OVULIKE SÜSTELAHUS 0,004MG/ML 10ML N5 / 1742374

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ovulike, 0,004 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, küülikutele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:
Busereliin (busereliinatsetaadina) 0,004 mg

Abiained:

Selge, värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, hobune, küülik.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Lehm
Ovulatsiooni indutseerimine domineeriva folliikuliga lehmadel.
Inna sünkroniseerimine ja ovulatsiooni indutseerimine.
Munasarja follikulaartsüstide ravi.

Mära
Ovulatsiooni indutseerimine indlevatel märadel.
Tiinestumise parandamine.

Emane küülik
Ovulatsiooni indutseerimine poegimisjärgse seemendamise ajal.
Viljastumise parandamine.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ravi selle gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogiga on ainult sümptomaatiline,
viljakushäirete põhjused selle raviga ei kao.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.
Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada põhjalikult rohke veega.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta koheselt seebi ja veega, sest GnRH analoogid võivad
imenduda läbi naha.
Juhusliku ravimi iseendale süstimise vältimiseks tuleb ravimit manustada ettevaatlikult ning tagada, et
loomad on õigesti fikseeritud ja manustamiseks kasutatav nõel on kaetud kuni süstimise hetkeni.
Fertiilses eas naised peavad preparaati käsitsema ettevaatusega selle potentsiaalse toime tõttu
reproduktiivsusele. Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Ei ole teada.
Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:
Lubatud kasutada kogu tiinuse ajal ja laktatsiooni perioodil.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine (veised, hobused, küülikud), intravenoosne manustamine (hobused)
või subkutaanne manustamine (hobused, küülikud).


3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Spetsiifilisi üleannustamise reaktsioone ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis, hobune, küülik
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Veis, hobune
Piimale: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QH01CA90

4.2 Farmakodünaamika
Busereliin on peptiidhormoon, mis on luteiniseerivat hormooni (LH) vabastava hormooni (LHRH) ja
folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) keemiline analoog, seega ka gonadotropiini vabastava
hormooni (GnRH) analoog.
Busereliini toimemehhanism vastab endogeense gonadotropiini vabastava hormooni füsioloogilis-
endokrinoloogilisele toimele.
GnRH vabaneb hüpotalamusest hüpofüseaalsete veresoonte kaudu ning siseneb hüpofüüsi
eessagarasse. Seal indutseerib see kahe gonadotropiini, FSH ja LH sekretsiooni perifeersesse
vereringesse. Need omakorda omavad füsioloogilist toimet, kutsudes munasarjades esile
munasarjafolliikulite küpsemise, ovulatsiooni ja kollakeha moodustumise.

4.3 Farmakokineetika
Busereliin eritub plasmast pärast intravenoosset manustamist kiiresti, algne poolväärtusaeg on rottidel
3...4,5 minutit ja merisigadel 12 minutit. Ravim akumuleerub maksas, neerudes ja hüpofüüsis.
Hüpofüseaalses koes saabuvad kõrged kontsentratsioonid u 60 minutiga. Busereliini inaktivatsioon
ensümaatilise lõhustamise (peptidaasid) teel toimub hüpotalamuses ja hüpofüüsis ning maksas ja
neerudes.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistvast klaasist (I tüüpi klaas) viaalid on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja
äratõmmatava alumiiniumkattega.

Pakendi suurus:
5x10 ml viaali pappkarbis.
Mitmikpakendi suurused:
50 (10x5) 10 ml viaali pappkarbis.
100 (20x5) 10 ml viaali pappkarbis.
250 (50x5) 10 ml viaali pappkarbis.
500 (100x5) 10 ml viaali pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
aniMedica GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2052

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.10.2017

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).