SURAMOX 50% POULTRY PLV 1000G / 1312311

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suramox, 500 mg/g suukaudse lahuse pulber kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:

Toimeained:
Amoksitsilliin (trihüdraadina) 500 mg

Abiained:

Valge kuni peaaegu valge kergelt teraline pulber.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana (broiler).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Amoksitsilliini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamide rühma kuuluvate
ainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tõsise neeruhaigusega, sealhulgas anuuria ja oliguuriaga loomadel.
Mitte kasutada beetalaktamaasi tootvate bakterite tekitatud infektsioonide korral.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel, liivahiirtel või teistel väikestel taimtoidulistel
loomadel.
Mitte kasutada mäletsejalistel või hobustel.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema indudelt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel
andmetel bakterite tundlikkuse kohta.
Veterinaarravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib
suurendada bakterite resistentsust amoksitsilliini suhtes.
Esmavaliku ravina tuleb kasutada väiksema antimikroobse selektsiooni riskiga antibiootikumi, kui
tundlikkusanalüüsid viitavad, et selline ravistrateegia võiks efektiivne olla.
Farmis tuleb tähelepanu pöörata töökorralduse, hügieeni ja ventilatsiooni parendamisele ja stressi
vältimisele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.
Inimesed, kes on teadaolevalt penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravimi käsitsemisel peab olema ettevaatlik, rakendades kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid
ravimiga kokkupuutumise vältimiseks. Kui teil tekivad pärast veterinaarravimiga kokkupuutumist
sümptomid nagu nahalööve, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning
nõuavad viivitamatut arstiabi.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid: mask ja kindad.
Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana (broiler):

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada munevatel lindudel.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Amoksitsilliini bakteritsiidset toimet neutraliseerivad samaaegselt manustatud bakteriostaatilise
toimega ravimid.
Mitte kasutada koos neomütsiiniga, sest see blokeerib suukaudselt manustatava penitsilliini
imendumise.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Joogivees manustamine.

Soovitatav annus on 20 mg amoksitsilliini (trihüdraadina) 1 kg kehamassi kohta ööpäevas pideva
manustamisena (vastab 400 mg veterinaarravimile 10 kg kehamassi kohta ööpäevas) 5 järjestikusel
päeval suukaudselt joogiveega.

Pulber tuleb esmalt lahustada väheses koguses vees, et saada lähtelahus, mida seejärel lahjendatakse
edasi joogiveepaagis. Sulgeda joogivee juurdevool joogiveepaaki kuni kogu ravimit sisaldav vesi on
ära tarbitud. Selline lahjendusmeetod tagab lõpplahuse parema homogeensuse. Kontsentreeritud lahust
võib kasutada ka veejaotuspumpades.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist. Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse
tagamiseks tuleb veterinaarravimi kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Lahuse valmistamise ajal tuleb vältida veterinaarravimi saastumist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Viiekordse soovitatava annuse manustamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Mitte kasutada lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01CA04

4.2 Farmakodünaamika
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mida saadakse 6 APA tuumast (6 amino-penitsilliin
happest). See on laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib bakteritsiidselt grampositiivsetesse ja
gramnegatiivsetesse bakteritesse, eriti broileritelt isoleeritud Escherichia coli`sse.

4.3 Farmakokineetika
Broileritel tekib toimeaine plasmakontsentratsioon ravi ajal pärast soovitava annuse manustamist
vahemikus 0,03 ja 0,2 µg/ml. Ravimi korduvmanustamine ei tekita ravimi kuhjumist.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Kõlblikkusaeg pärast joogivees lahustamist: 24 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Karbis 50 g või 100 g suure tihedusega polüetüleenpurk, mis on hermeetiliselt suletud alumiinium-
polüetüleen pitseerimiskettaga ja kaetud korgiga.
200 g, 500 g või 1000 g suure tihedusega polüetüleenpurk, mis on suletud alumiinium-polüetüleen
pitseerimiskettaga ja kaetud korgiga.
1500 g või 3000 g suure tihedusega polüetüleentünnid, mis on hermeetiliselt suletud keeratava
korgiga, millel on kummist sisemine sulgur ja välimine turvasulgur.
500 g, 1000 g või 2000 g mitmekihilised (suure tihedusega polüetüleen / alumiinium /
polüetüleentereftalaat) lameda põhjaga korduvsuletavad kotid.
3000 g mitmekihilised (suure tihedusega polüetüleen / alumiinium / polüetüleentereftalaat) lameda
põhjaga korduvsuletavad sangaga kotid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogum

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1509

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.03.2008

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).