CALCI-KEL 300 INJ.500ML / 1126279

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Calci-kel, 279,24 mg/ml + 40,00 mg/ml, süstelahus veistele ja lammastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeained:
Kaltsiumglükonaat 279,24 mg (vastab Ca 2+: 24,96 mg)
Magneesiumkloriid 40,00 mg (vastab Mg2+: 4,78 mg)

Abiained:

Selge, peaaegu värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, lammas.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Äge hüpokaltseemia veistel ja lammastel.
Äge hüpomagneseemia veistel.

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada südame-veresoonkonna puudulikkuse korral.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veenisisese manustamise ajal on soovitatav pidevalt kontrollida südame tööd. Südame rütmihäirete
või südame töö äkilise kiirenemise korral tuleb koheselt lõpetada ravimi manustamine ning edasine
ravi tuleb teostada järkjärgult südame tööd pidevalt jälgides.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis, lammas.



Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Suurenenud kaltsiumi kontsentratsioon võib tõsta südameglükosiidide, sümpatomimeetikumide ja
metüülksantiinide (nt kofeiin) terapeutilist, kuid ka toksilist toimet. Kaltsium antagoniseerib
aminoglükosiidantibiootikumide põhjustatud neuromuskulaarset blokaadi ning moodustab
lahustumatuid komplekse tetratsükliinidega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosne manustamine.
Manustada aseptika nõudeid järgides. Enne intravenoosset manustamist tuleb lahus soojendada
kehatemperatuurini ning seejärel süstida väga aeglaselt.
Annustamine: 1 ml kg/kehamassi kohta.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Liiga kiire veenisisene manustamine ja/või üleannustamine võib suurendada hüperkaltseemia
tunnuseid. Bradükradiale järgneb äkiline tahhükardia, südame rütmihäired, südame seiskumine ja
surm.
Teised võimalikud tunnused on lihasvärinad, rahutus ja higistamine. Nende tunnuste ilmnemisel tuleb
ravi koheselt katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi, manustada intravenoosselt Na-EDTA-d.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QA12AX78
4.2 Farmakodünaamika
Kaltsiumil on oluline osa luude ja hammaste formeerumises, lihaste kontraktsioonides, südametöös,
neuromuskulaarses erutuvuses ja närviimpulsside ülekandumises, rakumembraani permeaabelsuse
säilitamises ja happe-aluse tasakaalu reguleerimises ning vere hüübimise ja piima kalgendumise
mehhanismides. Normaalne kaltsiumi sisaldus veres on üsna kitsastes piirides 9...11 mg/100 ml (±5
mEq/L).
Magneesium on paljude, eriti ATP ülekandes ning proteiinide ja DNA sünteesis osalevate ensüümide
vajalik ko-faktor. Tal on oluline osa neurokeemilises ülekandes ning muskulaarses erutuvuses, nagu ka
kesknärvisüsteemis ja kardiovaskulaarsüsteemis. Samuti on magneesium vajalik kaltsiumi
metabolismis, osaledes paratüroidhormooni vabastamises ja toimes, D-vitamiini hepaatilisel 25-
hüdroksülatsioonil ja kaltsiumi transportimisel luudesse. Tal on kaltsiumit inhibeeriv toime, mis
takistab kaltsiumiioonide sissevoolu rakku, hoides nii ära ioniseeritud kaltsiumi põhjustatud
ülestimuleerimise. Pärast magneesiumi parenteraalset manustamist rottidele tõusis seerumis
magneesiumi tase, samuti oli magneesiumi toime hüpokaltseemiline, mille põhjustas ilmselt
kaltsitoniini vabanemine. Normaalne magneesiumi tase veres on vahemikus 2…2,9 mg/100 ml
(0,75…1,1 mmol/liitris).
Kaltsium on vajalik südamelihase erutus-kontraktsiooni ülekandes, nagu ka südame teatud
piirkondade elektriimpulsside juhtimiseks, eriti läbi AV sõlme. Pärast suurte annuste manustamist
veistele on kõige olulisemad kõrvaltoimed märgatavad just südames.
Magneesiumkloriidil on kesknärvisüsteemi pärssiv ja antipüreetiline toime. Kaltsium toimib
antagonistina magneesiumi toksilisele toimele piimalehmadel ja vasikatel.

4.3 Farmakokineetika
Pärast preparaadi veenisisest manustamist tõuseb veres koheselt kaltsiumi ja magneesiumi tase, millele
järgneb kiire langus esimeste tundide jooksul ning seejärel järkjärguline langus kuni 24 tunni jooksul
pärast manustamist.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Kaltsiumisoolasid ei sobi manustada samaaegselt koos oksüdeerivate ainetega, tsitraatidega,
lahustuvate karbonaatidega, bikarbonaatidega, fosfaatidega, tartraatidega ja sulfaatidega. Füüsikalist
sobimatust võib esineda koos amfoteritsiiniga, naatriumtsefalotiiniga, naatriumtsefasoliiniga,
naatriumnovobiotsiiniga ja tetratsükliinidega. Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda
veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
500 ml värvitu polüpropüleenpudel, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Kela nv

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1192

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).