THIAFELINE VET 2,5MG TBL N120 / 1617959

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Thiafeline vet, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:

Toimeained:
Tiamasool 2,5 mg

Abiained:

Roosad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid diameetriga 5,5 mm.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks kassidel enne türeoidektoomia operatsiooni.
Kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada kassidel, kellel on süsteemne haigus nagu primaarne maksahaigus või suhkurtõbi.
Mitte kasutada autoimmuunse haiguse nähtudega kassidel.
Mitte kasutada vere valgeliblede häiretega, nt neutropeenia ja lümfopeeniaga kassidel.
Mitte kasutada trombotsüütide häirete ja koagulopaatiatega (eelkõige trombotsütopeeniaga) kassidel.
Mitte kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal. Vt lõik 3.7.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Tiamasool võib põhjustada hemokontsentratsiooni, kassile peab olema joogivesi alati kättesaadav.
Loomi, kes vajavad ravimit rohkem kui 10 mg ööpäevas, tuleb eriti hoolikalt jälgida.
Veterinaarravimi kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega kassidel peab loomaarst hoolikalt
hindama kasu-riski suhet. Tiamasooli võimaliku glomeerulite filtratsioonikiirust vähendava toime tõttu
tuleb hoolikalt jälgida ravi toimet neerufunktsioonile, sest looma seisund võib halveneda.
Leukopeenia või hemolüütilise aneemia riski tõttu tuleb jälgida hematoloogilisi näitajaid.
Kui looma seisund ravi ajal ootamatult halveneb, eriti kui esineb palavik, tuleb teha rutiinsete
hematoloogiliste ja biokeemiliste näitajate suhtes vereanalüüs. Neutropeeniaga loomi (neutrofiilide arv
< 2,5 x 10⁹/l) tuleb ravida profülaktiliste bakteritsiidsete antibakteriaalsete ravimitega ja anda toetavat
ravi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on teadaolevalt tiamasooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga
vältima.
Mitte käsitseda seda veterinaarravimit, kui olete kilpnäärmeravimite suhtes allergiline. Tablette mitte
murda ega purustada. Allergiasümptomite, näiteks lööbe, näo-, huulte, silmalaugude turse või
hingamisraskuste tekkimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Tiamasool võib põhjustada oksendamist, vaevusi maopiirkonnas, peavalu, palavikku, artralgiat,
kihelust ja pantsütopeeniat. Ravi on sümptomaatiline.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Mitte süüa, juua ega suitsetada tableti ega kasutatud kassiliiva käsitsemisel.
Pärast kasutamist pesta käed.
Pärast ravitavate loomade kasutatud kassiliiva käsitsemist pesta käed seebi ja veega.
Tiamasool on arvatavalt inimesele teratogeenne, mistõttu fertiilses eas naised ja rasedad peavad
kandma ravitavate kasside liiva käsitsemisel kindaid.
Rasedad peavad selle veterinaarravimi käsitsemisel alati kindaid kandma.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass:



Hüpertüreoidismi pikaajalisel ravil on esinenud kõrvaltoimeid. Paljudel juhtudel võivad nähud olla
kerged ja mööduvad, põhjustamata ravi katkestamist. Tõsisemad kõrvaltoimed on üldjuhul ravi
katkestamisel pöörduvad. Pärast näriliste pikaajalist ravi tiamasooliga suurenes kilpnäärme neoplaasia
tekkimise risk, kuid kasside puhul selle kohta tõendid puuduvad.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus ja laktatsioon
Laboratoorsed uuringud rottide ja hiirtega on näidanud tiamasooli teratogeenset ja embrüotoksilist
toimet. Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole hinnatud. Mitte
kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Samaaegne ravi fenobarbitaaliga võib vähendada tiamasooli kliinilist efektiivsust.
Tiamasool vähendab teadaolevalt bensimidasoolil põhinevate parasiiditõrje preparaatide oksüdatsiooni
maksas ja suurendab samaaegsel kasutamisel nende plasmakontsentratsioone.
Tiamasool on immunomoduleeriv aine ja seda tuleb võtta arvesse vaktsineerimisprogrammide
kavandamisel.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.

Soovitatav algannus kasside hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks enne türeoidektoomia operatsiooni ja
kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks on 5 mg ööpäevas.
Kogu ööpäevane annus tuleb võimalusel jagada kaheks ja manustada hommikul ja õhtul. Tablette ei
tohi osadeks jagada.
Kui ravijuhiste järgimiseks on eelistatavam manustada 5 mg tablett üks kord ööpäevas, on see
vastuvõetav, kuigi 2,5 mg tableti manustamine kaks korda ööpäevas võib olla lühema aja jooksul
tõhusama toimega. 5 mg tablett sobib ka suuremaid annuseid vajavatele kassidele.
Enne ravi alustamist ja 3 nädala, 6 nädala, 10 nädala, 20 nädala möödumisel ja seejärel iga 3 kuu järel
tuleb hinnata hematoloogilisi ja biokeemilisi näitajaid ja seerumi üld-T4 taset. Iga soovitatava
jälgimisintervalli järel tuleb annust tiitrida olenevalt üld-T4 tasemest ja kliinilisest ravivastusest.
Annust tuleb kohandada korraga 2,5 mg võrra, et saavutada võimalikult väike toimiv annus.
Loomi, kes vajavad rohkem kui 10 mg ööpäevas, tuleb eriti hoolikalt jälgida.
Manustatav annus ei tohi ületada 20 mg ööpäevas.
Hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks peab loom saama eluaegset ravi.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Talutavuse uuringus noorte tervete kassidega tekkisid annuste kuni 30 mg looma kohta ööpäevas
kasutamisel järgmised annusega seotud kliinilised nähud: anoreksia, oksendamine, letargia, kihelus ja
hematoloogilised ja biokeemilised kõrvalekalded, näiteks neutropeenia, lümfopeenia, seerumi
kaaliumi- ja fosforitaseme langus, magneesiumi- ja kreatiniinitaseme tõus ja tuumavastaste
autoantikehade esinemine. Annuse 30 mg ööpäevas kasutamisel tekkisid mõnel kassil hemolüütilise
aneemia nähud ja kliinilise seisundi tõsine halvenemine. Mõned neist nähtudest võivad tekkida ka
kilpnäärme ületalitlusega kassidel, keda ravitakse annustega kuni 20 mg ööpäevas.
Kilpnäärme liigtalitlusega kassidel võivad ülemäärased annused tekitada hüpotüreoidismi nähte. See
on siiski ebatõenäoline, sest hüpotüreoidismi korrigeeritakse tavaliselt negatiivse tagasiside
mehhanismidega. Vt lõik 3.6 „Kõrvaltoimed“.
Üleannustamise korral katkestada ravi ja alustada sümptomaatilist ja toetavat ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:  QH03BB02

4.2 Farmakodünaamika
Tiamasooli toime seisneb kilpnäärme hormooni biosünteesi blokeerimises in vivo. Esmase toimena
pärsib see jodiidide seondumist ensüümi türoid-peroksidaasiga, takistades sellega türeoglobuliini
katalüüsitud jodeerumist ning T3 ja T4 sünteesi.

4.3 Farmakokineetika
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist tervetele kassidele imendub tiamasool kiiresti ja täielikult
biosaadavusega > 75%. Loomade vahel esineb siiski üsna suurt varieeruvust.
Maksimaalsed tasemed vereplasmas tekivad ligikaudu 0,5…1 tundi pärast annustamist
(T_max = 0,69 tundi). C_max on 1,1…2,7 µg/ml (1,78 µg/ml) ja poolväärtusaeg on 3,3 tundi.

Jaotumine
Inimeste ja rottidega läbi viidud uuringute põhjal on teada, et see ravim läbib platsenta ja koondub
loote kilpnäärmesse. Seda kandub suurel määral ka rinnapiima.
Ravim püsib kilpnäärmes eeldatavalt kauem kui vereplasmas.

Metabolism ja eritumine
Tiamasooli metabolismi kassidel ei ole uuritud, kuid rottidel metaboliseerub tiamasool kilpnäärmes
kiiresti. Ligikaudu 64% manustatud annusest eritub uriiniga ja ainult 7,8% eritub väljaheitega. See on
vastupidine inimesele, kellel osaleb maks olulisel määral selle ühendi metaboolses lagundamises.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ribapakend välispakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
30 tabletti pappkarbis, mis sisaldab 1 alumiinium/PVC ribapakendit, üks ribapakend sisaldab
30 tabletti.
60 tabletti pappkarbis, mis sisaldab 2 alumiinium/PVC ribapakendit, üks ribapakend sisaldab
30 tabletti.
120 tabletti pappkarbis, mis sisaldab 4 alumiinium/PVC ribapakendit, üks ribapakend sisaldab
30 tabletti.
150 tabletti pappkarbis, mis sisaldab 5 alumiinium/PVC ribapakendit, üks ribapakend sisaldab
30 tabletti.
300 tabletti pappkarbis, mis sisaldab 10 alumiinium/PVC ribapakendit, üks ribapakend sisaldab
30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Le Vet. Beheer B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1779

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.07.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).