PERLUTEX VET 5MG TBL N20 / 1093441

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Perlutex, 5 mg tabletid kassidele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Medroksüprogesteroonatsetaat 5 mg

Abiained:

Valge, ümmargune, 6 mm läbimõõduga ja kumerate servadega lame tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass ja koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Pikaajaline inna edasilükkamine kassidel.
Lühiajaline inna katkestamine koertel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel enne suguküpsuse saabumist.
Mitte kasutada tiinetel või tiinuse kahtlusega loomadel.
Mitte kasutada suguelundite patoloogiaga või innatsükli anomaaliatega loomadel või loomadel, kellel
on risk mädaemaka tekkeks.
Mitte kasutada lakteerivatel kassidel.
Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud maksa või pankrease haigus.
Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud diabetes mellitus ja/või akromegaalia.
Mitte kasutada pikaajaliselt proöstruse, östruse ja metöstruse faasis, kuna see võib suurendada riski
tsüstilise endomeetriumi hüperplaasia tekkeks ning seda eriti eakamatel loomadel.
Mitte kasutada sigimis- või teiste organite neoplaasiaga loomadel.

3.4 Erihoiatused
Mõnikord võib loom hakata indlema ebaõige manustamise aja või vale annustamise tõttu.
Kui koera ind on katkestatud veterinaarravimiga, algab järgmine ind arvatust mõnevõrra varem.
Kassidel on järgmise inna algus varieeruv.
Pikaajalise manustamise korral tuleks võimaldada ravimivabad perioodid, et vältida neerupealsete,
piimanäärmete, pankrease ja maksa ebanormaalseid muutusi, mis võivad tekkida MPA
(medroksüprogesteroonatsetaadi) pideval manustamisel. Vältida tuleks ravimi kasutamise järsku
lõpetamist. Kui see juhtub, tuleb patsienti ja tema neerupealsete funktsiooni hoolikalt jälgida.
Vanematele loomadele on soovitatav regulaarne kliiniline ülevaatus, kuna on suurenenud oht diabetes
mellitus’e ja/või akromegaalia tekkeks.
Pärast inna katkestamist võivad ilmneda muutused endomeetriumis.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vanemate loomade puhul on soovitatav regulaarne monitooring diabetes mellitus’e ja/või
akromegaaliaga seotud glükosuuria avastamiseks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass ja koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või selle kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni perioodil.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne manustamine.

Inna lühiajaline katkestamine koertel:
2 tabletti päevas 3...4 päeva järjest, siis 1 tablett päevas 12...14 päeva. Koertele kehamassiga üle 15 kg
manustada kahekordne annus.

Pikaajaline inna edasilükkamine kassidel:
1 tablett nädalas.

Osadel emastel kassidel on raske eristada anöstruse ja diöstruse faasi ning samuti on oht mainitud
seisundid segi ajada varajase tiinusega. Võib olla vajalik isoleerida kass üheks innaperioodiks, et
tagada ravimi manustamise algus diöstruse faasis.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QG03DA02

4.2 Farmakodünaamika
Medroksüprogesteroonatsetaat (MPA) on sünteetiline progestageen. Omadustelt on see väga sarnane
kollakeha hormoon progesteroonile. Ovulatsiooni pärssimisel on MPA toime 20...30 korda tugevam
kui progesteroonil. Veterinaarravim vähendab hormooniretseptorite tundlikkust ja pärsib läbi
tagasiside mehhanismi gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni ning pidurdab või hoiab ära
folliikulite ja kollakeha arengut. Veterinaarravim omab ka antiöstrogeenset toimet.

4.3 Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub medroksüprogesteroonatsetaat sooltraktist ja selle
maksimaalne sisaldus vereplasmas saabub koertel juba 1 tunni ja kassidel 1...3 tunni möödudes. MPA
metaboliseeritakse maksas. Pärast innatsükli taastumist (veterinaarravimi manustamise lõpetamisel) ei
ole täheldatud negatiivset mõju looma sigimisvõimele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vahetu pakend: blister.
Väline pakend: pappkarp.
Pakend suurused: 5 mg tablett, 20 tabletti pakendis.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Dechra Veterinary Products A/S

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1310

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23.05.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).