PIMOCARD 10MG N100 / 1688676

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimocard, 10 mg lõhna ja maitsega tabletid koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Pimobendaan 10 mg

Abiained:

Helepruunid, ümarad tabletid, mille ühel küljel on kaks poolitusjoont ja teine külg on sile.
Tablette saab jagada neljaks võrdseks osaks.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest
kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate ega haiguste puhul, mille korral südame
väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel (vt ka lõik 3.7).

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Diabetes mellitus’t põdevatel loomadel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru taset.
Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovitatav jälgida südame funktsiooni ja morfoloogiat. Vt ka
lõik 3.6.
Tabletid on liha lõhna ja maitsega. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Arstile: ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse poolt, võivad tekkida tahhükardia, ortostaatiline
hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu.
See veterinaarravim võib juhuslikul allaneelamisel põhjustada kardiovaskulaarset toimet.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset ega fetotoksilist toimet.
Siiski on need uuringud näidanud, et suurte annuste puhul avaldab pimobendaan maternotoksilist ja
embrüotoksilist toimet ning eritub piima. Veterinaarravimi ohutust tiinetel või imetavatel koertel ei ole
hinnatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Farmakoloogilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid südameglükosiid ouabaiini ja pimobendaani
vahel. Pimobendaani poolt esilekutsutud südame kontraktiilsuse suurenemist leevendavad kaltsiumi
antagonistid verapamiil ja diltiaseem ning β-antagonist propranolool.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Tablette tuleb manustada suukaudselt, annuses 0,2...0,6 mg pimobendaani 1 kg kehamassi kohta
ööpäevas. Eelistatav ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta, jagatuna kaheks annuseks
päevas (mõlemad annused 0,25 mg 1 kg kehamassi kohta). Pool annust tuleb manustada hommikul ja
teine pool ligikaudu 12 tundi hiljem. Mõlemad annused tuleb manustada ligikaudu üks tund enne
söötmist.
Mitte ületada soovitatavat annust.
Veterinaarravimit võib kasutada koos diureetikumiga, nt furosemiid.
Kahe poolitusjoonega tableti neljaks jagamiseks asetada tablett tasasele pinnale,
                            poolitusjoontega ülespidi ning vajutada pöidlaga tableti keskele.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise korral võib esineda oksendamine, positiivne kronotroopne toime, apaatia, ataksia,
südamekahinad või hüpotensioon. Sellisel juhul tuleb annust vähendada ja alustada sobiva
sümptomaatilise raviga.
Pikaajalisel ravil (6 kuud) tervetel beagle´i tõugu koertel soovitatavast annusest kolm ja viis korda
suurema annusega täheldati mõnel koeral mitraalklapi paksenemist ja vasaku vatsakese hüpertroofiat.
Need muutused tulenevad ravimi farmakodünaamikast.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QC01CE90

4.2 Farmakodünaamika
Pimobendaan kui bensimidasooli-püridasinooni derivaat on mittesümpatomimeetiline,
mitteglükosiidne inotroopne aine, millel on tugevalt vasodilatatiivne toime.
Pimobendaani müokardi stimuleerivat toimet vahendavad kaks toimemehhanismi: südame
müofilamentide kaltsiumitundlikkuse suurenemine ja fosfodiesteraasi (tüüp III) inhibeerimine.
Fosfodiesteraas III toime inhibeerimise tulemuseks on vasodilatatiivne toime.
Sümptomaatilise klapipuudulikkuse ravis koos furosemiidiga parandas veterinaarravim ravitud
loomade elukvaliteeti ning pikendas nende eeldatavat eluiga.
Piiratud arvu sümptomaatilise dilatatiivse kardiomüopaatia juhtude ravis koos furosemiidi, enalapriili
ja digoksiiniga parandas ravim ravitud loomade elukvaliteeti ning pikendas nende eeldatavat eluiga.

4.3 Farmakokineetika

Imendumine
Pärast veterinaarravimi suukaudset manustamist on toimeaine absoluutne biosaadavus 60...63%. Kuna
biosaadavus väheneb märgatavalt kui pimobendaani manustada toiduga või vahetult pärast söötmist,
on soovitatav manustada ravimit ligikaudu 1 tund enne söötmist.

Jaotumine
Jaotusruumala on 2,6 l/kg, mis näitab, et pimobendaan jaotub kudedesse kergesti. Keskmine
seondumine plasmaproteiinidega on 93%.

Metabolism
Pimobendaan demetüleerub oksüdatsiooni teel peamiseks metaboliidiks (UD-CG 212), mis omakorda
konjugeerub UD-CG 212 II faasi konjugaatideks, peamiselt glükuroonideks ja sulfaatideks.

Eritumine
Pimobendaani eritumise poolväärtusaeg plasmas on 1,1 ± 0,7 tundi.
Peamine metaboliit eritub plasmast poolväärtusajaga 1,5 ± 0,2 tundi. Peaaegu kogu annus eritub
väljaheitega.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Poolitatud tablettide kõlblikkusaeg pärast blistri esmast avamist: 3 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida poolitatud tabletti avatud blistris ja kasutada 3 päeva jooksul.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Alumiinium-PVC/PE/PVDC blister:
10 tabletti blistris: 2, 5, 10 või 25 blistrit karbis.

Alumiinium-alumiiniumblister:
5 tabletti blistris: 4, 10, 20 või 50 blistrit karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Eurovet Animal Health B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1945

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27.11.2015

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).