ALBIOTIC 10ML N24 / 1147250

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Albiotic, intramammaarlahus lakteerivatele lehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 ml intramammaarlahust sisaldab:

Toimeained:
Linkomütsiin 330 mg (vastab 374 mg linkomütsiinvesinikkloriidile)
Neomütsiin 100 mg (neomütsiinsulfaadina)

Abiained:

Värvitu kuni helekollane steriilne lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Linkomütsiinile ja neomütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide raviks
lakteerivatel lehmadel.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Staphylococcus spp (nii penitsillinaasi tootvad kui mittetootvad tüved),
Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis,
Escherichia coli.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt linkomütsiini või neomütsiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi kokkupuudet nahaga.
Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (lakteerivad lehmad):

Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos makroliididega, näiteks erütromütsiiniga, kuna linkomütsiin ja makroliidid
konkureerivad üksteisega seondumiskohal ribosoomi 50 S alaühikul.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramammaarne manustamine.

Annustamine:
Manustada üks süstlatäis (10 ml) igasse haigestunud udaraveerandisse. Korrata manustamist 12 tunnise
intervalliga 3 korda järjest, nii et igasse udaraveerandisse manustatakse kokku 3 süstlatäit.

Manustamine:
Ainult intramammaarseks manustamiseks. Süstal on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Lüpsta udar täiesti tühjaks. Desinfitseerida nisa alkoholilapi või mõne muu sobiva
desinfitseerimisvahendiga, kasutades iga nisa jaoks eraldi lappi. Eemaldada süstla plastikotsalt kate.
Valida sobiv sisestamispikkus (täielikult või osaliselt) ja sisestada süstlaots nisajuhasse. Manustada
kolvivajutusega kogu süstla sisu ja masseerida, et ravim jaotuks piimaurkes.
Pärast manustamist on soovitatav desinfitseerida kõik nisad vastava desinfitseeriva vahendiga.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ravim on hästi talutav. Ka juhusliku üleannuste korral ei ole tõenäoline, et loomal tekivad paiksed või
süsteemsed reaktsioonid, kuid nende ilmnemisel tuleb kohe teavitada loomaarsti.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse tekke
riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva (72 tundi).
Piimale: 3,5 päeva (84 tundi).

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ51RF84

4.2 Farmakodünaamika
Ravim sisaldab toimeainetena linkomütsiinvesinikkloriidi ja neomütsiinsulfaati.
Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis’est pärinev linkoosamiidantibiootikum. Linkomütsiin
toimib grampositiivstete bakterite vastu, eriti stafülokokkide ja streptokokkide vastu. Toime
gramnegatiivsetesse bakteritesse nagu E. coli on vähene või puudub üldse. Linkomütsiin toimib
mükoplasmade vastu. Linkomütsiin seondub bakteriaalse ribosoomi 50 S alaosaga, inhibeerides seeläbi
raku proteiinisünteesi. Üldiselt bakteriostaatilise toimega.
Neomütsiin on Streptomyces fradiae’st pärinev aminoglükosiidantibiootikum. Neomütsiin on peamiselt
gramnegatiivsetesse mikroobidesse (Escherichia coli) toimiv antibiootikum, omab toimet ka mõnedesse
grampositiivsetesse mikroobidesse (stafülokokid ja streptokokid). Tema toime stafülokokkide vastu on
suurem kui streptokokkide vastu. Neomütsiin seondub bakteriaalse ribosoomi 30S alaühikuga, mille
tulemuseks on ribosoomi proteiini sidumishäired seoses vigadega mRNA aminohapete koodi
lugemisega. Nii takistab neomütsiin bakteriaalse proteiini sünteesi. Samuti on teada, et suurtes
kontsentratsioonides tekitavad aminoglükosiidid bakteri rakumembraani kahjustusi.
In vitro uuringud on näidanud, et linkomütsiini ja neomütsiini kombinatsioonil on bakteritsiidne toime
Staphylococcus aureuse’e ja Escherichia coli vastu ja bakteriostaatiline toime streptokokkidesse.
Kombinatsioon toimib sünergiliselt ka Staphylococcus aureuse’e suhtes.
Linkomütsiin ja neomütsiin ja nende kombinatsioon toimivad nii penitsillinaasi tootvatesse kui
mittetootvatesse stafülokokkidesse.

4.3 Farmakokineetika
Pärast ravimi soovitatud manustamist mõõdeti ravitud udaraveerandites järgmised linkomütsiini ja
neomütsiini kontsentratsioonid.

Antibiootikumi kontsentratsioon piimas üle sihtpatogeenide MIC-väärtuste säilib kogu
manustamisperioodi vältel ja vähemalt 12 tundi pärast seda.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
10 ml polüetüleenist intramammaarsüstal, 24 süstalt pappkarbis, mis sisaldab ka nisapuhastuslappe.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Huvepharma NV

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1179

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
06.02.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).