MARBOCYL P 20MG TBL. N100 / 1149342

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl P, 20 mg tabletid koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Marbofloksatsiin 20 mg

Abiained:


Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm diameetriga tabletid.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer

3.2 Näidustused loomaliigiti
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud naha- ja pehmete kudede, hingamisteede
ning kuseteede infektsioonide ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu vanustele eriti suurt tõugu koertele,
kellel on pikem kasvuperiood, nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini, teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Täheldatud on, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel liigesekõhre erosiooni ning seetõttu
tuleb olla annustamisel täpne.

Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi nagu epilepsia, kuna fluorokinoloonid
võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge põhjustada.

Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse
tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta
selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste
klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse määramisele. Kasutamine erinevalt ravimi omaduste
kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonide suhtes ning
võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on teadaolevalt (fluoro)kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:



1 Kerged, taanduvad iseeneslikult pärast ravi lõppu ega vaja ravi katkestamist.
2 Mööduv.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud rottidega ja küülikutega ei ole näidanud terapeutilistes annustes
embrüotoksilist, teratogeenset ega maternotoksilist toimet.
Veterinaarravimi ohutus koertel ja kassidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Sigivus
Mitte manustada aretuses kasutatavatele isastele koertele, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta
isaste koerte sigimisvõimele.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Katioonide (alumiinium, kaltsium, magneesium, raud) samaaegsel suukaudsel manustamisel võib
väheneda marbofloksatsiini biosaadavus.
Teofülliini samaaegsel manustamisel marbofloksatsiiniga tuleb vähendada teofülliini annust.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne manustamine.
Manustada otse suhu või toiduga segatult.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

Soovitatav annus keskmise suurusega koertele on 2 mg 1 kg kehamassi kohta (20 mg – 1 tablett 10 kg
kehamassi kohta päevas), manustatuna üks kord ööpäevas.

Ravi kestus:
- Naha ja pehmete kudede infektsioonide korral on ravi kestus vähemalt 5 päeva. Olenevalt haiguse
kulust võib seda pikendada kuni 40 päevani.
- Kuseteede infektsioonide korral on ravi kestus vähemalt 10 päeva. Olenevalt haiguse kulust võib seda
pikendada kuni 28 päevani.
- Hingamisteede infektsioonide ravi kestab vähemalt 7 päeva ning sõltuvalt haiguse kulust võib seda
pikendada kuni 21 päevani.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamine (> 2000 mg/kg) võib põhjustada ägedaid neuroloogilisi nähte, mille ravi on
sümptomaatiline.

3.11 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01MA93
4.2 Farmakodünaamika

Marbofloksatsiin on sünteetiline, bakteritsiidne antimikroobne aine, mis kuulub fluorokinoloonide
rühma ja mille toime seisneb DNA güraasi inhibeerimises. Ravim on efektiivne paljude
grampositiivsete bakterite (stafülokokkide ja enamike streptokokkide) ning gramnegatiivsete bakterite
(Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella
morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp), samuti
Mycoplasma spp vastu.

Koertelt isoleeritud bakteritüvede MIK väärtused




Tabel 1. Koertelt isoleeritud bakteritüvede MIK väärtused (µg/ml)

Omandatud resistentsus fluorokinoloonide suhtes on seotud kromosoomimutatsioonidega. Euroopas
isoleeritud peamiste patogeenide antimikroobse tundlikkuse pikaajaline uuring ei näidanud omandatud
resistentsuse suurenemist möödunud aastatel.

4.3 Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist koertele soovitatud annuses 2 mg/kg imendub marbofloksatsiin kiiresti
ning maksimaalne kontsentratsioon plasmas (1,5 μg/ml) saabub 2 tunni jooksul. Biosaadavus on
kõrge.

Marbofloksatsiin seondub plasmavalkudega vähesel määral (alla 10%), jaotub laialdaselt ning
enamikes kudedes (maks, neerud, nahk, kopsud, kusepõis, seedetrakt) saabub kõrgem kontsentratsioon
kui plasmas.

Marbofloksatsiin eritub aeglaselt (t½ = 10 kuni 15 tundi koertel), peamiselt aktiivse vormina uriini
(2/3) ja roojaga (1/3).

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Iga termovormitud alumiiniumblister sisaldab 10 tabletti.
Pappkarp, milles on 10, 20, 30, 40, 50, 100 või 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Vetoquinol S.A.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1233

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary)