PEN-STREP INJ. SUSP 100ML / 1088535

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pen & Strep, süstesuspensioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeained:

Prokaiinpenitsilliin 200 mg
Dihüdrostreptomütsiinsulfaat 250 mg

Abiained:


Valge kuni valkjas süstesuspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, siga, lammas.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Penitsilliinile ja streptomütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud süsteemsed infektsioonid
veistel, sigadel ja lammastel.

Kliiniliselt oluline toimespekter:
Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella pneumoniae, Listeria spp,
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus spp (penitsillinaasi mitte
produtseerivad tüved), Streptococcus spp, Salmonella spp.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

3.4 Erihoiatused
Mitte manustada tiinetele emistele.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusega manustada neerupuudulikkusega loomadele.
Mitte ületada soovitatud annuseid ja ravikuuri pikkust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi.
Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.
Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes
või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
Käsitseda ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud
ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve,
pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte, silmalaugude turse
või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed

Veis, siga, lammas:


1 Mõnikord surmaga lõppev.

Siga:


1 Mööduv. Imevatel põrsastel ja nuumsigadel.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinetel emistel. Neil on ravimi manustamise järgselt täheldatud mädast voolust tupest,
mida võib seostada abordiga. Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos teiste aminoglükosiidide ja tetratsükliinidega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Manustada sügavalt intramuskulaarselt.
Soovitatav annus on 8 mg prokaiinpenitsilliini ja 10 mg dihüdrostreptomütsiinsulfaati kg kehamassi
kohta, mis vastab 1 ml ravimile 25 kg kehamassi kohta. Manustada üks kord päevas, kuni kolmel
järjestikusel päeval.
Ühte süstekohta võib manustada maksimaalselt 15 ml veistele ning 10 ml sigadele ja lammastele.

Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis: piimale: 60 tundi.
lihale ja söödavatele kudedele: 21 päeva.

Siga: lihale ja söödavatele kudedele: 18 päeva.

Lammas: lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01RA01.
4.2 Farmakodünaamika
Penitsilliin G on beetalaktaamantibiootikum, mille struktuur sisaldab kõikidele penitsilliinidele omaseid
tiasolidiintsüklit ja beeta-laktaamtuuma. Beetalaktaamantibiootikumid häirivad grampositiivsete
bakterite rakuseina formeerumist, takistades peptidoglükaani sünteesi viimast järku. Nad inhibeerivad
transpeptidaasensüümide aktiivsust, mis katalüüsivad rakuseina moodustavate glükopeptiidpolümeeride
ristseoseid. Nad omavad bakteritsiidset toimet, kuid lõhustavad vaid kasvavaid rakke. Streptomütsiin on
aminoglükosiidantibiootikum, mis toimib gramnegatiivsetesse aeroobsetesse mikroobidesse.

4.3 Farmakokineetika
Pärast veterinaarravimi manustamist imendub prokaiinpenitsilliin süstekohast kiiresti ja maksimaalne
kontsentratsioon veres (vahemikus 1 ja 2 μg/ml lammastel ja sigadel ning 0,5 μg/ml veistel) saabub 2
tunni jooksul pärast süstimist. Penitsilliini poolväärtusaeg on umbes 2 tundi lammastel ja sigadel ning 5
tundi veistel. Dihüdrostreptomütsiin imendub sarnaselt, jõudes plasmas maksimaalse
kontsentratsioonini 23 μg/ml veistel, lammastel ja sigadel. Dihüdrostreptomütsiini poolväärtusaeg on
umbes 2 tundi veistel, lammastel ja sigadel.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimite teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 2 °C...8 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
II tüüpi klaasist viaal, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakend: 50 ml N1 või 100 ml N1.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1058

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.06.2002.

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).