PROPALIN SIIRUP 100ML N1/ 1155709

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Propalin, 50 mg/ml siirup koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:

Fenüülpropanoolamiin 40,28 mg
(vastab 50,00 mg fenüülpropanoolamiinvesinikkloriidile)

Abiained:

Värvitu kuni kergelt kollakaspruun lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kusiti sulgurlihase puudulikkusega seotud uriinipidamatuse ravi emastel koertel.

Ravimi efektiivsust on näidatud ainult ovariohüsterektoomia läbi teinud emastel koertel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada koertel, keda on ravitud mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Veterinaarravim ei ole sobiv käitumuslikest põhjustest tingitud urineerimishäirete raviks.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Väga väikeste manustatavate annuste tõttu ja üleannustamise ohu vältimiseks tuleb loom kaaluda ning
järgida hoolikalt soovitatavaid annuseid.

Fenüülpropanoolamiin kui sümpatomimeetiline ravim võib mõjutada kardiovaskulaarset süsteemi
(eriti südame löögisagedust ja vererõhku) ja seda peab ettevaatlikult kasutama teadaoleva
kardiovaskulaarse haigusega loomadel. Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui ravitakse loomi, kellel on
raske maksa- või neerupuudulikkus, suhkurtõbi, hüperadrenokortitsism, glaukoom, hüpertüreoidism
või teised ainevahetushäired.

Alla ühe aasta vanustel emastel koertel tuleb enne ravi alustamist kaaluda uriinipidamatuse võimaliku
põhjusena anatoomilisi kõrvalekaldeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Fenüülpropanoolamiinvesinikkloriid on üleannustes manustatuna mürgine. Kõrvaltoimetena võivad
esineda pearinglus, peavalu, iiveldus, unetus või rahutus, samuti võib tõusta vererõhk. Tõsine
üleannustamine võib lõppeda surmaga, eriti laste puhul.

Veterinaarravimi juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb ravimit kasutada ja hoida lastele
kättesaamatus kohas. Pärast kasutamist tuleb kork alati kindlalt tagasi panna.

Juhuslikul veterinaarravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.

Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale pesta saastunud kohta seebi ja veega. Pärast ravimi
kasutamist pesta käsi.
Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma puhta veega umbes 15 minuti jooksul ja
pöörduda viivitamatult arsti poole.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:


1 Vesivedel.
2 Sümpatomimeetikumide toimed, mis on tingitud sümpaatilise närvisüsteemi liigsest stimuleerimisest.
3 Kõrgenenud vererõhu tõttu.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon

Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni perioodil.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ettevaatlik tuleb olla veterinaarravimi manustamisel koos teiste sümpatomimeetiliste ravimitega,
antikoliinergiliste ravimitega, tritsükliliste antidepressantidega või spetsiifiliste B-tüüpi monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne manustamine.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Veterinaarravimi soovitatav suukaudne annus on 1 mg 1kg kehamassi kohta kolm korda päevas
söötmise ajal, mis vastab 0,1 ml veterinaarravimile 5 kg kehamassi kohta (st ühele kaasasoleva süstla
jaotusele 5 kg kohta) kolm korda päevas.

Imendumise kiirus suureneb, kui veterinaarravimit manustada tühja seedetraktiga koerale.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Tervetel koertel ei ole täheldatud kõrvaltoimete tekkimist kuni viis korda soovitatud annusest
suuremate annuste manustamisel. Siiski võib fenüülpropanoolamiini üleannus tekitada sümpaatilise
närvisüsteemi liigse stimuleerimise nähte. Ravi on sümptomaatiline. Alfa-adrenergilised blokaatorid
võivad olla vajalikud tõsise üleannustamise korral. Siiski ei ole võimalik anda spetsiifilisi soovitusi
ravimite või annuste kohta.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QG04BX91.

4.2 Farmakodünaamika
Fenüülpropanoolamiini kliiniline toime uriinipidamatusele põhineb stimuleerival toimel
α-adrenergilistele retseptoritele. See põhjustab kusiti sulgemisrõhu tõusu ja stabiliseerumist. Kusitit
innerveerivad peamiselt adrenergilised närvid.
Fenüülpropanoolamiin on D- ja L-enantiomeeride ratseemiline segu.

4.3 Farmakokineetika
Koerte puhul on kindlaks tehtud, et fenüülpropanoolamiini keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu
kolm tundi, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon plasmas tekib umbes ühe tunni pärast.
Fenüülpropanoolamiini akumuleerumist ei ole täheldatud annustamisel 1 mg/kg kolm korda päevas 15
päeva jooksul.
Kui veterinaarravimit manustatakse tühja seedetraktiga koerale, suureneb biosaadavus oluliselt.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
HDPE pudel koos LDPE süstlaadapteriga, suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga. Pakendis on
ka üks 1,5 ml gradueeritud LDPE/polüstüreensüstal.

Pakendi suurused
Pappkarp ühe 30 ml pudeli ja 1,5 ml süstlaga.
Pappkarp ühe 100 ml pudeli ja 1,5 ml süstlaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Vetoquinol SA

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1299

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.02.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).