DINOPROST BIOVETA 5MG/ML 50ML N1 / 3086287

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
DINOPROST Bioveta, 5 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Dinoprost 5 mg (vastab 6,71 mg dinoprosttrometamoolile)

Abiained:

Selge, värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (lehmad ja mullikad), hobune (märad), siga (emised).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Veis (lehmad ja mullikad)
Veterinaarravim on näidustatud selle luteolüütilise toime tõttu. See on tõhus ainult neil veistel, kellel
on kollakeha, ehk neil, kelle ovulatsioon toimus vähemalt viis päeva enne ravi. Juhuslik manustamine
innatsüklita loomadele ei avaldanud kahjulikku toimet hilisemale sigivusele.
Veterinaarravimit saab kasutada järgmistel näidustustel.
- Kontrollitud seemendamiseks:
                - inna sünkroniseerimiseks
                - ovulatsiooni sünkroniseerimiseks kombineerituna GnRH-ga või GnRH analoogidega
- Suböstruse ehk vaikse inna ravi
- Püometra ja endometriidi ravi
- Abordi esilekutsumine
- Sünnituse esilekutsumine, eriti lehmadel, kelle tiinus on komplitseerunud erinevate seisundite tõttu,
nagu mumifitseerunud või matsereerunud looted, lootevee liigsus jms
- Surnud loote väljutamine

Hobune (märad)
- Inna esilekutsumine
- Suböstruse ravi (vaikne ind või inna puudumine, esimene ind)
- Abordi esilekutsumine

Siga (emised)
- Sünnituse esilekutsumine alates 111. tiinuspäevast
- Sigimisprobleemidega karjades, et lühendada emistel aega võõrutamisest innani ja võõrutamisest
tiinestumiseni

3.3 Vastunäidustused
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte manustada tiinetele loomadele, kui ei soovita esile kutsuda sünnitust või tiinuse katkemist.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Emistele ei tohi manustada enne 111. tiinuspäeva. Varasem manustamine võib põhjustada põrsaste
enneaegset sündimist.

3.4 Erihoiatused
Veistel ja märadel ei ole veterinaarravim tõhus, kui seda manustada vähem kui viis päeva pärast
ovulatsiooni.

3.5 Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Veterinaarravimit peab manustama aseptiliselt, et vähendada süstimisjärgse bakteriaalse infektsiooni
tõenäosust. Bakteriaalse infektsiooni esimeste nähtude ilmnemisel süstekohal tuleb alustada tõhusat
antibiootikumravi.
Abordi või sünnituse esilekutsumine eksogeensete ainetega võib suurendada düstookia, loodete
suremuse, päramiste peetuse või metriidi riski.
Tiinetel märadel kutsuvad prostaglandiinid annustes 1,25…2 mg esile abordi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
F2α tüüpi prostaglandiinid imenduvad läbi naha ja võivad põhjustada bronhospasme või raseduse
katkemist.
Fertiilses eas naised, astmaatikud ja bronhiaal- või teiste respiratoorprobleemidega inimesed peaksid
ravimi käsitsemisest hoiduma või kandma ravimi manustamisel ühekordselt kasutatavaid
kummikindaid.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
See veterinaarravim võib põhjustada ärritust ja/või ülitundlikkust. Vältida kokkupuudet naha ja
silmadega. Inimesed, kes on teadaolevalt bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma tuleb see kohe puhta veega
maha loputada.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (lehmad ja mullikad)

Hobune (märad)

Siga (emised)

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Mitte manustada tiinuse ajal, välja arvatud juhul, kui on näidustatud abort.

Laktatsioon
Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.
Vt ka lõigud 3.3 ja 3.5.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne.

Veis (lehmad ja mullikad)
Üldine annus on 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta. Diöstruse ajal ravitud
lehmad või mullikad hakkavad normaalselt indlema ja ovuleerivad 1...5 päeva jooksul pärast ravi.

Suböstrus (vaikne või puuduv ind ja püsiv kollakeha): pärast läbivaatust ja aktiivse kollakeha
olemasolu kindlakstegemist manustatakse loomale 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit).
Seemendatakse esimese inna ajal pärast süstimist.

Inna sünkroniseerimine: innatsükliga lehmadel saab inna sünkroniseerimiseks kasutada erinevaid
programme ja tehnikaid:
1. Manustada 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta ja seemendada pärast
innatunnuste tuvastamist.
2. Manustada kaks korda 10...12-päevase intervalliga, mõlemal manustamiskorral 25 mg dinoprosti
(st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta. Loomad seemendada, kui tuvastatakse innatunnused, või 80
tundi pärast ravi. Teine võimalus on seemendada 72 tundi pärast manustamist, millele järgneb uuesti
seemendamine 90 tundi pärast manustamist.

Ovulatsiooni sünkroniseerimine kombinatsioonis GnRH või GnRH analoogidega ajastatud
seemendamise skeemi osana
Piimalehmade jaoks saab kasutada järgmisi skeeme:
• 0-päev:         GnRH või selle analoogi manustamine
• 7. päev:        manustada 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta
• 9. päev:        GnRH või selle analoogi manustamine
• Seemendamine 16…20 tundi pärast GnRH või selle analoogi manustamist või nähtava inna
korral, kui see ilmneb varem

Alternatiiv:
• 0-päev:        GnRH või selle analoogi manustamine
• 7. päev:       manustada 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta
• Seemendamine ja GnRH või selle analoogi süstimine 60…72 tundi pärast selle ravimi
manustamist või nähtava inna korral, kui see ilmneb varem

Maksimaalse viljastumise määra saavutamiseks ravitavatel lehmadel tuleb kindlaks teha munasarjade
seisund ja kinnitada nende regulaarne tsükliline aktiivsus. Optimaalsed tulemused saavutatakse
tervetel normaalse innatsükliga lehmadel.

Abordi esilekutsumine 5. ja 120. tiinuspäeva vahel: 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit)
manustamine looma kohta põhjustab abordi nelja päeva jooksul pärast ravi. Mida hilisem on tiinuse
staadium, seda raskem on aborti esile kutsuda.

Sünnituse esilekutsumine: 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) manustamine looma kohta
pärast 270. tiinuspäeva kutsub esile sünnituse 1...8 päeva (keskmiselt kolm päeva) jooksul pärast
manustamist. Selle meetodi sage tüsistus on päramiste peetus.

Püometra ja endometriit: manustada 25 mg dinoprosti (st 5 ml veterinaarravimit) looma kohta.
Püometra on praktiliselt alati seotud püsiva kollakehaga, mille taandareng viib mädase sekreedi
eritumiseni. Kui seisund on kestnud pikemat aega, võib olla vaja ravi 10…12 päeva pärast korrata.
Kroonilise endometriidiga farmides tuleb kõiki lehmi ravida 15. ja 20. päeva pärast sünnitust.

Hobune (märad)
Annus kõigi näidustuse puhul on 5…10 mg dinoprosti (st 1…2 ml veterinaarravimit) looma kohta.
Diöstruse ajal ravitud märadel saabub ind 2...4 päeva jooksul ja ovulatsioon 8...10 päeva jooksul pärast
ravi.
Inna esilekutsumine: 5 mg dinoprosti (st 1 ml veterinaarravimit) manustada looma kohta innatsükli 4.
ja 13. päeva vahel ning paaritada esimeste innatunnuste ilmnemisel.
Märadel saab veterinaarravimiga aborti esile kutsuda kuni 35. tiinuspäevani, ravivastus 40. ja 90.
tiinuspäeva vahel on PMSG sekretsiooni tõttu vähem tõenäoline. 90. ja 120. tiinuspäeva vahel võib
kollakeha taandareng põhjustada aborti.

Siga (emised)
Sünnituse esilekutsumine: pärast emiste ja nooremiste keskmise tiinusperioodi arvutamist farmis
(vastavalt 111…114 või 115 päeva) manustada looma kohta 2…3 päeva enne eeldatava tiinusperioodi
lõppu 10 mg dinoprosti (st 2 ml veterinaarravimit).
Sünnitus toimub umbes 33 tundi pärast süstimist, kuid see periood on individuaalne. Oksütotsiini
manustamine 20 tundi pärast PGF-i võimaldab sünnituse täpsemat ajastamist.
Kasutamine pärast sünnitust: 10 mg dinoprosti ühekordne annus (st 2 ml veterinaarravimit) looma
kohta 24...48 tundi pärast sünnitust.

Kummikorki võib läbi torgata kuni 30 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Viis korda tavalisest terapeutilisest annusest suurema annuse saanud veistel ei täheldatud mingeid
kõrvalnähte.

Veistel on terapeutiline vahemik vähemalt 10-kordne terapeutiline annus.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Veis, hobune, siga Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva.
Veis, hobune Piimale: 0 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QG02AD01
 

4.2 Farmakodünaamika
Veterinaarravim sisaldab looduslikku prostaglandiini F2α trometamiinisoolana (dinoprosttrometamiin).
Dinoprostil on kaks põhitoimet: luteolüütiline ja uterotooniline toime. Näidustatud loomaliikidel võib
kõiki toimeid seostada kollakeha taandarengu esilekutsumisega. Looduslikud prostaglandiinid, eriti
PGE ja PGF, stimuleerivad müomeetriumi aktiivsust ning kutsuvad esile aborte ja sünnitust, eriti
märadel ja emistel. Kui PGF2α (PGF või dinoprost) manustatakse eksogeenselt, suureneb selle
kontsentratsioon emakas ja veres kontsentratsioonini, mis sarnaneb loodusliku prostaglandiini
kontsentratsiooniga vahetult enne sünnitust.

4.3 Farmakokineetika
Dinoprost on looduslikult esineva prostaglandiin F2α sünteetiline analoog. Kõik ensüümsüsteemid, mis
on vajalikud veterinaarravimi metaboliseerimiseks, on organismis olemas endogeense prostaglandiini
metaboliseerimiseks. Dinoprosti bioloogiline poolväärtusaeg veres ei ole pikem kui paar minutit.

Katsed on näidanud, et pärast viiel põlvkonnal prostaglandiini kasutamist inna sünkroniseerimiseks ei
mõjutanud see sigivusnäitajaid, viljakusparameetreid ega loomade elujõulisust.

Prekliinilised ohutusandmed
Veterinaarravimi suukaudsel manustamisel rottidele annustes kuni 20 mg/kg ööpäevas ei esinenud
teratogeenset toimet.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus

Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarbis 10 ml või 50 ml veterinaarravimit sisaldav I tüüpi värvitu klaasviaal, mis on suletud
bromobutüülkummist punnkorgiga ja eemaldatava alumiiniumkattega.

Pakendi suurus
Pappkarbis üks 10 ml klaasviaal.
Pappkarbis üks 50 ml klaasviaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bioveta, a. s.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1243026

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30.03.2026

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).