NOBILIS REO+IB+G+ND 500ML N1 / 1093867

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Reo+IB+G+ND, süsteemulsioon kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,5 ml annus sisaldab:

Valge kuni valkjas emulsioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana (sugulinnud).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Sugulindude kordusvaktsineerimine haiguste vastu, mida põhjustavad reoviirus, lindude nakkava
bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüüp, Newcastle’i haiguse viirus ja lindude nakkava bursiidi viirus
ning vaktsineeritud lindude järglaste kaitse reoviiruse ja lindude nakkava bursiidi viiruse põhjustatud
haiguste vastu.

Aktiivne immuunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ja püsib ühe munemisperioodi.
Immuunsuse kestus vaktsineeritud lindude järglastel: esimesed elunädalad.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid linde.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Selle veterinaarravimi juhuslikul iseendale
süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus
on väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti
arsti poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb otsida KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana:

Väga sage süstekoha turse1
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem
kui 1 loomal 10-st ravitud loomast):
Kerge turse süstekohas, mis püsib mõni nädal pärast vaktsineerimist.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehe viimases lõigus.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte manustada vaktsiini munevatele kanadele.
Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos
teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi
kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Enne vaktsiini kasutamist tuleb lasta sellel soojeneda toatemperatuurini (15...25 °C).
Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.
Loksutada vaktsiini korralikult enne kasutamist ja kasutamise ajal.

1 doos (0,5 ml) manustada intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Igale linnule tuleb manustada 0,5 ml vaktsiini intramuskulaarselt kas reie- või rinnalihasesse või
subkutaanselt kaela alumisse ossa.

Nobilis Reo+IB+G+ND tuleks manustada lindudele 16-20 nädala vanuses, kuid mitte vähem kui 4
nädalat enne oodatavat munemisperioodi algust.
Optimaalse toime saavutamiseks tuleks linde esmalt vaktsineerida elusvaktsiiniga lindude nakkava
bronhiidi, Newcastle’i haiguse, lindude reoviroosi ja nakkava bursiidi vastu.
Parim tulemus saaavutatakse, kui vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga viiakse läbi 6 või enam
nädalat, kuid mitte mingil juhul varem kui 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist elusvaktsiiniga.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kahekordse doosi manustamisel ei ole esinenud teisi kõrvaltoimeid kui neid, mis on kirjeldatud
punktis 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, turustada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda
veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi pädeva asutusega kehtiva
vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla liikmesriigi territooriumil või osal selle
territooriumist siseriiklike õigusaktidega keelatud.

Ravimi peab kasutamiseks vabastama pädev asutus.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AA16.
Pikemaajalise immuunsuse stimuleerimiseks sisalduvad antigeenid vesi-õlis süsteemulsioonis.
Vaktsiin stimuleerib immuunsust reoviiruse, lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi
serotüübi, Newcastle’i haiguse viiruse ja lindude nakkava bursiidi viiruse vastu.

Aktiivne immuunsus tekib 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ja püsib ühe munemisperiooodi.
Immuunsuse kestus vaktsineeritud lindude järglastel: esimesed elunädalad.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8° C).
Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaaspudel (II tüüpi hüdrolüütilisest klaasist, Ph. Eur.), mis on suletud nitrüülkummist korgiga ja
kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Pakend: 500ml N1 (1000 doosi)

Polüetüleentereftalaadist (PET) pudel, mis on suletud nitrüülkummist korgiga ja kaetud kodeeritud
alumiiniumkaanega.
Pakend: 500ml N1 (1000 doosi)

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1338

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.10.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).




5