NOBILIS ND CLONE 30 SPREI 2500D N12 / 1861297

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis ND Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele ja kalkunitele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

Toimeaine:
Newcastle`i haiguse elusviirus, tüvi Clone 30 ≥ 6,0 log10 ELD50*

* ELD (Embryo Lethal Dose) - 50% kanaembrüoid surmav annus

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks.

Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid.
Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kana, kalkun.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle`i haiguse vastu alates esimesest elupäevast.

Immuunsuse teke: hiljemalt 3 nädala pärast (põhineb vaktsineerimise - nakatumise esilekutsumise
katsetel; ajavahemik võib olla lühem, kuid seda ei ole uuritud).
Immuunsuse kestus: vähemalt 6 nädalat.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid linde.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsiiniviirus võib levida vastuvõtlikele vaktsineerimata lindudele.

Vaktsineerimise järgselt on olulised head hügieeni- ja pidamistingimused.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Võimalusel vältida kokkupuudet viirusega. Veterinaarravimi käsitsemisel kanda kaitsevahendina
näomaski ja kaitseprille. Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kerge respiratoorne reaktsioon. Reaktsiooni intensiivsus ja kestus ning immuunvastuse teke sõltuvad
lindude tervislikust seisundist ja konditsioonist.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada munevatel kanadel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib ühepäevastele tibudele
manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Innovax-ILT-ga.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal
päeval, aga mitte kokku segatuna eelnevalt Innovax-ND-IBD-ga subkutaanselt või munasiseselt
vaktsineeritud ühepäevastele tibudele.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal
päeval, aga mitte kokku segatuna eelnevalt Innovax-ND-ILT-ga subkutaanselt või munasiseselt
vaktsineeritud ühepäevastele tibudele.

Andmed antud vaktsiini (Nobilis ND Clone 30) ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos
teiste vaktsiinidega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul
eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Vaktsiini võib manustada pihustamise teel, okulonasaalselt või joogivees. Okulonasaalseks
manustamiseks on saadaval spetsiaalne lahusti Solvent Oculo/Nasal.

Manustamine
Vähemalt 6,0 log10 ELD50, linnu kohta:
- pihustamise teel,
- joogivees,
- okulonasaalselt.

Manustamiseks vajaliku vaktsiini kogus sõltub kasutatavast seadmest ja vaktsineeritavate lindude
vanusest.

Vaktsiin tarnitakse külmkuivatatud kokkupressitud pelletitena klaasviaalis või külmkuivatatud
kerakujuliste pelletitena topsides. Topsides olevat ravimit ei tohi kasutada kui selle sisu kleepub topsi
külge, sest see viitab rikutud anumale. Iga anuma sisu tuleb pärast avamist kohe ja täielikult ära
kasutada.

Okulonasaalne manustamine

Lahustada vaktsiin sobiliku koguse sobiva lahustiga ja manustada standardtilgutiga (mille tilga suurus
on teada ja püsiv). Lahusti kogus sõltub okulonasaalsel manustamisel annuste arvust ja tilga suurusest,
kuid tavaliselt on see 35 ml 1000 annuse kohta. Manustada üks tilk ühte ninasõõrmesse või ühte silma.
Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et lind hingaks ninasõõrmesse manustatud tilga sisse.
Pihusena manustamine
Lahustada vaktsiin jahedas puhtas vees, millele võib lisada 2% lõssi (kooritud piima). Viaalid avada
vee all või valada topsi(de) sisu vette. Kloreeritud vett mitte kasutada. Mõlemal juhul tuleb vaktsiini
sisaldavat vett enne kasutamist hoolikalt segada. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on
suspensioon selge.
Vesi ja pihustamisseade peab olema puhas setetest, korrosioonist ja desinfektantide ning
antiseptikumide jääkidest. Ideaalis peaks seadet kasutama ainult vaktsineerimiseks.
Lahusti kogus peab olema selline, et pihustamisel jaotuks lahus ühtlaselt lindudele. Kogus võib
varieeruda sõltuvalt vaktsineeritavate lindude vanusest ja pidamissüsteemist, kuid soovitatav on
kasutada 250…500 ml vett 1000 annuse kohta.
Vaktsiini suspensioon tuleb pihustada lindude kohal ühtlaselt 30…40 cm kauguselt, soovitatavalt siis,
kui linnud on koos hämaras valguses. Võimaluse korral vähendada või sulgeda pihustuse kao
vältimiseks ventilatsioon.

Joogivees manustamine
Viaalid avada vee all või valada topsi(de) sisu vette. Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldavat vett enne
kasutamist hoolikalt segada. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Vaktsiin lahustada puhtas ja jahedas vähese rauasisaldusega kloorivabas vees.
Lisades vette 2 g lõssipulbrit liitri vee kohta, püsib viirus kauem aktiivne.
Tuleb tagada, et vaktsiini sisaldav vesi tarbitakse ära 2 tunni jooksul.
Olenevalt ilmastikutingimustest võib poole tunni jooksul enne vaktsineerimist piirata lindudele
joogivee kättesaadavust. Vaktsineerimise ajal tuleb tagada kõikide lindude vaba juurdepääs joogivee
kohtadele.
Joogiveesüsteem peab olema puhas ning vaba pindaktiivsetest ja desinfitseerivatest ainetest.
Lahustada 1000 annust vaktsiini sellises koguses vees (liitrites), mis vastab lindude vanusele päevades
(maksimaalselt 40 liitris).

Vaktsineerida tuleb varahommikul, kui veetarbimine on kõige aktiivsem, või palavate päevade
jahedaimal perioodil. Kui vaktsineeritakse suuremaid karju, on soovitatav alustada osa vaktsiini
lahustamisega. Vaktsiini manustamisel läbi tsentraalse jootmissüsteemi tuleb olla eriti hoolikas. Kui
lindude arv jääb standardannuste intervallide vahele, tuleb valida järgmine suurem annuste arv.

Märkus. Parima immuunvastuse annab jämepihusega või okulonasaalne manustamine. Need on
eelistatumad manustamisviisid, eriti noorte lindude puhul.

Vaktsineerimisskeem
Vaktsiini kasutamine on ohutu alates 1. elupäevast.
Optimaalne aeg ja manustamismeetod sõltuvad kohalikest oludest.

Immuunsus
Immuunsus Newcastle`i haiguse vastu kestab umbes 6 nädalat. Pikemaajaliseks kaitseks on vajalik
kordusvaktsineerimine kanadel iga 6 nädala järel ja kalkunitel iga 4 nädala järel.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
100-kordse annuse manustamisel esineb vaid kerge reaktsioon, mis on võrreldav Hitchner B1
põhjustatud reaktsiooniga.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid
ATCvet kood: QI01AD06

Lindude aktiivseks immuniseerimiseks Newcastle`i haiguse vastu.
 

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Sorbitool
Hüdrolüüsitud želatiin
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 ºC...8º C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüübi hüdrolüütilisest klaasist 10 ml viaal, mis on suletud halogenobutüülkummist korgiga, mis on
kaetud alumiiniumkattega, või polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas)
kontaktkihiga tihendatud alumiiniumlaminaadist tops.

Pakendi suurused
Pappkarp 10 viaaliga, iga viaal sisaldab 1000 annust.
Pappkarp 10 viaaliga, iga viaal sisaldab 2500 annust.
Pappkarp 10 viaaliga, iga viaal sisaldab 5000 annust.

PET-plastist karp 12 topsiga, iga tops sisaldab 1000 annust.
PET-plastist karp 12 topsiga, iga tops sisaldab 2500 annust.
PET-plastist karp 12 topsiga, iga tops sisaldab 5000 annust.
PET-plastist karp 6 topsiga, iga tops sisaldab 10000 annust.


6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks
kiidetud desinfitseerivas aines.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1220

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2022

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.




5