ORNIVAC ND+IB2+EDS 500ML N1/ 1739112

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ornivac ND+IB2+EDS, süsteemulsioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

Toimeained:
Inaktiveeritud viiruse antigeenid:
Lindude paramüksoviirus-1, tüvi NDV SL-93 min 4 log₂ HIT
(= Newcastle’i haiguse viirus)
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV M-41 6,2 log₂ HIT*
Lindude nakkava bronhiidi viirus, tüvi IBV D 274 6,3 log₂ HIT*
Lindude adenoviirus, tüvi EDS 76 min 6,5 log₂ HIT
( = munatoodangu vähenemise sündroom 76 viirus)

Sisaldust väljendatakse antikehade tiitritena, mis on leitud hemaglutinatsiooni inhibitsiooni testil pärast kanade
vaktsineerimist.
* Vaktsiin vastab testile, kui antikehade sisaldus ei ole oluliselt väiksem (Euroopa Farmakopöa järgi).

Adjuvandid:
Õliemulsioon kuni 0,50 ml

Abiained:


Valge õline vedelik loksutamisel kergesti seguneva settega.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana (munakanad ja sugukanad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Muna- ja sugukanade aktiivseks immuniseerimiseks:
- Newcastle'i haiguse viiruse põhjustatud nakkuse vähendamiseks;
- lindude nakkava bronhiidi viiruse serotüüpide Massachusetts ja D274 põhjustatud nakkuse
vähendamiseks ja munatoodangu languse ennetamiseks;
- EDS’76 viirusega seotud munatoodangu languse ja munakoore defektide vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist Newcastle'i haiguse puhul
4 nädalat pärast vaktsineerimist nakkava bronhiidi (mõlemad serotüübid) ja
munatoodangu vähenemise sündroomi viiruse puhul.
Immuunsuse kestus: üks munemisperiood.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid linde.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Selle veterinaarravimi juhuslikul iseendale
süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus
on väga väike. Kui valu püsib kauem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti
poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb otsida KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana (munakanad ja sugukanad):

Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad linnud
Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada munevatel
kanadel.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.

Manustada üks annus 0,5 ml reie- või rinnalihasesse.

Enne manustamist loksutada pudeli sisu ja soojendada see temperatuurini 18 kuni 20°C.

Vaktsineerimine toimub 16–20 nädala vanuses. Vaktsiin manustatakse 2–4 nädalat enne
munemisperioodi algust, pärast eelnevat Newcastle'i haiguse ja nakkava bronhiidi vastaste
elusvaktsiinide manustamist. Teistkordne vaktsineerimine inaktiveeritud vaktsiiniga Ornivac
ND+IB2+EDS ei tohi toimuda enne 4 nädala möödumist ja eelistatavalt tehakse see pärast 6 nädala
möödumist esmasest vaktsineerimisest.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QI01AA13
Aktiivseks immuniseerimiseks Newcastle'i haiguse viiruse/ paramüksoviiruse + lindude nakkava
bronhiidi viiruse + lindude adenoviiruse vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Suure tihedusega polüetüleenist plastpudel, mis on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga ja
alumiiniumkattega.
Plastpudelid on pakendatud pappkarpi.
Pakendi suurused: 1 x 250 ml (500 annust), 10 x 250 ml (500 annust)
1 x 500 ml (1000 annust), 10 x 500 ml (1000 annust)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a.s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2071

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27.02.2018

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).




4