KILTIX KAELARIHM M 30,2G N1/1129193

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kiltix, 3,02 g + 0,68 g ravimkaelarihm keskmistele koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 53 cm pikkune (30,2 g) ravimkaelarihm sisaldab:

Toimeained:
Propoksuur 3,02 g
Flumetriin 0,68 g

Abiained:

Kollane ravimkaelarihm.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer

3.2 Näidustused loomaliigiti
Puukide (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) ja kirpude (Ctenocephalides canis/felis) tõrjeks ja
taasnakkuse vältimiseks.
Ravimkaelarihma toime kestus pärast paigaldamist: kuni 7 kuud, kui ravimkaelarihma kantakse
pidevalt.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada haigetel või haigusest paranevatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad ulatuslikud nahakahjustused.

3.4 Erihoiatused
Sagedane kokkupuude veega (vihm, ujumine, vannitamine) võib vähendada ravimkaelarihma
efektiivsust.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimkaelarihm on näidustatud välispidiseks kasutamiseks.
Mitte lubada loomadel ravimkaelarihma närida.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida paigaldamise ajal ülemäärast kontakti ravimkaelarihmaga.
Veterinaarravimi käsitsemisel mitte süüa, juua ega suitsetada.
Hoida eemal toidust ja loomasöödast.
Pärast ravimkaelarihma kasutamist pesta käed põhjalikult seebi ja veega.
Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus toimeaine propoksuuri või flumetriini või mistahes abiaine
suhtes, peaksid vältima kontakti selle veterinaarravimiga.
Vältida kontakti naha ja silmadega.
See veterinaarravim sisaldab karbamaati. Toksiliste sümptomite ilmnemisel otsida meditsiinilist abi.
Hoida pakendit korralikult suletuna kuni kasutamiseni.
Lapsed peavad vältima kontakti loomadega, kes kannavad ravimkaelarihma.
Mitte lubada lastel ravimkaelarihmaga mängida ja seda närida. Ravimi juhuslikul allaneelamisel
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte ja/või pakendi etiketti.
HOIATUS: Loomad, kellele on paigaldatud see ravimkaelarihm, tuleb eemal hoida imikutest ja
väikelastest.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
See veterinaarravim on äärmiselt toksiline veeorganismidele, lindudele ja mesilastele.
Koertel, kes kannavad ravimkaelarihma, tuleb see alati eemaldada enne ujutamist ja pesemist, kuna
toimeained on kahjulikud veeorganismidele.
See veterinaarravim võib tekitada pikaajalisi kahjustusi veekeskkonnale.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Laboratoorsed uuringud erinevatel loomaliikidel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist või
maternotoksilist toimet.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Nagu ka teiste antiparasitaarsete veterinaarravimite puhul, soovitatakse ravimkaelarihma kandmise
ajal mitte kasutada koeral teisi insektitsiide.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kutaanne.
Koerale paigaldada üks sobiva suurusega ravimkaelarihm: keskmistele koertele paigaldada üks
ravimkaelarihm pikkusega 53 cm (30,2g).
Eemaldada ravimkaelarihm kaitsepakendist, rullida lahti ning vajadusel eemaldada plastikkinnituse
jäägid rihma ümbert. Asetada ravimkaelarihm mitte liiga tihedalt ümber koera kaela ning lükata
ülejäänud osa rihmast läbi silmuse. Ravimkaelarihma korralikku asetust kontrollida regulaarselt.
Ravimkaelarihma kanda pidevalt. See toimib ka siis, kui loom liigub või puhkab. Ravimkaelarihma
kandmise ajal võib märgata puukide invasiooni. Nad puutuvad küll koeraga kokku, kuid surevad
hiljemalt kolme päeva pärast, ilma verd imemata. Ravimkaelarihma toime avaldub 24 tundi pärast
paigaldamist. Kaitse tõhusus ja kestus sõltub karvastiku pikkusest, tihedusest ja seisundist, looma
aktiivsusest ja nakkuse tasemest. Vajadusel asendada ravimkaelarihm enne, kui selle toime väheneb.
Loomadele, kellel on sassis, pulstunud või määrdunud karvkate, on optimaalse kaitse saavutamiseks
vajalik enne ravimkaelarihma paigaldamist vannitamine ja šampooniga pesemine. Enne koera
vannitamist või ujumist eemaldada ravimkaelarihm kaelast ja asetada see tagasi, kui karvkate on
kuivanud. Karvkatte korduvad märjaks saamised (vihm, ujumine, vannitamine) võivad vähendada
ravimkaelarihma toimet.
Märkus: sageli on kirbud ka loomade lamamisasemetel ja ümbruses (vaibad ja kardinad), mida tuleb
samuti kirpude vastu töödelda ning tolmuimejaga regulaarselt puhastada. Sellised ettevaatusabinõud
vähendavad kirpude invasiooni ning väldivad koera uut nakatumist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise tunnuseid tavaliselt ei esine. Katsed erineva vanuse, kehamassi ja tõuga koertel,
kellele paigaldati samaaegselt kaks ravimkaelarihma, ei näidanud ravist tulenevaid paikseid või
süsteemseid talumatuse tunnuseid (biokeemia, hematoloogia, koliinesteraas, uriiniproov, käitumise
hindamine). Kui täheldatakse karbamaadimürgistuse kliinilisi tunnuseid, tuleb rakendada
sümptomaatilist ravi ning manustada antidoodina veenisiseselt atropiini.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP53AC55

4.2 Farmakodünaamika
Veterinaarravim sisaldab toimeainetena propoksuuri ja flumetriini ning on näidustatud koertele
puukide ja kirpude tõrjeks.
Propoksuur on karbamiinhappe tüüpi ektoparasiitikum. Toimemehhanism põhineb parasiidi
koliinesteraasi pärssimises, mille tulemusena atsetüülkoliin kuhjub ning puugid ja kirbud surevad.
Toksilisus imetajatele on üsna madal.
Flumetriin on sünteetiliste püretroidide gruppi (alfa-tsüano-püretroid, II-tüüpi püretroid) kuuluv
ektoparasiitikum, mis toimib parasiidi närvirakkude naatriumikanalitesse ja põhjustab seeläbi parasiidi
paralüüsi. Toime põhineb asjaolul, et Na- ja K-ioonid läbivad aksoni membraane erineva kiirusega ja
erineval hulgal. Lisaks on flumetriinil kirpudesse kiire tugev toime. Sellel on ka putukaid eemale
tõrjuv toime, mis aitab kaasa kirpude kadumisele ravitud loomal. Flumetriin on akaritsiidsete
omadustega.

4.3 Farmakokineetika
Pärast ravimkaelarihmast vabanemist jaotuvad mõlemad toimeained looma karvastikus
kontsentratsioonis, mis toimib akaritsiidselt ja insektitsiidselt. Nakatunud koerte ravimine selle
veterinaarravimiga näitas nii laboratoorsetes kui kliinilistes katsetes, et mõlemat toimeainet sisaldav
ravimkaelarihm on efektiivsem ja pikema toimega, kui üht toimeainet sisaldav veterinaarravim.
Lähtudes naha LD50 väärtusest (>5000 mg/kg kehamassile) küülikutel ning sihtloomaliigi ohutuse
katsetest, järeldati, et mõlemad toimeained imenduvad läbi naha väikeses koguses, mistõttu võib
ravitud loomadel eeldada mõlema toimeaine süsteemset toimet.

Keskkonnaomadused
See veterinaarravim on äärmiselt toksiline veeorganismidele, lindudele ja mesilastele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Fooliumist kott, mis sisaldab ravimkaelarihma kaaluga 30,2 g ja pikkusega 53 cm ja mis on paigutatud
eraldi pappkarpi.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest propoksuur ja flumetriin võivad olla ohtlikud
kaladele ja teistele veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Elanco Animal Health GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2348

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).