STROMEASE 25MG/ML 5ML N1 / 1823116

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stromease, 25 mg/ml silmatilgad, lahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Atsetüültsüsteiin 25,00 mg

Abiained:
 
Värvitu peaaegu läbipaistev praktiliselt osakestevaba lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Sarvkesta haavandite toetav ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravi ajal tuleb silmi regulaarselt kontrollida.
Sarvkesta haavandite õige ravi tagamiseks tuleb kindlaks teha haavandite tekkepõhjus ja/või haiguse
kulgu raskendavad asjaolud ning neid korralikult ravida.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer ja kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud toksilist toimet tiinetele emasloomadele.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Okulaarne.
Veterinaarravimit tuleb manustada kahjustatud silma(desse) annuses 2 silmatilka 3...4 korda ööpäevas.

Pudeli avamise ja tilguti kinnitamise juhised
• Pesta hoolikalt käed, et vältida pudeli sisu mikrobioloogilist saastumist.
• Avada metallkate ja tõmmata mööda ettenähtud jooni mööda lõpuni alla. Seejärel eemaldada
kogu metallkate (joonis 1).
• Eemaldada pudelilt oranž punnkork (joonis 2).
• Pärast punnkorgi eemaldamist ei tohi pudeliava puudutada.
• Võtta väikese valge keeratava korgiga tilgutiotsik kotikesest välja, puutumata seejuures pudeli
külge kinnitatavat otsa. Kinnitada tilguti (joonis 3) pudeli külge ja seda mitte enam eemaldada.
• Veterinaarravim on nüüd kasutamiseks valmis (joonis 4).

Kasutusjuhend
Veterinaarravimi manustamiseks eemaldada väike valge keeratav kork. Hoida koera/kassi pead paigal,
suunates seda veidi ülespoole. Hoida pudelit püstises asendis, ilma silma puudutamata. Pudeli ja silma
vahelise kauguse hoidmiseks toetada oma käsi/väike sõrm koera/kassi otsmikule. Tõmmata haige
silma alumine silmalaug ettevaatlikult allapoole, et lau ja silma vahele moodustuks väike tasku.
Pigistada õrnalt tilgutit ja tilgutada tekkinud taskusse kaks tilka ravimit.
Pärast pudeli avamist tuleb olla ettevaatlik ja tilguti otsa mitte puudutada. Pärast kasutamist keerata
valge kork uuesti tilguti peale. Panna pudel karpi püstises asendis ja hoida seda kuni järgmise
manustamiskorrani laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ravi tuleb jätkata vastavalt vastutava veterinaararsti antud juhistele.
Kui ravi kombineeritakse teiste silmaravimitega, tuleb ravikordade vahele jätta vähemalt
5...10 minutit. Kui ravi kombineeritakse veevabade õlipõhiste silmaravimitega, tuleb esmajärjekorras
manustada atsetüültsüsteiini silmatilgad.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QS01XA08

4.2 Farmakodünaamika
Atsetüültsüsteiin on mukolüütiline ja proteolüütiline aine. N-atsetüültsüsteiin on aminohappe
l-tsüsteiini derivaat ja pärsib pöördumatult kollagenaasi, vähendades disulfiidsidemeid ning kelaatides
kaltsiumi ja tsinki. See pärsib ka maatriksi metalloproteinaas-9 (MMP-9) tootmist sarvkesta
epiteelirakkudes.
Kuigi MMP-d osalevad sarvkesta haavade esmases paranemises, on sarvkesta lüüsumise vältimiseks ja
sarvkesta haavade paranemiseks vajalik nende ekspressiooni pärssimine.
Abiaine dekstraan tagab toimeainete ühtlase jaotuvuse ja pikaajalise kokkupuuteaja.

4.3 Farmakokineetika
Ühes uuringus näidati, et pärast radioaktiivselt märgistatud tsüsteiini manustamist difundeerub
atsetüültsüsteiin sarvkesta ja eeskambrisse ning kandub edasi silma.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 7 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Merevaikkollane I tüüpi klaasist pudel, mis sisaldab 5 ml, bromobutüül- või klorobutüülkummist
punnkorgiga (I tüüpi) ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Valge PVC-tilguti, millel on valge HDPE-kork.
Pappkarbis on 5 ml pudel ja tilguti.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
DOMES PHARMA

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2307

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.09.2021

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).