CALCI-KEL 300 INJ.500ML / 1126279

Tähelepanu! Tegemist on ravimitega. Enne tarvitamist lugege tähelepanelikult pakendis olevat infolehte. Kaebuste püsimise korral või ravimi kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu arsti või apteekriga. Ainult veterinaarseks kasutamiseks!

Toote hind on nähtav vaid sisselogitud loomaarstidele

	Aktiivne toimeaine	kaltsiumglükonaat + magneesiumkloriid
	Ravimivorm	süstelahus
	Näidustus	Äge hüpokaltseemia veistel ja lammastel.Äge hüpomagneseemia veistel.
	Liigid	Veis, lammas.
	Säilitamine	Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“.Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
	Pakendi kogus	279,24mg+40mg 1ml 500ml 1TK
	Tootja	Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria
	ATC	QA12AX78

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Calci-kel, 279,24 mg/ml + 40 mg/ml, süstelahus veistele ja lammastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained:

1 ml süstelahust sisaldab:

Kaltsiumglükonaati 279,24 mg (vastab Ca 2+: 24,96 mg)

Magneesiumkloriidi 40 mg (vastab Mg2+: 4,78 mg)

Abiained:

Boorhape 77,05 mg

Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,0 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, peaaegu värvitu lahus.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid

Veis, lammas.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Äge hüpokaltseemia veistel ja lammastel.

Äge hüpomagneseemia veistel.

4.3. Vastunäidustused

Mitte manustada südame-veresoonkonna puudulikkuse korral.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Veenisisese manustamise ajal on soovitatav pidevalt kontrollida südame tööd. Südame rütmihäirete

või südame töö äkilise kiirenemise korral tuleb koheselt lõpetada ravimi manustamine ning edasine

ravi tuleb teostada järkjärgult südame tööd pidevalt jälgides.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte

või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Liiga kiire veenisisene manustamine võib esile kutsuda äkilist tahhükardiat, südame rütmihäireid ja

südame seiskumist ning selle tagajärjel põhjustada surma.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Suurenenud kaltsiumi kontsentratsioon võib tõsta südameglükosiidide, sümpatomimeetikumide ja

metüülksantiinide (nt kofeiin) terapeutilist, kuid ka toksilist toimet. Kaltsium antagoniseerib

aminoglükosiidantibiootikumide põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi ning moodustab

lahustumatuid komplekse tetratsükliinidega.

4.9. Annustamine ja manustamisviis

Aeglaseks veenisiseseks manustamiseks.

Manustada aseptika nõudeid järgides. Enne intravenoosset manustamist tuleb lahus soojendada

kehatemperatuurini ning seejärel süstida väga aeglaselt.

Annustamine: 1 ml kg/kehamassi kohta.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Liiga kiire veenisisene manustamine ja/või üleannustamine võib suurendada hüperkaltseemia

tunnuseid. Bradükradiale järgneb äkiline tahhükardia, südame rütmihäired, südame seiskumine ja

surm.

Teised võimalikud tunnused on lihasvärinad, rahutus ja higistamine. Nende tunnuste ilmnemisel tuleb

ravi koheselt katkestada ja rakendada sümptomaatilist ravi, manustada intravenoosselt Na-EDTA-d.

4.11. Keeluaeg

0 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi, kombinatsioonid vitamiin D/ või teiste ainetega

ATCvet kood: QA12AX78

5.1. Farmakodünaamilised omadused

Kaltsiumil on oluline osa luude ja hammaste formeerumises, lihaste kontraktsioonis,

südame töös, neuromuskulaarses erutuvuses ja närviimpulsside ülekandumises,

rakumembraani permeaabelsuse säilitamises ja happe-aluse tasakaalu reguleerimises ning vere

hüübimise ja piima kalgendumise mehhanismides. Normaalne kaltsiumi sisaldus veres on üsna

kitsastes piirides 9...11 mg/100 ml (±5 mEq/L).

Magneesium on paljude, eriti ATP ülekandes ja proteiinide ning DNA sünteesis osalevate ensüümide

vajalik ko-faktor. Tal on oluline osa neurokeemilises ülekandes ning muskulaarses erutuvuses, nagu

ka kesknärvisüsteemis ja kardiovaskulaarsüsteemis. Samuti on magneesium vajalik kaltsiumi

metabolismis osaledes paratüroidhormooni vabastamises ja toimes, D-vitamiini hepaatilisel 25-

hüdroksülatsioonil ja kaltsiumi vahendamisel luu pinnal. Tal on kaltsiumit inhibeeriv toime, mis

takistab kaltsiumiioonide sissevoolu rakku, hoides nii

ära ioniseeritud kaltsiumi põhjustatud ülestimuleerimise. Pärast magneesiumi parenteraalset

manustamist rottidele tõusis seerumis magneesiumi tase, samuti oli magneesiumi toime

hüpokaltseemiline, mille põhjustas ilmselt kaltsitoniini vabanemine. Normaalne magneesiumi tase

veres on vahemikus 2…2,9 mg/100 ml (0,75…1,1 mmol/liitris).

Kaltsium on vajalik südamelihase erutus-kontraktsiooni ülekandes, nagu ka südame teatud

piirkondade elektriimpulsside juhtimiseks, eriti läbi AV sõlme. Pärast suurte annuste manustamist

veistele on kõige olulisemad kõrvaltoimed märgatavad just südames.

Magneesiumkloriidil on kesknärvisüsteemi pärssiv ja antipüreetiline toime. Kaltsium toimib

antagonistina magneesiumi toksilisele toimele piimalehmadel ja vasikatel.

5.2. Farmakokineetilised andmed

Pärast preparaadi veenisisest manustamist tõuseb veres koheselt kaltsiumi ja magneesiumi tase,

millele järgneb kiire langus esimeste tundide jooksul ning seejärel järkjärguline langus kuni 24

tunni jooksul pärast manustamist.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Boorhape

Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)

Süstevesi

6.2. Sobimatus

Kaltsiumisoolasid ei sobi manustada samaaegselt koos oksüdeerivate ainetega, tsitraatidega,

lahustuvate karbonaatidega, bikarbonaatidega, fosfaatidega, tartraatidega ja sulfaatidega. Füüsikalist

sobimatust võib esineda koos amfoteritsiiniga, naatriumtsefalotiiniga, naatriumtsefasoliiniga,

naatriumnovobiotsiiniga ja tetratsükliinidega. Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda

veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

500 ml värvitu polüpropüleenpudel, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende

kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. 4

7. MÜÜGILOA HOIDJA

KELA N.V.,

St. Lenaartseweg 48,

2320 Hoogstraten,

Belgia.

tel +32 3 340 04 11

fax +32 3 340 04 23

e-mail : info@kela.be

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

1192

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Info, lingid

Omaduste kokkuvõte Pakendi infoleht

Uued tooted

CATOPHOS 100MG+0,05MG/ML INJ. 100ML /...

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

CATOBEVIT 100MG+0,05MG/ML INJ. 100ML ...

KRKA, d.d., Novo mesto

MULTIMIN INJ. 100ML / 1824791

Warburton Technology Limited