RILEXINE LC 200 N12 / 1116021

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine 200, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 udarasüstal (9,4 g) sisaldab:

Toimeained:
Tsefaleksiin 200 mg (vastab 210,4 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)

Abiained:

Beež õline suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarapõletike ravi piimalehmadel
laktatsiooniperioodil.

Kliiniliselt oluline toimespekter:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide või teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Veterinaarravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning
arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Enne veterinaarravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida otsest kontakti ravimiga, sest võib esineda nahaga seotud allergilisi reaktsioone.
Süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või nahaga kokkupuutel võivad penitsilliinid ja
tsefalosporiinid kutsuda esile ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia
ristuva reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Vältida selle ravimi käsitsemist, kui olete teadaolevalt toimeaine suhtes ülitundlik või kui teil on
soovitatud vältida selliste ravimitega töötamist.
Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid (näiteks nahalööve), pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Näo, huulte ja silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut
meditsiinilist abi.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (lakteerivad lehmad):

Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Laktatsioon
Ravim on ette nähtud manustamiseks lakteerivatele lehmadele.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramammaarne manustamine.

Enne veterinaarravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida.
Ühe udarasüstla sisu tuleb manustada haigestunud udaraveerandisse nisajuha kaudu vahetult pärast
lüpsmist. Manustada 4 korda 12-tunnise intervalliga.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 2 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ51DB01
4.2 Farmakodünaamika
Tsefaleksiin on tsefalosporiinide klassi poolsünteetiline beetalaktaamantibiootikum. Tsefaleksiini
bakteritsiidne toime põhineb mikroorganismi rakuseina nukleopeptiidide sünteesi inhibeerimises.
In vitro efektiivsus on tõestatud järgmiste veiste udarapõletikuga sagedamini seostatavate
mikroorganismide suhtes:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli
Actinomyces pyogenes
Corynebacterium spp
Pasteurella spp
Klebsiella spp

In vivo efektiivsus on tõestatud järgmiste veiste udarapõletikku tekitavate mikroorganismide suhtes:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli

4.3 Farmakokineetika
Udarasisesel manustamisel imendub tsefaleksiinmonohüdraat veise piimanäärmest kiiresti.
Veterinaarravimi ulatuslik difusioon udaras on seletatav järgmiste omadustega:
- tsefaleksiin on nõrgalt happeline antibiootikum
- pH väärtusel 6.8 on ioniseeritud tsefaleksiini osakaal 36%
- tsefaleksiini lipiidlahustuvuse aste on kõrge
- tsefaleksiin seondub valkudega väheses ulatuses (10 kuni 15%).

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge läbipaistmatu jäik plastiksüstal, mis sisaldab 9,4 g intramammaarsuspensiooni. Valmistatud
kõrgtihedast polüetüleenist ja suletud hermeetilise kaanega.

Pakendi suurused:
4 udarasüstalt pakis.
12 udarasüstalt pakis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1132

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
04.04.2003

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).