BIOSUIS PARVO L(6) INJ. 20ML / 1340491

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:

Toimeained:
Sigade parvoviirus, tüvi CAPM V198, S-27, inaktiveeritud                                                                                  min. tiiter 4 log₂ HI*
Inaktiveeritud tüved:
Leptospira interrogans, serogrupp Pomona, serovar Pomona, tüvi MSLB 1037
                                                                                                                                                                            min. tiiter 32 ALR**
Leptospira borgpetersenii, serogrupp Sejroe, serovar Hardjo, tüvi MSLB 1039
                                                                                                                                                                            min. tiiter 40 ALR**
Leptospira interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava, tüvi MSLB 1040
                                                                                                                                                                            min. tiiter 40 ALR**
Leptospira kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, tüvi MSLB 1042
                                                                                                                                                                            min. tiiter 51 ALR**
Leptospira interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae tüvi MSLB 1041          min. tiiter 51 ALR**
Leptospira interrogans, serogrupp Canicola, serovar Canicola, tüvi MSLB 1043                                               min. tiiter 51 ALR**

* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼ vaktsiiniannuse manustamist. Antikehade tiiter ≥16
peab olema tõestatud neljal meriseal viiest.
** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on määratud aglutinatsiooni-lüüsi
reaktsiooni (ALR) abil pärast küülikute vaktsineerimist selle partiiga, vastab tugevuskatsel
sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele.

Adjuvandid: Emulsigen

Abiained:

Valge kuni roosakas piimjas vedelik, mis võib sisaldada väikeses koguses kergesti lahustuvat setet.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Emiste aktiivseks immuniseerimiseks parvoviiruse ja leptospiira serovariantide (L. pomona, L.
Bratislava, L. grippotyphosa ja L. icterohaemorrhagiae) põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks.
Kultide aktiivseks immuniseerimiseks viljakuse vähenemise ärahoidmiseks.
Leptospiira serovariandid Hardjo ja Canicola indutseerivad sigadel antikehade tekke, mille kaitsev
toime ei ole eksperimentaalselt tõendatud.

Immuunsuse teke: vaktsineerimisjärgne antikehade tiitri maksimum saabub 14.–28. päeval pärast
kordusvaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Manustamiskoha lihasesse moodustub väike manustatud antigeeni depoo. Selle koha võib lihakehal
rümba kontrollimise käigus välja lõigata, juhul kui siga on tapetud 14 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme
kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Selle veterinaarravimi juhuslikul iseendale süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Kui valu püsib kauem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

3.6 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.

Lasta vaktsiinil enne kasutamist soojeneda toatemperatuurini ja loksutada viaali hoolikalt.

Manustada 2 ml intramuskulaarselt.

Emised:
Esmane vaktsineerimiskuur:
Esimene süst 4…5 nädalat enne paaritamist või seemendamist.
Teine süst 2…3 nädala pärast.
Kogu tsükkel peab olema lõpetatud 2…3 nädalat enne paaritamist või seemendamist.
Kordusvaktsineerimine:
Edasine regulaarne kordusvaktsineerimine toimub alati ühe annusega 2…4 nädalat enne paaritamist või
seemendamist.

Kuldid:
Esmane vaktsineerimiskuur:
Esimene süst 4…5 nädalat enne paaritamist või sperma kogumist.
Teine süst: 2…3 nädala pärast.
Kogu tsükkel peab olema lõpetatud 2…3 nädalat enne esimest paaritamist või kuldi sperma kogumist
seemendamiseks.
Kordusvaktsineerimine:
Edasine regulaarne kordusvaktsineerimine toimub alati ühe annusega 6 kuu jooksul pärast viimast
vaktsineerimist.

Sellise skeemi järgi vaktsineerimine tagab emistel embrüote ja loodete kaitse parvoviroosi ja
leptospiroosi vastu ja vähendab parvoviroosi ja leptospiroosi ülekandumise riski kultidelt.

3.10 Üleannustamine sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Vaktsiini kahekordse annuse manustamine ei ole sihtloomaliikidel kõrvaltoimeid tekitanud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI09AL51

Toimemehhanism
Immuniseerimine indutseerib spetsiifiliste antikehade tekke, mis vähendab embrüote ja loodete
nakatumise riski parvoviiruse ja leptospiiradega kogu tiinuse ajal.
Vaktsineerimisjärgne kõrge antikehade tiiter hoiab kultidel ära parvoviiruse ja leptospiirade paljunemise
suguelundites ja vähendab viirusinfektsiooni ülekandumise riski paaritamise või seemendamise ajal.
Sigade parvoviiruse vastaste hemaglutineerivate antikehade ja iga vaktsiinis sisalduva leptospira
serovariandi vastaste aglutineerivate antikehade tiitri tõus tekib pärast esmast vaktsineerimiskuuri.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida kuivas kohas.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vaktsiin on pakendatud kas klaasist või plastikust viaali, mis on suletud läbistatava klorobutüülkummist
punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Vaktsiiniviaalid on pappkarbis.
Hulgimüügipakendid on pappkarbid, mis on kaetud võrguga.

Pakendi suurused:
1 x 10 ml, 10 x 10 ml
1 x 20 ml, 10 x 20 ml
1 x 50 ml, 12 x 50 ml, 24 x 50 ml
1 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5. Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a.s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1560

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25.05.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).