IMAVEROL 100MG/ML 100ML / 1089480

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Enilkonasool 100 mg

Abiained:

Selge kollakaspruun viskoosne lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis, koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Enilkonasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud dermatofütooside raviks.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Trichophyton verrucosum,
Trichophyton mentagrophytes,
Trichophyton equinum,
Microsporum canis,
Microsporum gypseum.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Juhuslik ravimi allaneelamine võib viia kõrvaltoimete tekkimiseni (vt lõik 3.6). Antidoot puudub.
Pärast ravimi peale kandmist loomi veega mitte loputada. Soovitav on loom kuivatada fööniga (jaheda
õhuga), et vältida lakkumist.
Kurnatud loomadel kasutada ravimit ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida veterinaarravimi sattumist nahale. Pärast kasutamist pesta käed.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid: kaitsekindad. Juhuslikul
ravimi sattumisel nahale või silma, loputada kohe rohke veega.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, veis, koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kutaanne manustamine.
Valmistada ette ja manustada hästi ventileeritud ruumis.

Lahjendada üks osa nahalahuse kontsentraati 50 osas käesoojas vees, et saada enilkonasooli 2 mg/ml
nahalahus.

Dermatofüüdid ulatuvad karvanääpsudesse. Seetõttu tuleb koorikud esmalt eemaldada tugeva harjaga,
mida on leotatud veterinaarravimi nahalahuses.

Esimesel manustamisel on soovitatav kogu looma keha töötlemine, et veterinaarravim jõuaks ka
subkliiniliste kolleteni.

Veised: olenevalt nahakahjustuste olemusest tuleb loomi töödelda 3 kuni 4 korda 3 päevaste
intervallidega. Loomad pestakse nahalahusega või pihustatakse lahus loomadele sprei või
kõrgsurvepihusti abil. Kasutada tuleb vähemalt 1 liiter lahust täiskasvanud veise ja 0,5 liitrit lahust
vasika töötlemiseks.

Hobused: nahakahjustused ja ümbritsev nahk tuleb pesta nahalahusega 4 korda 3 päevaste
intervallidega.

Koerad: loomad tuleb pesta nahalahusega 4 korda 3 päevaste intervallidega. Töötlemisel hõõruda
nahalahust vastukarva naha põhjalikuks märgamiseks.
Samal põhjusel on soovitatav pikakarvalised koerad enne töötlemist pügada. Koeri võib ka vannitada
nahalahusega täidetud vannis.

Rasketel juhtudel võib ravi kestust pikendada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Juhuslikul nahalahuse kontsentraadi allaneelamisel võivad tekkida ebatüüpilised närvinähud. Vajadusel
rakendada sümptomaatilist ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Hobune, veis: lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Veis: piimale: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QD01AC90

4.2 Farmakodünaamika
Enilkonasool on sünteetiline antimükootiline laia toimespektriga aine enamiku tavapäraste
dermatofüütide suhtes. In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et enilkonasool madalas
kontsentratsioonis on efektiivne peamiste dermatofüütide (Microsporum spp, Trichophyton spp ) vastu.
Enilkonasooli toimemehhanism põhineb tsütokroom P450 inhibeerimisel, mis sõltub lanosterooli 14-a
–demetüülimisest, mis on peamine samm ergosterooli biosünteesis.

4.3 Farmakokineetika
Enilkonasooli süsteemne biosaadavus on väga madal, kuna see imendub limiteeritud ulatuses pärast
pindmist manustamist. Pärast suukaudset manustamist on täheldatud ulatuslikku esmast metabolismi.
Kudedes esinevad ravimjäägid on peaaegu olematud ning maksas suhteliselt kõrgemad.
Poolväärtusaeg veiste plasmas ja kudedes on ligikaudu 12 kuni 16 tundi. Enilkonasool metaboliseerub
suurel määral ja eritub peamiselt uriini ja roojaga. Eritumine piimaga on veistel väga vähene.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi suurused:
100 ml merevaikkollane klaaspudel pappkarbis, suletud lapsekindla keeratava korgiga.
Annustamiseks polüpropüleenist mõõtetopsik.
1000 ml läbipaistva aknaga ja polüetüleenist keeratava korgiga HDPE pudel.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Audevard

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1090

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).