GENTAMOX 100ML / 1101115

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gentamox, süstesuspensioon veistele ja sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Amoksitsilliintrihüdraat 150 mg
Gentamitsiin (sulfaadina) 40 mg

Abiained:

Valge kuni kollakas suspensioon.


3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis ja siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Veis: amoksitsilliini ja gentamitsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud
hingamisteede, seedetrakti ja udara haiguste ravi.

Siga: amoksitsilliini ja gentamitsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud
hingamisteede ja seedetrakti haiguste ravi, MMA sündroomi ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada neerufunktsiooni häiretega loomadele.
Mitte manustada tiinetele loomadele.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse määramisele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Kasutada seda ravimit vaid juhtudel, kui eelnev ravi teiste antibiootikumidega ei ole andnud tulemusi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, inhalatsioonil, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on teadaolevalt amoksitsilliini ja gentamitsiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis ja siga:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Ravim läbib platsentaarbarjääri ning võib põhjustada lootel ototoksilisust ja neerude düsfunktsiooni.
Mitte manustada tiinetele loomadele.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega (tetratsükliinid).

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.

Enne kasutamist hoolikalt loksutada.

Manustada 15 mg amoksitsilliintrihüdraati + 4 mg gentamitsiini 1 kg kehamassi kohta, millele vastab
1 ml veterinaarravimit 10 kg kehamassi kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul.

Kui ravimit tuleb manustada suurtes annustes, on soovitav manustada ravimit kahte erinevasse kohta,
et soodustada imendumist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamisest põhjustatud mürgistuse korral tuleb manustamine lõpetada ja alustada
sümptomaatilist ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 90 päeva.
Piimale: 2 päeva.
Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 90 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01RA79

4.2 Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv bakteritsiidse toimega antibiootikum, mis takistab
mukopeptiidi sünteesi. Kuna peptiid on osa bakteri rakuseina struktuuri koostisest, hävitab
amoksitsilliin bakterid juba kasvufaasis.
Gentamitsiin on aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum, mis seondub otseselt ribosoomidega,
kus pärsib valkude sünteesi bakteri rakus ja vähendab nende geneetilise koodi interpretatsiooni
täpsust.
Amoksitsilliini toime suurendab bakteri rakuseina läbilaskvust ning see aitab kaasa gentamitsiini
tungimisele bakterirakku. Sellise koostoime tõttu on võimalik kasutada aminoglükosiidi väiksemas
annuses.
Amoksitsilliini ja gentamitsiini kombinatsioonil on lai toimespekter: toime on suunatud nii
grampositiivsetele mikroorganismidele (peamiselt streptokokkidele, stafülokokkidele ja
korünebakteritele) kui ka gramnegatiivsetele mikroorganismidele (E. coli, Pasteurella spp, Salmonella
spp. ja Pseudomonas spp).

4.3 Farmakokineetika
Parenteraalse manustamise järgselt imendub amoksitsilliin hästi ning seondub 17...20% ulatuses
vereplasma proteiinidega. Eritub enamasti muutumatul kujul uriiniga, väiksem osa ka piima ja sapiga.

Gentamitsiini imendumine soolestikust on vähene. Parenteraalsel manustamisel imendub gentamitsiin
hästi. Gentamitsiin jaotub üle kogu organismi, eriti aga neerudesse, maksa, kopsudesse,
endomeetriumi ja udarakoesse.
Pärast süstesuspensiooni manustamist alluvad mõlemad antibiootikumid neile iseloomulikele
farmakokineetilistele ja –dünaamilistele reaktsioonidele. Terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas
säilib 24 tunni jooksul.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Pappkarbis II tüüpi klaaspudel, mis on suletud alumiiniumkapsliga ja kaetud elastomeerkorgiga.
Pakendi suurused:
100 ml.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1376

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.01.1996

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).