OXYTOBEL 10TÜ/ML 50ML N1 / 1655131

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oxytobel, 10 RÜ/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele, lammastele, kitsedele, koertele ja
kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Oksütotsiin 16,6 µg (vastab 10 RÜ-le oksütotsiinile)

Abiained:

Selge värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune (märad), veis (lehmad), siga (emised), lammas (uted), kits (emased kitsed), koer (emased
koerad) ja kass (emased kassid).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Veterinaarravim on näidustatud:

• Sünnitusabis kasutamiseks (emaka kontraktsioonide stimuleerimiseks, et hõlbustada poegimist
täielikult avanenud emakakaela korral, sünnitusjärgselt emaka involutsiooni soodustamiseks,
täiendava meetmena sünnitusjärgse hemorraagia kontrollimiseks).
• Agalaktia korral piimaeritumise soodustamiseks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada obstruktiivse düstookia korral ja/või kui emakakael ei ole avanenud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

3.4 Erihoiatused
Füsioloogilisel tasemel vähendab adrenaliin märgatavalt oksütotsiini toimet emakale või
piimanäärmetele. Seetõttu ei tohi looma ehmatada, kui soovitakse oksütotsiini toime täielikku
avaldumist kas piimaeritumise soodustamisel või emaka kontraktsioonide stimuleerimisel.
 

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kui ravimit kasutatakse abivahendina poegimisel, tuleb enne manustamist olla veendunud, et
emakakael on laienenud, hoidmaks ära loote surma ja emaka võimalikku rebenemist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Rasedad või imetavad naised peaksid ravimi käsitsemist vältima, sest ravim võib põhjustada silelihaste
(nt emaka) kontraktsioone.
Ravimit manustades tuleb vältida juhuslikku iseendale süstimist.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Ei ole.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Võib kasutada poegimise ja laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada tiinuse ajal, välja arvatud poegimise ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Seda veterinaarravimit võib manustada samaaegselt endometriidi raviks kasutatavate
antibiootikumidega.
Beetaadrenergiliste retseptorite stimuleerimine võib nõrgendada oksütotsiini toimet emakale ja
piimanäärmele.
Sümpatomimeetiliste ainete või teiste vasokonstriktorite samaaegne kasutamine oksütotsiiniga võib
põhjustada poegimisjärgset hüpertensiooni.

3.9. Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne manustamine.
Annused subkutaansel või intramuskulaarsel manustamisel:

Märad ja lehmad                               4…6 ml
Emised                                              1…3 ml
Uted ja emased kitsed                      1…2 ml
Emased koerad ja emased kassid    0,25…1 ml

Agalaktia raviks tuleb kasutada märgitud suuremat annust.
Aeglase intravenoosse manustamise korral on annus 1/3 ülaltoodud annusest.
Annuse suurendamine ei põhjusta farmakoloogilise toime proportsionaalset tugevnemist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Veterinaarravimi ülemäärane annus võib poegimist edasi lükata, põhjustades emaka koordineerimatuid
kontraktsioone, mis takistavad loote edasi liikumist eeskätt mitmike korral.
Üleannustamise ravi on palliatiivne ja spetsiifilised antidoodid puuduvad.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:

QH01BB02

4.2 Farmakodünaamika
Oksütotsiin on hüpofüüsi tagasagara hormoon. See mõjutab oksütotsiinile tundlike silelihaste rütmilist
kontraktsiooni. Erilist tähtsust omab emaka kontraktsioonide tugevus ja sagedus poegimise alguses.
Lakteeriva lehma müoepiteelirakud, mis katavad piimanäärmete alveoole, kontraheeruvad oksütotsiini
toime tõttu ja piim satub piimajuhadesse.
Veterinaarravim on steriilne, proteiinivaba sünteetilise oksütotsiini vesilahus süstimiseks, mis vastab
keemiliselt ja farmakoloogiliselt looduslikule oksütotsiinile.

4.3 Farmakokineetika
Pärast manustamist algab oksütotsiini toime kiiresti, sest füsioloogilised toimed ilmnevad tavaliselt
mõne minuti jooksul pärast manustamist. Oksütotsiin laguneb väga kiiresti, sest selle jaotumise
keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 2 minutit, kuigi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 12
minutit.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 7 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Avatult hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi (10 ml, 25 ml) või II tüüpi (50 ml, 100 ml) pruunist klaasist viaalid, mis on suletud
bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Pappkarbis 1 x 10 ml , 5 x 10 ml , 12 x 10 ml, 1 x 25 ml, 10 x 25 ml, 1 x 50 ml, 12 x 50 ml, 1 x 100 ml
või 12 x 100 ml.
Fooliumisse pakitud (hulgipakend) 6 x (1 x 50 ml), 6 x (1 x 100 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bela-Pharm GmbH & Co. KG

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1885

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.12.2014

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).