MULTIMIN INJ. 100ML / 1824791

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Multimin, süstelahus veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Tsink 60 mg (vastab 74,68 mg tsinkoksiidile)
Mangaan 10 mg (vastab 20,92 mg mangaankarbonaadile)
Vask 15 mg (vastab 26,09 mg vaskkarbonaadile)
Seleen 5 mg (vastab 10,95 mg naatriumseleniidile)

Abiained:

Selge sinine lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Mikromineraalide manustamine seleeni, vase, mangaani ja tsingi kliinilise või subkliinilise puuduse
vähendamiseks tootmis- või sigimistsükli kriitilistes etappides.

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada intramuskulaarselt.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Täiendavat vaske, tsinki, mangaani ega seleeni ei tohi samaaegselt manustada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim sisaldab VÄGA SUURES kontsentratsioonis seleeni.
Seleenimürgistuse võimaliku ohu tõttu tuleb veterinaarravimi käsitsemisel olla ettevaatlik, et vältida
juhuslikku süstimist iseendale.
Seleeniga juhusliku kokkupuute korral on inimestel kõige levinumad seedetrakti ja neuroloogilised
sümptomid, sh iiveldus, oksendamine, tundlikkus, väsimus ja ärrituvus.
Suure hulga loomade süstimisel tuleb kasutada ohutut süstimissüsteemi.
Veterinaarravimi kasutamisel mitte töötada üksi.
Veenduda, et loomad on korralikult fikseeritud, sh lähiümbruses viibivad loomad.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale PÖÖRDUDA VIIVITAMATULT ARSTI POOLE ja näidata
pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Rangelt ainult subkutaanne manustamine.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Veterinaarravimit manustada aseptiliselt.
Subkutaanse süstimise korrektsest tehnikast tuleb rangelt kinni pidada.

Annustamine:
Kuni 1-aastased veised: 1 ml 50 kg kohta.
1–2-aastased veised: 1 ml 75 kg kohta.
Üle 2-aastased veised: 1 ml 100 kg kohta.

Manustamisskeem:
Manustada ühekordse annusena stressirohketel perioodidel tootmis- ja sigimistsükli jooksul või
sellistele perioodidele eelnevalt, kui võib esineda kliiniline või subkliiniline nelja mikromineraali
puudujääk (nt transportimisel, poegimisel, paaritamisel).

Maksimaalne annus süstekoha kohta: 7 ml.

500 ml viaali korki võib läbistada kuni 90 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Mingeid süsteemseid kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast korduvat üleannustamist (manustamisel 3
järjestikusel päeval) ühe kuni kolmekordse soovitatava annusega (st soovitatavast 3-9 korda suurema
annusega).

Ühes uuringus seostati korduvat üleannustamist (manustamisel 3 järjestikusel päeval) 5,6-kordse
soovitatava annusega (st 16,7-kordne soovitatav annus) kuuel loomal kaheksast maksaensüümide
aktiivsuse suurenemise ja maksa tsentrilobulaarse nekroosiga, mis ühel loomal lõppes surmaga.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Piimale: 0 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QA12CX99

4.2 Farmakodünaamika
Mangaan on glükotransferaasi toimimiseks hädavajalik. Sellel ensüümil on tähtis osa
mukopolüsahhariidi kondroitiinsulfaadi moodustumisel. Tegemist on kõhre komponendiga, mis tänu
oma toimele kõhre moodustumisel on tähtis ka luu moodustumisel. Mangaan on ensümaatilises
antioksüdantide süsteemis mangaani sisaldava superoksiidi dismutaasi ensüümi vajalik komponent.
Ehkki mangaanil on oma osa ka püroviinamarihappe karboksülaasi ja mitmete teiste ensüümide
toimimises, võivad teised kahevalentsed katioonid toimida nende ensüümide puhul mangaani
alternatiivina.

Vask on paljude metalliproteiinide, eelkõige tseruloplasmiini, monoamiini oksüdaasi, lüsüül
oksüdaasi, tsütokroom C ja superoksiidi dismutaasi ensüümide oluline koostisosa.

Tsink toimib mitmete ensüümide puhul kofaktorina, sh alkoholi dehüdrogenaasi, karboanhüdraasi ja
karboksüpeptidaasi puhul. Tsink on ensümaatilises antioksüdantide süsteemis tsinki sisaldava
superoksiidi dismutaasi ensüümi vajalik komponent. Tsingil on tähtis osa valkude sünteesis ja
rakkude jagunemisel. Samuti avaldab see märkimisväärset mõju rakumembraani stabiilsuse säilimisele
ja immuunsüsteemi toimimisele. Seos tsingi teadaolevate füsioloogiliste funktsioonide ja
tsingipuuduse erinevate ilmingute vahel on suures osas veel välja selgitamata. Tsink toimib koos
mitmete metaboolsete ioonidega. Vask, kaltsium ja fütaat (teravilja koostisosa) vähendavad tsingi
imendumist; kaadmium ja tsink konkureerivad omavahel.

Seleenil on rakumembraanil antioksüdantne toime vesinikperoksiidile ja lipoperoksiididele. Mõju on
seotud selenotsüsteiini sisaldava glutatioonperoksidaasi (GSHPx) ensümaatilise aktiivsusega. Seleeni
kaitsev antioksüdantne toime on osaliselt seotud E-vitamiiniga. Selenotsüsteiin on vajalik komponent
ka teiste funktsionaalsete proteiinide puhul, nt tetrajoodtüroniin-5-I-dejodinaas (osaleb
kilpnäärmehormoonide ainevahetuses), kuid seleeni biokeemilise toimeviisi kogu ulatus kehas on veel
välja selgitamata.

4.3 Farmakokineetika

Imendumine
• Pärast subkutaanset manustamist imenduvad mikromineraalid süstekohas kiiresti.
Jaotumine
• Pärast imendumist transporditakse mangaan organitesse, kus on rohkelt mitokondreid
(eelkõige maksa, pankreasse ja hüpofüüsi), kus see kiiresti kontsentreerub. Peamine mangaani
akumulatsiooniga seotud elund on maks, kuhu koguneb statistiliselt oluliselt rohkem
mangaani kui neerudesse. Mangaan jõuab imetajate kudedesse kiiresti.
• Imendunud vask seondub portaalveres vereplasma albumiini ja aminohapetega ning
transporditakse maksa, kus see inkorporeeritakse tseruloplasmiini ja vabastatakse hiljem
plasmasse. Hepaatiline vask jaotub mitmes rakusiseses fraktsioonis, mis on seotud vasest
sõltuvate ensüümide ja vasest sõltuvate valkudega. Samuti leidub vaske erütrotsüütides
erütrokupreiini ja teiste valkude kujul ning metallotioneiiniga seondunult luuüdis.
• Tsingi akumulatsioon on kõige märkimisväärsem lihastes, millele järgnevad maks, neerud ja
veri. Tsingi väärtused lihastes, maksas ja neerudes on sarnased.
• Parenteraalset seleeni transporditakse pärast imendumist algselt seerumi albumiini ja hiljem
alfa-2- ja beeta-1-globuliini fraktsioonide poolt. Seleen on jaotunud kogu kehas, kuid kõige
rohkem on seda maksas, neerudes ja lihastes.
Metabolism
• Mangaan ei metaboliseeru; see imendub ja eritub muutumatul kujul.
• Vask on saadaval maksa ainevahetuseks, kui see on albumiiniga seondunud. Maks on peamine
organ, kuhu vask ladestub ning kus valkudega seondub. Tähtsal kohal on ka neerud, lihased ja
veri.
• Pärast organismi imendumist seondub tsink valgukompleksidega, millest tähtsaim on
metallotioneiin, mis toimib kandja ja transpordimehhanismina. Tsinki kui elementi otseselt ei
metaboliseeru. Tsink ei akumuleeru kehas järjepideva (liigse) manustamise korral.
• Seleeni hõlmav ainevahetusprotsess sõltub nii keemilisest vormist ja annusest kui ka
toitumisseisundist. Peamised metaboliidid on metüülitud seleniidid. Seleniidi puhul on
kindlaks tehtud kaks peamist ainevahetusprodukti: dimetüülseleniid ja trimetüülselenooniumi
ioon.
Eritumine
• Mangaan eritub enamasti väljaheidetega ning selles mängivad oma osa maks, pankreas,
neerupealised ja soolestik. Väike kogus võib erituda ka uriiniga. Vasikate puhul eritub sapiga
21% manustatud mangaanist.
• Liigne vask eritub peamiselt sapi ja väljaheidete kaudu, kuid ka uriiniga eritub 0,5% kuni 3%
päevasest annusest.
• Imendunud tsink eritub peamiselt sapiga (80%) ning vähemal määral uriini ja higiga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vahetu pakend: läbipaistev polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, mis on suletud halli
bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Pakendi suurused
Pappkarbis on üks 100 ml viaal.
Pappkarbis on üks 500 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Warburton Technology Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2282

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23.02.2021

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).