VETRIMOXIN LA INJ. 250ML / 1386446

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetrimoxin LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:
Amoksitsilliin 150 mg (vastab 180 mg amoksitsilliintrihüdraadile)

Abiained:



Kreemjas-beežikas suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks.
Kasutusalad:
seedetrakti infektsioonid
hingamisteede infektsioonid (pastörelloos)
naha ja pehmete kudede infektsioonid
kuse-suguorganite infektsioonid (tsüstiit, metriit, mastiit)
postoperatiivsed infektsioonid

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte manustada jäneselistele, närilistele ja hobuslastele.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel

Ravimi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringul ning arvesse tuleb
võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Mitte manustada veistele rohkem kui 20 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.
Mitte manustada sigadele rohkem kui 6 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on ülitundlikud amoksitsilliini suhtes, peaksid vältima veterinaarravimiga töötamist.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel ja allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised.
Ravimit tuleb käsitseda ettevaatlikult, pidades silmas kõiki ettevaatusabinõusid. Kui teil tekivad pärast
ravimiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat
hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad
viivitamatut arstiabi.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

3.6 Kõrvaltoimed

Veis:


Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Amoksitsilliini eritub piimaga vähesel määral, seega võib ravitud loomade piima anda järglastele.

3.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega, mis võivad põhjustada amoksitsilliini
bakteritsiidse toime vähenemist.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.
Enne kasutamist loksutada.

Veis: 1 ml 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 15 mg amoksitsilliinile kg kehamassi kohta, kaks korda
48 tunnise intervalliga.

Siga: 1 ml 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 15 mg amoksitsilliinile kg kehamassi kohta, kaks korda
48 tunnise intervalliga.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt määrata kindlaks looma kehamass.
Veis: mitte manustada rohkem kui 20 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.
Siga: mitte manustada rohkem kui 6 ml süstesuspensiooni ühte süstekohta.
Iga täiendava süste jaoks tuleb valida teine süstekoht.

Süstimisel järgida aseptika nõudeid.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata

3.12 Keeluajad
Veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
Piimale: 3 päeva.

Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 16 päeva.


4. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
4.1 ATCvet kood:
QJ01CA04

4.2 Farmakodünaamika
Amoksitsilliin on betalaktaamide hulka ning aminopenitsilliinide perekonda kuuluv antibiootikum,
millel on bakteritsiidne toime, inhibeerides bakteriraku seina sünteesi.
Toimib kasvavatesse bakteritesse nagu grampositiivsed bakterid ja mõned gramnegatiivsed bakterid:
Pasteurella, Salmonella, Haemophilus, Actinobacillus, Bordetella, E. coli, Proteus, Clostridium,
Corynebacterium, Streptococcus, Staphylococcus, Erysipelothrix.

Amoksitsilliin on annusest sõltuv antibiootikum, millel on post-antibiootiline toime. Maksimaalne
bakteritsiidne aktiivsus saavutatakse, kui kontsentratsioon on 5...10 korda suurem MIK väärtusest.
Postantibiootiline toime on umbes 6...8 tundi grampositiivsetesse ja 0,5 kuni 3 tundi
gramnegatiivsetesse tekitajatesse.
Amoksitsilliini suhtes resistentsuse kujunemise tuntuim mehhanism on beetalaktamaasi tootmine
bakterite poolt. Beetalaktamaas hüdrolüüsib amoksitsilliini beetalaktaamringi, et produtseerida
inaktiivset penitsilliinhapet.

4.3 Farmakokineetika
Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus intramuskulaarse manustamise järel on veistel 97% ja sigadel
80%. Kontsentratsioon 1,67 µg/ml saabub veistel 3 tundi ja 4,80 µg/ml sigadel 1,5 tundi pärast
manustamist. Kontsentratsioonid on veistel 8...10 korda suuremad ning sigadel enam kui 40 korda
suuremad kui MIC väärtus Pasteurella suhtes. Korduva manustamise järel (2 manustamist 48 tunnise
intervalliga) jäävad farmakokineetilised parameetrid stabiilseks ning akumuleerumist ei toimu.
Efektiivne plasmakontsentratsioon jääb vahemikku MIK50 ja MIK90 86,6 ja 72,7 tunniks vasikatel, 96
tunniks piimaveistel ning sigadel vastavalt 40,1 ja 36,4 tunniks.
Amoksitsilliin jaotub peamiselt ekstratsellulaarses ruumis, imendumist kudedesse lihtsustab vähene
seondumine plasmaproteiinidega. Osaliselt, umbes 20% ulatuses, metaboliseerub inaktiivseks
penitsilliinhappeks. Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu ning sekundaarselt sapiga. Uriiniga
eritumine toimub glomerulaarfiltratsiooniga, samuti aktiivse tubulaarse sekretsiooniga. Eritumine
piimaga on vähene.

Taluvus
Üldine amoksitsilliini taluvus on hea. Veistel ei esinenud reaktsioone kuni annuse 55 mg/kg korduval
intramuskulaarsel manustamisel. Siiski on amoksitsilliinil sarnaselt teistele aminopenitsilliinidele
tugev toime soolestiku floorale. Seetõttu on vastunäidustatud amoksitsilliini manustamine närilistele,
jäneselistele ja hobuslastele.
Penitsilliinidest tingitud allergilisi reaktsioone, mis klassikaliselt esinevad inimestel, on loomadel
harva täheldatud.
Paikseid reaktsioone süstekohal võib täheldada veistel, erandkorras ka sigadel. Need reaktsioonid
mööduvad kiiresti.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Esmane pakend: mitmekihiline plastviaal (PP/EVOH/PP).
Teisene pakend: pappkarp.
Pakend: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Ceva Santé Animale

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1272

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.08.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).