MILPRO TABL 16MG+40MG KASS ÜLE 2KG N48 / 1616284

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milpro, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Milbemütsiinoksiim 16 mg
Prasikvanteel 40 mg

Abiained:

Ovaalsed, punased kuni roosakad, liha lõhna ja maitsega tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kassid: ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside (tsestoodid) ning täiskasvanud ümarusside
(nematoodid) järgnevate liikide põhjustatud seganakkuste ravi.
Paelussid:
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia spp
Ümarussid:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati

Veterinaarravimit võib kasutada ka südameusstõve (Dirofilaria immitis) ennetamiseks, kui on
näidustatud samaaegne ravi paelusside vastu.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi korraga.

Efektiivse sooleparasiitide vastase raviskeemi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikku
epidemioloogilist teavet ja kassi elutingimusi, mistõttu on soovitatav küsida nõu veterinaararstilt.

Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide
resistentsuse teket selle klassi anthemintikumide vastu.

Kui esineb Dipylidium caninum’i nakkus, tuleb taasnakatumise vältimiseks kaaluda samaaegset ravi
vaheperemeeste, näiteks kirpude ja täide, vastu.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Väga nõrkadel või raske neeru- või maksatalitluse häirega kassidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Veterinaarravimi manustamine sellistele loomadele ei ole soovitatav või seda tuleks manustada ainult
vastavalt vastutava veterinaararsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Uuringud on näidanud, et suure arvu tsirkuleerivate mikrofilaariatega koerte ravimisel võivad
mõnikord tekkida ülitundlikkusreaktsioonide ilmingud, nagu kahvatud limaskestad, oksendamine,
värisemine, raskenenud hingamine või ülemäärane süljeeritus. Need reaktsioonid on seotud surnud või
surevatest mikrofilaariatest vabanevate valkudega ega ole veterinaarravimi otseseks toksiliseks
toimeks. Uuringuandmete puudumisel mikrofilareemiaga kasside kohta peab veterinaarravimi
kasutamine toimuma vastavalt vastutava veterinaararsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb neid hoida loomadele
kättesaamatus kohas.

Hea veterinaarse tava kohaselt tuleb õige annuse tagamiseks loomad kaaluda.
Tuleb veenduda, et 0,5 kg kuni 2 kg kaaluvad kassid ja kassipojad saavad sobiva tugevusega tableti (4
mg milbemütsiinoksiimi/10 mg prasikvanteeli) ning sobiva annuse (1/2 või 1 tablett) vastava
kaalurühma kohta (1/2 tabletti 0,5 kuni 1 kg kaaluvatele kassidele; 1 tablett > 1 kuni 2 kg kaaluvatele
kassidele).

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Mitte käsitseda seda veterinaarravimit ülitundlikkuse korral toimeainete või ükskõik milliste ainete
suhtes.
Pärast kasutamist pesta käed.
Poolikud tabletid panna tagasi avatud blisterpakendisse ja hoida pappkarbis.
Juhuslikul tablettide allaneelamisel, eriti kui seda teeb laps, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

Muud ettevaatusabinõud
Ehhinokokoos on inimestele ohtlik. Kuna ehhinokokoos on Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
(WOAH) teatamiskohustuslik haigus, tuleb järgida vastava pädeva asutuse (Põllumajandus- ja
Toiduamet) täpsemaid juhiseid ravi, järelkontrolli ja inimeste kaitsmise kohta.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg):

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Uuring on näidanud, et emased aretuskassid taluvad seda toimeainete kombinatsiooni hästi, sealhulgas
tiinuse ja laktatsiooni perioodil.

Kuna selle veterinaarravimiga ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud, tuleb seda tiinuse ja
laktatsiooni ajal kasutada vaid vastavalt vastutava veterinaararsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Prasikvanteeli ja milbemütsiinoksiimi kombinatsiooni samaaegne kasutamine koos selamektiiniga on
hästi talutav. Makrotsüklilise laktooni selamektiini soovitatava annuse manustamisel ravi ajal
kombineeritud ravimi soovitatava annusega ei täheldatud koostoimeid. Edasiste uuringute puudumise
tõttu tuleb olla ettevaatlik selle veterinaarravimi ja teiste makrotsükliliste laktoonide samaaegsel
manustamisel. Samuti ei ole taolisi uuringuid viidud läbi aretusloomadega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Minimaalne soovitatav annus on 2 mg milbemütsiinoksiimi ja 5 mg prasikvanteeli 1 kg kehamassi
kohta üks kord suukaudselt.

Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või pärast söötmist.
Veterinaarravim on väike tablett.

Manustamise hõlbustamiseks on veterinaarravim kaetud liha lõhna ja -maitseainega.
Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.

Sõltuvalt kassi kehamassist tuleb annustada järgmiselt:

Veterinaarravimit võib kasutada südameusstõve tõrjeskeemi osana, kui näidustatud on samaaegne ravi
paelusside vastu. Veterinaarravimi toime kestus südameusside vastu on üks kuu. Südameusstõve
ennetamiseks tuleb eelistada monopreparaadi kasutamist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Veterinaarravimiga läbi viidud uuringus, milles manustati raviannusega võrreldes 1-, 3- ja 5-kordne
annus ametlikust näidustusest pikema aja vältel, st 3 korda 15-päevaste intervallidega, täheldati
raviannusest 5 korda suurema annuse korral pärast teist ja kolmandat ravikorda kõrvaltoimeid, millest
teatati soovitatava annuse korral aeg-ajalt (vt lõik 3.6). Need nähud möödusid iseenesest ühe päevaga.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP54AB51

4.2 Farmakodünaamika
Milbemütsiinoksiim kuulub makrotsükliliste laktoonide rühma, mis on isoleeritud Streptomyces
hygroscopicus var. aureolacrimosus’e fermentatsioonil. See toimib lestade, nematoodide vastsete ja
täiskasvanud nematoodide vastu, samuti Dirofilaria immitis’e vastsete vastu. Milbemütsiini toime on
seotud selle toimega selgrootute neurotransmissioonile: milbemütsiinoksiim nagu ka avermektiinid ja
teised milbemütsiinid suurendab nematoodide ning putukate membraani läbilaskvust klooriioonide
suhtes läbi glutamaatsõltuvate klooriiooni kanalite (see on seotud selgroogsete GABA_A ja
glütsiiniretseptoritega). See põhjustab neuromuskulaarse membraani hüperpolarisatsiooni, lõtva
paralüüsi ja parasiidi surma.

Prasikvanteel on atsüülitud isokinoloon-pürasiini derivaat, mis toimib paelusside ja imiusside
(trematoodide) vastu. See modifitseerib parasiidi membraanides läbilaskvust kaltsiumi suhtes (Ca²⁺
sissevoolu), põhjustades membraanistruktuuride tasakaalustamatust, mis viib membraani
depolariseerumisele ja peaaegu kohesele lihaste kokkutõmbumisele (tetaania), süntsütiaalse tegumendi
kiirele vakuoliseerumisele ning järgnevale tegumendi lagunemisele (mullitamine). See põhjustab
lihtsamat väljutamist seedetraktist või parasiidi surma.

4.3 Farmakokineetika
Kassidel saabub prasikvanteeli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast suukaudset manustamist
1–4 tunniga.
Eritumise poolväärtusaeg on umbes 3 tundi.
Koertel toimub kiire maksabiotransformatsioon, peamiselt monohüdroksüülitud derivaatideks.
Peamine eritumistee koertel on neerude kaudu.
Pärast suukaudset manustamist kassidele saabub milbemütsiinoksiimi maksimaalne
plasmakontsentratsioon 2–4 tunniga. Eritumise poolväärtusaeg on umbes 32–48 tundi.
Rottidel on metabolism täielik, kuigi aeglane, sest muutumatul kujul milbemütsiinoksiimi ei ole
uriinist ega väljaheitest leitud. Rottidel on peamisteks metaboliitideks monohüdroksüülitud derivaadid,
mis on seotud maksabiotransformatsiooniga. Peale suhteliselt suure maksakontsentratsiooni on
milbemütsiinoksiimi leitud ka rasvkoest, mis viitab selle lipofiilsusele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (poolitatud tablettide puhul): 6 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Poolitatud tablette tuleb hoida originaalblistris ja kasutada ära järgmisel manustuskorral.
Hoida blister välispakendis.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Alumiinium/alumiinium blisterpakend (orienteeritud polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid, mis on
kinnitatud alumiiniumkilele).

Pakendi suurused:
Kartongkarp 2 tabletiga, mis sisaldab 1 blistrit 2 tabletiga
Kartongkarp 4 tabletiga, mis sisaldab 2 blistrit 2 tabletiga
Kartongkarp 24 tabletiga, mis sisaldab 12 blistrit 2 tabletiga
Kartongkarp 48 tabletiga, mis sisaldab 24 blistrit 2 tabletiga

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest milbemütsiinoksiim võib olla ohtlik kaladele ja
teistele veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1850

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.06.2014

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).