SURAMOX 50% PORC PLV 1000G / 1309700

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suramox, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:

Toimeaine:
Amoksitsilliini (trihüdraadina) 500 mg

Abiaine:
Vanilliin 0,01 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber.
Valge kuni peaaegu valge, kergelt teraline pulber.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Siga

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide
põhjustatud infektsioonide ravi sigadel.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamide suhtes.
Mitte kasutada tõsiste neerufunktsioonihäiretega loomadel, k.a anuuria ja oliguuria.
Mitte kasutada β- laktamaasi tootvate bakterite olemasolu korral.
Mitte kasutada jäneselistel ja närilistel, nt küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel.
Mitte kasutada mäletsejalistel või hobustel.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Juhul kui loomad ei tarbi piisavalt ravimit sisaldavat vett, tuleb neid ravida parenteraalselt.
Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust amoksitsilliinile.

Kui tundlikkuse testid näitavad eeldatavat efektiivsust, peaks kasutama esimese valiku ravina kitsa
toimespektriga antimikrobiaalset ravi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

 Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid
nendele ainetele olla tõsised.
 Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja
tsefalosporiinide suhtes, või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
 Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid
nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte,
silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut
arstiabi.
 Kasutada lahuse valmistamise ajal maski ja kindaid.
 Kasutada lahuse manustamisel kindaid.
 Ravimiga kokku puutunud nahka tuleb pesta.
 Lahuse valmistamise ajal tuleb vältida preparaadi saastumist.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad tekitada manustamise järgselt ülitundlikkust. Mõnikord võivad
allergilised reaktsioonid olla tõsised.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud amoksitsilliini teratogeenset,
embrüotoksilist ega maternotoksilist toimet. Veterinaarravimi ohutus tiinele või lakteerivale emisele
ei ole tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Amoksitsilliini bakteritsiidset toimet neutraliseerivad samaaegselt manustatud bakteriostaatilise
toimega ravimid.
Mitte kasutada koos neomütsiiniga, sest see blokeerib suukaudselt manustatava penitsilliini
imendumise.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Suukaudselt joogiveega.

20 mg amoksitsiliini (trihüdraadina) kg kehamassi kohta päevas pideva manustamisena, (st 400 mg
preparaati/10 kg kehamassi kohta/päevas) 5 päeva jooksul suukaudselt joogiveega.
Enne kasutamist raputada pakendit hoolikalt.
Pulber lahustada enne väheses koguses vees, seejärel lahjendada joogiveega.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist. Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse
saavutamiseks tuleb Suramox’i kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Soovitatud annuste kuni 5-kordsel ületamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Liha ja söödavad koed: 14 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: laia toimespektriga penitsilliinid
ATCvet kood: QJ01CA04

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mida saadakse 6 APA tuumast (6 amino-penitsilliin
happest). See on laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib bakteritsiidselt grampositiivsetesse ja
gramnegatiivsetesse bakteritesse, eriti sigadelt isoleeritud Actinobacillus pleuropneumoniae-sse.

Amoksitsilliin toimib rakuseina sünteesi inhibeerivalt või rakuseina lammutavaid ensüüme
aktiveerivalt (bakteritsiidne toime).

5.2. Farmakokineetilised andmed
Sigadel tekib toimeaine plasmakontsentratsioon 2,0 µg/ml 1,8 tunni möödudes pärast Suramox’i
joogiveega manustamist annuses 20 mg/kg. Ravimi korduvmanustamine ei tekita ravimi kuhjumist.
Amoksitsilliini keskmine absoluutne biosaadavus vedelsöödas on 12%.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Naatriumglütsiinkarbonaat
Kolloidne veevaba räni
Vanilliin
Naatriumheksametafosfaat

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Kõlblikkusaeg pärast joogivees lahustamist: 24 tundi

6.4. Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Kõrgtihedusega polüetüleenpurk/tünn, suletud hermeetiliselt termopitseeritud alumiiniumpolüetüleen
kinnisega ja kaetud kattekorgiga. Pakend: 50g, 100g, 200g, 500g, 1000g, 1500g, 3000g.
500,g 1000g ja 2000 g mitmekihilised (madala tihedusega polüetüleen / alumiinium /
polüetüleentereftalaat) püstiseisvad korduvsuletavad kotid.
3000 g mitmekihilised (madala tihedusega polüetüleen / alumiinium / polüetüleentereftalaat)
püstiseisvad korduvsuletavad sangaga kotid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1503

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.02.2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.02.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2020

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Retseptiravim