BIOCAN M INJ. 1DOOS N10 / 1116256

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan M, süstesuspensioon koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:

Toimeained:
Inaktiveeritud Microsporum canis             min. 500 000 vegetatiivset vormi.

Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid 2% lahus

Abiained:

Kollakaspruun kuni pruun vedelik. Võib esineda hallikaspruuni setet, mis hajub loksutamisel.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Microsporum canis’e põhjustatud nahamükooside kliiniliste tunnuste vähendamiseks koertel ja
kassidel.

Immuunsuse teke: 1 kuu pärast kordusvaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada palavikus loomadele.
Mitte vaktsineerida tiineid koeri ja kasse.
Mitte manustada teisi immunoloogilisi ravimeid vahemikus 7 päeva enne esimest vaktsineerimist
kuni 14 päeva pärast revaktsineerimist.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vaktsineerida ainult terveid ja heas toitumuses loomi.
Koertele on näidustatud ainult intramuskulaarne manustamine.
Vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist teha siseparasiitide tõrje. Vaktsineeritud loomi mitte treenida
ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer, kass:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Mitte kasutada kogu tiinuse ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Koer: intramuskulaarne manustamine.
Kass: subkutaanne või intramuskulaarne manustamine.

Enne kasutamist loksutada. Vaktsineerida 12 nädala vanuseid ja vanemaid loomi.
Pärast esmast vaktsineerimist revaktsineerida 14-21 päevase intervalliga.
Vaktsiini annus on 1 ml, sõltumata looma vanusest, kehamassist või tõust.
Koer: vaktsiin manustatakse intramuskulaarselt vaagnapiirkonna välimistesse lihastesse.
Kass: vaktsiin manustatakse subkutaanselt abaluu ette või intramuskulaarselt vaagnapiirkonna
välimistesse lihastesse.

Soovitav on vaktsineerida vasakusse kehapoolde ja revaktsineerida paremasse kehapoolde.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kahekordse annuse manustamisel võib süstekohal tekkida kerge turse läbimõõduga 1…2 cm, mis
kaob iseeneslikult mõne päeva jooksul.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QI06AQ02 ja QI07AQ02

Immuniseeritud loomadel tekib Microsporum canis’e nakkuse vastane rakuline ja osaliselt humoraalne
immuunsus.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Hoida kuivas kohas.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
3 ml klaasviaalid, suletud kummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakend: 10 x 1 ml

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a.s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1348

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:18.11.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).