POULVAC AE 1000 D N1 / 1311141

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Poulvac AE, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:

Toimeaine:
Lindude entsefalomüeliidi viiruse Calnek tüvi, alamtüvi AE-67, elus 103,1 - 105,5 EID50*
*EID50 = 50% embrüoid nakatav annus.

Abiained:


Pruunikas pulber.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Tulevaste muna- ja sugukanade aktiivseks immuniseerimiseks alates 10 nädala vanusest, passiivse
immuunsuse tagamiseks ja lindude nakkava entsefalomüeliidiviiruse vertikaalse ülekandumise
vähendamiseks. On tõestatud, et vaktsineeritud sugukanadelt kandub passiivne immuunsus edasi
nende järglastele kuni 12 kuu vältel pärast vaktsineerimist, s.t kuni munemistsükli lõpuni.

3.3 Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida alla 10 nädala vanuseid linde.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Vaktsiinitüvede ülekandumise vältimiseks vaktsineeritud üksustest vaktsineerimata üksustesse, tuleb
kõik farmis olevad vaktsineerimata linnud vaktsineerida samaaegselt.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vaktsineeritud linnud ei tohi vaktsineerimata lindudega kokku puutuda 42 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

Muud ettevaatusabinõud
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana:
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Vaktsineerimisskeem:
Vaktsiin tuleb manustada joogiveega.
Linde ei tohi vaktsineerida enne 10 nädala vanuseks saamist ning mitte hiljem kui 4 nädalat enne
munemise algust.

Kasutada puhtaid vaktsineerimistarvikuid.

Katkestada kõikide ravimite veega manustamine või desinfitseerivate ainete kasutamine vähemalt 24
tundi enne vaktsiini manustamist ning mitte jätkata enne kui 24 tundi pärast vaktsiini sisaldava vee
tarbimist.

Vaktsiini manustamiseks kasutav vesi peab olema kloorimata. Lindude jaoks peab olema piisavalt
jootureid, et vähemalt kaks kolmandikku lindudest saaksid samaaegselt juua. Jooturid tuleb puhastada
puhta kloorimata veega. Mitte kasutada desinfektanti. Lasta jooturitel kuivaks nõrguda.

Lülitada välja automaatjooturid. Ainus kättesaadav vesi peab olema vaktsiini sisaldav vesi, mida
antakse tavajooturite kaudu. Mitte manustada ravimipaakide kaudu.

Janu stimuleerimiseks katkestada jootmine 2 tundi enne vaktsineerimist.

Eemaldada vaktsiini viaalilt alumiiniumist kate.
Eemaldada kummikork ning täita poolenisti jaheda, puhta, kloorimata veega. Sulgeda viaal uuesti
tihedalt korgiga ning loksutada seda, kuni vaktsiin on lahustunud.

Kasutades puhast anumat, täita see umbes kahe kolmandiku ulatuses jaheda, kloorimata veega. Sellele
lisada lõssipulber. Kasutada 4 grammi lõssipulbrit 1 liitri joodetava lahuse lõppkoguse kohta. Segada
kuni lõssipulber on lahustunud. Lõssipulber tuleb lisada ja lahustada esimesena. Seejärel lisada
lahustatud vaktsiin arvestusega 1 viaal 1000 vaktsineeritava kana kohta (kui kasutate 1000-annuselist
pakendit) või 1 viaal 2000 vaktsineeritava kana kohta (kui kasutate 2000-annuselist pakendit). Segada
uuesti.

Seejärel lisada segu lõppkoguse joogivee hulka, arvestusega 1000 vaktsiiniannust 15 liitri joogivee
kohta.
Mitte kunagi ei tohi anda vähem kui 1 annus vaktsiini linnu kohta. Jaotada vaktsiiniga vesi võrdses
koguse puhastesse jooturitesse.
Mitte asetada jootureid otsese päikesevalguse kätte. Tavalise jootmisega alustada uuesti pärast seda,
kui vaktsiiniga vesi on tarbitud (tarbimine peaks kestma 1 tund).

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kümnekordse üleannuse manustamine ei põhjusta mingeid kõrvaltoimeid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AD02
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sugukanadel, et tagada nende järglastel passiivne immuunsus,
mille tulemusena väheneks lindude entsefalomüeliidiviiruse vertikaalne ülekandumine.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 2 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C ... 8 °C)
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi borosilikaatklaasist viaalid, mis on suletud I tüüpi klorobutüülkummist korgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
1 x 1000 annust ja 10 x 1000 annust.
1 x 2000 annust ja 10 x 2000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1540

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).