STOMORGYL 2 N20 / 1101193

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stomorgyl 2, õhukese polümeerkattega tablett koetele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Spiramütsiini 150 000 TÜ
Metronidasooli 25 mg

Abiained:
Košenillpunane E 124, titaaniumdioksiid E171

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerkattega tablett.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer, kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud suuõõne infektsioonid.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused i ga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed
ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast manustamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Uuringud laborloomadega (hiir, rott, küülik) ei ole kindlaks teinud preparaadi embrüotoksilist ega
teratogeenset toimet.
Stomorgyl 2 tablette võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ravimit ei või kasutada samaaegselt teiste makroliidide gruppi kuuluvate antibiootikumidega.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Soovitatav doos on 75 000 TÜ spiramütsiini 12,5 mg metronidasooli kg kehamassi kohta päevas, mis
vastab 1 tabletile 2 kg kehamassi kohta päevas, ravikuuri pikkus 5-10 päeva.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Koertel, kellele manustati ravimit 5-kordses terapeutilises doosis ja 3 ravikuuriga võrdsel
ajavahemikul, toksilist toimet ei täheldatud. Kassidel kellele manustati ravimit viiekordses soovitatud
doosis, toksilist toimet ei täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks; antibakteriaalsete
ainete kombinatsioonid.
ATC-vet kood: QJ01RA88

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Stomorgyl 2 on kahe antibiootikumi, spiramütsiini ja metronidasooli kombinatsioon.
Spiramütsiin on makroliidide rühma kuuluv bakteriostaatiline antibiootikum. Spiramütsiin on laia
toimespektriga grampositiivsete mikroorganismide nagu stafülokokid, streptokokid ja Bacillus ning ka
mükoplasmade ja anaeroobide nagu Bacteroides vastu. Samuti omab ta toimet mõningate
gramnegatiivsete mikroorgamismide vastu. Nagu teised makroliidid, pärsib spiramütsiin valgusünteesi
ja kinnitub bakteri ribosoomidele (50S ribosomaalne allüksus), mis viib bakterite valgusünteesi
pärssumiseni.
Metronidasool on aktiivne gramnegatiivsete ja grampositiivsete anaeroobsete bakterite vastu
(Bacteroides, Fusobacterium).
Metronidasoolil ja spiramütsiinil on üksteist täiendav toimespekter.

5.2. Farmakokineetilised andmed
2...4 tundi pärast suukaudset manustamist täheldatakse spiramütsiini maksimaalset
plasmakontsentratsiooni ning 4...8 tundi pärast manustamist maksimaalset kontsentratsiooni süljes,
mis on keskmiselt 3 korda suurem kui plasmas.
Metronidasooli maksimumkontsentratsioone täheldatakse süljes varem (1 tunni pärast) ning selle
sisaldus süljes on sama mis plasmas.
Mõlemad toimeained saavutavad suuõõnes piisava kontsentratsiooni, et ületada antud piirkonnas
patogeensete mikroorganismide minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC).

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Magneesiumstearaat, sorbitool, hüpromelloos, nisutärklis, želatiin, košenillpunane E 124, sidrunhappe
monohüdraat, titaaniumdioksiid E 171, hüdreeritud alumiiniumoksiid, makrogol 20000, valge
dekstriin,

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg - 3 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp, blisterpakend.
Pakend: 20 tabletti karbis (10 tabletti blistris).

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1417

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
04.08.2006 / 27.02.2012

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2020

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.