NOBIVAC RABIES 1 DOOS N10/1120992

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele, lammastele, kitsedele, rebastele,
tuhkrutele ja hobustele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 annus sisaldab:

Toimeaine:
Inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Pasteur RIV ≥ 0,95 ARÜ*, mis võrdub ≥ 2 RÜ**
* partiid kontrolltakse in vitro potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ARÜ = marutaudi antigeeni
mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus.

** vastav potentsus in vivo mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi.

Adjuvant:
Alumiiniumfosfaat 146 mg,

Abiained:
Tiomersaal 0,1 mg1.

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega vesisuspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur, hobune.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu.

4.3. Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ainult mitmeannuselistel pakenditel. Üheannuseline ravimvorm säilitusainet ei sisalda.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Vaktsineerimise järgselt võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik. Pärast
vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti
isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb kohe
rakendada sümptomaatilist ravi.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini sobib kasutada koertel
lüofiliseeritud vaktsiinide Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac Puppy DP manustamiskõlblikuks
muutmiseks ja kasutamiseks kombinatsioonis vaktsiiniga Nobivac Lepto.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine koos teiste veterinaarravimitega otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
1 ml vaktsiini intramuskulaarselt või subkutaanselt.

Koer/kass Veis/hobune Tuhkur
Esmane 12 nädalat* 6 kuud* 12 nädalat*
vaktsineerimine alates
vanusest
Revaktsineerimine 3 aastat** 2 aastat** 1 aasta**
intervalliga
Manustamisviis i.m. või s.c. i.m. s.c.

*Esmane vaktsineerimine võib toimuda nooremalt, kuid sõltuvalt liigist tuleb vaktsineerimist korrata
kas 12 nädala või 6 kuu vanuselt.
** Soovitusliku revaktsineerimise intervall baseerub katsetulemustel. Kohalik seadusandlus võib
sätestada varasema revaktsineerimise.

Lammastel, kitsedel ja rebastel teha esmane vaktsineerimine vanuses 3-6 kuud. Seroloogilised
uuringud näitavad immuunsuse kestmist vähemalt 1 aasta jooksul, st revaktsineerimist tuleb teostada
igal aastal.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamisel ei ole täheldatud muid toimeid kui neid, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiin
ATCvet kood: QI07AA02
Aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumfosfaat
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Süstevesi
Tiomersaal

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lõigus 4.8. nimetatud veterinaarravimid.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (10-annuseline viaal) esmast avamist: 24 tundi.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (1-annuseline viaal) esmast avamist: kohe kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist (Ph. Eur.) klaasviaalid, suletud halogeenbutüülist punnkorgiga, mis on
kaetud kodeeritud alumiiniumkattega
Pakendite suurused: 1 või 10 annust viaalis, 10 kaupa papp- või plastikkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1150

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.