PARVOERYSIN INJ.AD US VET. 50ML /1330287

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvoerysin, süsteemulsioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:

Toimeained:
Sigade paroviirus, inaktiveeritud ≥ 4 log2*
Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud RP ≥ 1**
(tüvi 2-64, serotüüp 2a; tüvi 2-5, serotüüp 2a; tüvi 2-II, serotüüp 2a; tüvi 1-203, serotüüp 1a)

*HI antikehade tiiter merisigade seerumis pärast 1/4 vaktsiiniannuse mahu manustamist.
**Suhteline tugevus (relative potency, RP) on määratud võrdlusravimiga, mis vastab sihtloomaliikidel tehtud nakkuskatsetele
vastavalt Ph. Eur. monograafia muudetud kujul nõuetele.

Adjuvandid:
Õliemulsioon

Abiained:


Valge kuni hallikas piimjas vedelik, mis võib sisaldada väheses koguses setet.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks parvoviroosi ja sigade punataudi vastu.

Immuunsuse teke:
Parvoviirus: hemaglutinatsiooni inhibeerivate antikehade tiitri maksimaalne tase saabub 35. päeval
pärast esmast vaktsineerimist.
Erysipelothrix rhusiopathiae: 21. päeval pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus:
Parvoviirus: Emised ja nooremised: vaktsineerimine kaitseb looteid kogu tiinusperioodi jooksul.
Kuldid: 6 kuud.
Erysipelothrix rhusiopathiae: 6 kuud.

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada kliiniliselt haigetele ja haiguskahtlusega loomadele.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme
kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Selle veterinaarravimi juhuslikul iseendale
süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus on
väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti
poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb otsida KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui on kaasatud sõrme koed või kõõlus.

3.6 Kõrvaltoimed
Siga:

1Mööduv, tunnused ilmnevad 2–4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, kaovad 24–36 tunni jooksul.
2 Süstekohal võib märgata lokaalset laigukest, mis kaob iseenesest 2–3 nädala jooksul. Sellisel juhul võib manustada
antihistamiinikume.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ravimil ei ole tiinusele ja laktatsioonile ebasoodsat toimet.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.

Üks annus on 2 ml.
Enne kasutamist vaktsiini viaali tugevalt loksutada.

Vaktsineerimisskeem:

Nooremised ja emised:
Esmane vaktsineerimine: üks vaktsiini annus 2…4 nädalat enne paaritamist (seemendamist).
Edasine regulaarne kordusvaktsineerimine: alati vaktsineerida 2...4 nädalat enne paaritamist
(seemendamist).

Kuldid:
Esmane vaktsineerimine: üks vaktsiini annus mitte hiljem kui 2 nädalat enne paaritamist (või sperma
kogumist). Immuunsuse säilimise tagamiseks tuleb loomi kordusvaktsineerida ühe annusega iga 6 kuu
järel.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast kahekordse annuse manustamist ei ole loomadel täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui neid, mida
on mainitud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI09AL01
Pärast vaktsineerimist tekkivad spetsiifilised antikehad kaitsevad immuniseeritud loomi sigade
punataudi eest ning emiste embrüoid ja looteid parvoviroosi eest kogu tiinuse vältel.
Kultidel takistab kõrge antikehade tiiter parvoviiruse replikatsiooni suguorganites, vähendades sellega
viiruse ülekandumise riski paaritamisel või kunstlikul seemendamisel.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Hoida kuivas kohas.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaasviaalid (10, 20, 50, või 100 ml), mis on õhukindlalt suletud kummist punnkorgi ja
alumiiniumkattega. Viaalid on pakendatud pappkarpi.
Pakendi suurused:
1 x 10 ml
5 x 20 ml
1 x 50 ml
1 x 100 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a.s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1512

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).