TRICHOBEN AV INJ. 40ML N1 / 1683064

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE


1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Trichoben AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
A) Lüofilisaat
Trichophyton verrucosum, avirulentne tüvi TV-M-310: min. 3,125 x 106 CFU, max. 18,75 x 106 CFU*
*CFU: pesa moodustav ühik.

B) Lahusti
Diluent A 1 ml

Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Lüofilisaat:
Naatriumkloriid
Želatiin
Sahharoos
Lahusti:
Naatriumkloriid
Kaaliumkloriid
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Naatriumvesinikfosfaat
Süstevesi

Lüofilisaat: valge kuni pruuni värvusega, käsnja struktuuriga lüofilisaat.
Lahusti A: värvitu, läbipaistev, ilma setteta lahus.


3. KLIINILISED ANDMED

3.1 Loomaliigid

Veis (alates ühe päeva vanusest).

3.2 Näidustused loomaliigiti

Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi Trichophyton verrucosum
põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks vaktsineerimiseks ning terapeutilistel
eesmärkidel kasutamiseks.

1
Immuunsuse teke: 1 kuu pärast kordusvaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.

3.3 Vastunäidustused

Vaktsineerimisel ja kordusvaktsineerimisel on vaja vältida veterinaarravimi manustamist samasse
kehapiirkonda (või lähedasse kehapiirkonda). Sel põhjusel on vaktsineerimisel ja
kordusvaktsineerimisel rangelt vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele.
Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10 päeva enne esimest ja 20 päeva
pärast teist vaktsineerimist või suukaudsete antimükootilise toimega preparaatide manustamine
vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga nakatunud veiste hulka.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused

Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Kui on vaja vasikaid ravida antibiootikumidega, võib trihhofütoosi vastase vaktsineerimise ajal kasutada
penitsilliini, streptomütsiini, tülosiini, tetratsükliini või sulfoonamiidi ilma olulise mõjuta trihhofütoosi
vastase immuunsuse tekkele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed

Veis:

Harv Süstekoha turse1
(1 kuni 10 loomal 10 000-st ravitud
loomast):
Väga harv Anafülaktilised reaktsioonid2
(vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud
loomast, kaasa arvatud üksikjuhud):
1Lühiajaline. Taandub ilma ravita.
2Tekivad enamasti kuni kahe tunni jooksul pärast vaktsiini manustamist. Selliste reaktsioonide tekkimisel tuleb kohe
manustada antihistamiinse toimega ravimeid.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.




2
3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine

Intramuskulaarne manustamine.

Manustada õlavarre tagaosa lihastesse.
Vaktsineerimine ja kordusvaktsineerimine tuleb alati teha keha vastaspoolde, üks annus keha vasakusse
külge ja teine annus keha paremasse külge.

Annustamine:
Profülaktiline ja terapeutiline annus:
Vasikad vanuses üks päev kuni kolm kuud 2 x 2 ml
Veised vanuses kolm kuud ja vanemad 2 x 4 ml
Intervall vaktsineerimise ja kordusvaktsineerimise vahel profülaktilisel eesmärgil on 5...14 päeva.
Intervall kahe manustamise vahel terapeutilisel eesmärgil on 5 päeva.

Nakkusohu korral tuleks vaktsineerida kõik põhikarja loomad. Kõiki uude lauta viidavaid loomi vanuses
1 kuni 2 kuud ja uusi loomi tuleks samuti vaktsineerida, kuna Trichophyton verrucosum on äärmiselt
resistentne ning võimeline püsima keskkonnas 6 kuni 8 aastat.

Lüofilisaat lahustada kaasasoleva lahustiga ning loksutada hoolikalt.

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on piimjas suspensioon hallikaspruuni settekihiga. Hoolikalt
loksutades jaotub settekiht süstesuspensioonis ühtlaselt.

Vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)

Kümnekordse soovitatava annuse manustamine ei põhjusta sihtloomaliikidel muid kõrvaltoimeid kui
need, mida on mainitud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski

Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad

Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
Piimale: 0 päeva.


4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE

4.1 ATCvet kood: QI02AP01

Immuniseeritud loomadel tekib tsellulaarne ja osaliselt humoraalne immuunsus.


5. FARMATSEUTILISED ANDMED

3
5.1 Kokkusobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kuivas kohas.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi suurused:

Pappkarbis on 5 viaali lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 5 viaali 10 ml lahustiga.
Pappkarbis on 1 viaal lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaal 40 ml lahustiga.
Pappkarbis on 1 viaal lüofilisaadiga (10 ml viaal) ja 1 viaal 80 ml lahustiga.
I tüüpi klaasviaal sisaldab lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.
I/II tüüpi klaasviaalid sisaldavad lahustit ja on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

Kasutatud viaalid tuleb enne hävitamist inaktiveerida. Välistada tuleb nende lauta jäämine.
Inaktiveerimiseks tuleb kasutada 2%-list Ajatini lahust või 1%-list peräädikhappelahust (4 tunni
jooksul) või termilist inaktiveerimist (2 tundi 100 °C juures).

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a.s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1480

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuuupäev: 16.08.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).