuur tõusta (kuni 2 ºC), kuid see möödub 4
päeva pärast. Vaktsineeritud loomadel võib pärast vaktsiini manustamist süstekohas esineda 1–7 cm
läbimõõduga paikne turse. See turse kaob või väheneb silmanähtavalt 14 vaktsiinijärgse päevaga,
kuid mõnel juhul võib turse püsida kuni 4 nädalat pärast teist annustamist.

Sage: pärast igat süstimist võib täheldada kerget apaatiat, anoreksiat ja/või depressiooni, kuid need
mõjud mööduvad 4 päeva jooksul.

Väga harv: mõnel tundlikumal loomal võib esineda anafülaktilisi reaktsioone. Sellisel juhul tuleb
rakendada sobivat sümptomaatilist ravi, näiteks kasutada antihistamiine või kortisooni või raskematel
juhtudel adrenaliini.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Mitte kasutada tiinuse ajal.

Imetamine
Mitte kasutada laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Subkutaanseks manustamiseks.

Veis: 2 ml looma kohta.
Soovitatav vaktsineerimisskeem
Manustada üks annus (2 ml) 2 kuu vanusele vasikale. Teine annus manustada 21 päeva pärast.
Vasikaid tuleb vaktsineerida subkutaanse süstega abaluuesisesse piirkonda. Soovitatav on manustada
teine annus alternatiivsele küljele.

Vaktsiinil tuleb lasta soojeneda temperatuurile 15...20 °C enne selle manustamist. Enne kasutamist
loksutada. Vältida saastumist kasutamise ajal. Manustamiseks kasutada ainult steriilseid nõelu ja
süstlaid.

Vasikaid on soovitatav vaktsineerida enne stressiperioodi (transport, ümberpaigutamine jne).
Vaktsineerimisskeem peaks lõppema 3 nädalat enne sellist perioodi. Kui vaktsineerimisskeem
lõpetatakse varem kui 3 nädalat enne stressiperioodi, ei ole immuunkaitse teke tõendatud.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Pärast kahekordse soovitatud vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid toimeid, kui need, mida
on mainitud lõigus 4.6.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained veislastele, veis, inaktiveeritud baktervaktsiinid
ATCvet kood: QI02AB.

Aktiivseks immuniseerimiseks Mannheimia haemolytica A1 ja Histophilus somni vastu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Tiomersaal
Vedel parafiin
Sorbitaanmonooleaat
Polüsorbaat 80
Naatriumalginaat
Kaltsiumkloriiddihüdraat
Simetikoon
Süstevesi
Polümüksiin B

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakend sisaldab 20 ml (10 annust) I tüübi värvitust klaasist viaale ja 100 ml (50 annust) II tüübi
värvitust klaasist viaale, I tüübi kummist korke ja alumiiniumkatteid.

Pakendi suurused
- Pappkarp ühe viaali (10 annust), kummikorgi ja alumiiniumkattega.
- Pappkarp ühe klaaspudeli (50 annust), kummikorgi ja alumiiniumkattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Hispaania

Tel: +34 972 430660
Faks: +34 972 430661
E-post: hipra@hipra.com

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2170

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30.04.2019
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03.01.2024

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2024

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.