SURAMOX 50% PORC PLV 1000G / 1309700

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suramox, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:

Toimeained:
Amoksitsilliin (trihüdraadina) 500 mg

Abiained:

Valge kuni peaaegu valge kergelt teraline pulber.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Amoksitsilliini suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi sigadel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamide rühma kuuluvate
ainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tõsise neeruhaigusega, sealhulgas anuuria ja oliguuriaga loomadel.
Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate bakterite tekitatud infektsioonide korral.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel, liivahiirtel või teistel väikestel taimtoidulistel
loomadel.
Mitte kasutada mäletsejalistel või hobustel.

3.4 Erihoiatused
Juhul kui loomad ei tarbi piisavalt ravimit sisaldavat joogivett, tuleb neid ravida parenteraalselt.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel
andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Veterinaarravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib
suurendada bakterite resistentsust amoksitsilliini suhtes.
Esmavaliku ravina tuleb kasutada väiksema antimikroobse selektsiooni riskiga antibiootikumi, kui
tundlikkuse analüüsid viitavad, et selline ravistrateegia võiks efektiivne olla.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.
Inimesed, kes on teadaolevalt penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravimi käsitsemisel peab olema ettevaatlik, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid
ravimiga kokkupuutumise vältimiseks. Kui teil tekivad pärast veterinaarravimiga kokkupuutumist
sümptomid nagu nahalööve, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning
nõuavad viivitamatut arstiabi.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid: mask ja kindad.
Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Siga:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud amoksitsilliini teratogeenset,
embrüotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Amoksitsilliini bakteritsiidset toimet neutraliseerivad samaaegselt manustatud bakteriostaatilise
toimega ravimid.
Mitte kasutada koos neomütsiiniga, sest see blokeerib suukaudselt manustatava penitsilliini
imendumise.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Joogivees manustamine.

Soovitatav annus on 20 mg amoksitsilliini (trihüdraadina) 1 kg kehamassi kohta ööpäevas pideva
manustamisena (vastab 400 mg veterinaarravimile 10 kg kehamassi kohta ööpäevas) 5 järjestikusel
päeval suukaudselt joogiveega.
Enne kasutamist raputada pakendit hoolikalt.
Pulber lahustada enne väheses koguses vees, seejärel lahjendada joogiveega.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist. Ravimit sisaldava joogivee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige
annuse tagamiseks tuleb veterinaarravimi kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

Lahuse valmistamise ajal tuleb vältida veterinaarravimi saastumist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Viiekordse soovitatava annuse manustamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:  QJ01CA04

4.2 Farmakodünaamika
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mida saadakse 6 APA tuumast (6 amino-penitsilliin
happest). See on laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib bakteritsiidselt grampositiivsetesse ja
gramnegatiivsetesse bakteritesse, eriti sigadelt isoleeritud Actinobacillus pleuropneumoniae´sse.

Amoksitsilliin toimib rakuseina sünteesi inhibeerivalt või rakuseina lammutavaid ensüüme
aktiveerivalt (bakteritsiidne toime).

4.3 Farmakokineetika
Sigadel tekib toimeaine plasmakontsentratsioon 2,0 µg/ml 1,8 tunni möödudes pärast veterinaarravimi
joogiveega manustamist annuses 20 mg/kg. Ravimi korduv manustamine ei tekita ravimi kuhjumist.
Amoksitsilliini keskmine absoluutne biosaadavus vedelsöödas on 12%.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Kõlblikkusaeg pärast joogivees lahustamist: 24 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Suure tihedusega polüetüleenpurk/tünn, hermeetiliselt suletud alumiinium-polüetüleen
pitseerimiskettaga ja kaetud korgiga. Pakend: 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, 1500 g või 3000 g.
500 g, 1000 g või 2000 g mitmekihilised (väikese tihedusega polüetüleen / alumiinium /
polüetüleentereftalaat) lameda põhjaga korduvsuletavad kotid.
3000 g mitmekihilised (suure tihedusega polüetüleen / alumiinium / polüetüleentereftalaat) lameda
põhjaga ja sangaga kotid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1503

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.02.2008

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).