RABIGEN MONO 1DOOS N10/1096400

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabigen Mono, süstesuspensioon koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:

Toimeained:
Marutaudi viirus, tüvi VP12, inaktiveeritud ≥ 1 RÜ*
*Rahvusvaheline ühik

Adjuvandid:
3% alumiiniumhüdroksiidgeel

Abiained:

Hägune kergelt värvunud vedelik.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Koerte ja kasside aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi põhjustatud kliiniliste
tunnuste ja suremuse vältimiseks.

Immuunsuse teke: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist.
Immuunsuse kestus: üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

Tõestatud immuunsuse kestus koertel on pärast teist vaktsiiniannust 3 aastat.
Marutaudivastaste antikehade olemasolu kassidel on tõestatud 3 aastat pärast kordusvaktsineerimist.

3.3 Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri ning kasse.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vaktsiini manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid.
Vaktsineerida ainult terveid koeri ja kasse.
Soovitav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist anthelmintikume.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed

Koer, kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Seetõttu ei ole kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil soovitatav.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne manustamine.

Esmane vaktsineerimine
Üks annus (1 ml) kutsikatele ja kassipoegadele alates 12 nädala vanusest.

Kordusvaktsineerimine
Üks annus vaktsiini manustada üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.
Pärast seda viiakse vaktsineerimine kassidel ja koertel läbi kuni kolmeaastase intervalliga.

Soovitusliku kordusvaktsineerimise intervall baseerub katsetulemustel. Kohalik seadusandlus võib
sätestada varasema kordusvaktsineerimise vajaduse.

Antikehade tiiter võib 3 aasta pikkuse immuunsuse vältel langeda alla reisimiseks nõutud piirmäära
(antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml), kuigi kaitse säilib loomade kunstliku nakatamise korral. Ohustatud
piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavalt marutaudi vastu
vaktsineerida, et tagada vaktsineeritud loomadel antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida loetakse
piisavaks kaitseks.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Vaktsiini kümnekordne üleannustamine ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on
kirjeldatud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI07AA02

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus

Seda veterinaarravimit võib kasutada koos veterinaarravimitega Canigen CHP, Canigen CHPPi ja
Feligen CRP.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasviaal, suletud kummikorgiga ning kaetud alumiiniumkattega.
Pakendi suurused: 10 või 50 annust pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1364

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.12.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).