DRONTAL PUPPY SUSP 50ML / 1325865

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Drontal Puppy, 15/5 mg/ml, suukaudne suspensioon koertele.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
Toimeained:
febanteel 15,0 mg
püranteel 5,0 mg (püranteelembonaadina 14,4 mg)

Abiained:
naatriumbensoaat (E211) 2,05 mg
naatriumpropionaat (E281) 2,05 mg
Ponceau 4R (E124) 0,25 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Helepunane suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer (kutsikad ja noored koerad vanuses kuni üks aasta).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Järgnevate ümarusside nakkuse raviks kutsikatel ja kuni ühe aasta vanustel koertel:

Askariidid: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Kõõrpead: Ancylostoma caninum
Uncinaria stenocephala
Piugussid: Trichuris vulpis

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada samaaegselt koos piperasiini sisaldavate ainetega. Vt. lõik 4.7 ja 4.8.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Parasiitidel võib tekkida resistentsus mistahes anthelmintikumi sagedase kasutamise tagajärjel.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi ohutust noorematel kui 2 nädala vanustel kutsikatel ning kutsikatel kehamassiga vähem kui 0,600
kg ei ole hinnatud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast kasutamist pesta käed.
Vältida otsest nahakontakti ja silma sattumist. Juhuslikul nahale sattumisel pesta koheselt puhta veega.

Teised ettevaatusabinõud

Ei ole.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harvadel juhtudel võib esineda mööduvaid seedehäireid (näiteks oksendamine, kõhulahtisus).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Püranteeli (spastiline paralüüs) ja piperasiini (neuromuskulaarne paralüüs) koos kasutamisel võivad
need toimida antagonistidena.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Annustamine ja raviskeem

Ühekordseks suukaudseks manustamiseks.
15 mg/kg kehamassi kohta febanteeli ja 5 mg/kg kehamassi kohta püranteeli (embonaadina) vastab
14,4 mg/kg püranteelembonaadile, on vastavuses annusega 1 ml/kg kehamassi kohta.

Intrauteriinse ja transmammaarse nakkuse tõttu võib askariididega nakatumine koertel toimuda väga varases
eas. Mõnedel loomadel, eriti raske invasiooni korral, ei ole askariidide elimineerimine täielik ning ei saa
välistada potentsiaalset riski inimesi nakatada. Kui see on epidemioloogiliselt sobiv, on soovitav alustada
ravi 2 nädala vanusest ning jätkata korduvalt sobivate intervallidega (näiteks iga kahe nädala järel) kuni
võõrutuseni. Vastasel korral tuleks ravi määrata vastavalt nakkuse kinnitamisele, näiteks roojaproovide
uuringu alusel.

Manustamisviis
Suukaudne. Seda preparaati võib anda otse loomale või siis segada söödaga. Eridieeti ei ole vaja
pidada.
Enne vajaliku annuse võtmist tuleb pudelit loksutada.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kutsikatele ja noortele koertele manustati kuni 5 korda suuremaid preparaadi raviannuseid ning selle
tagajärjel ei tekkinud kliinilisi talumatuse tunnuseid.

Kümnekordsel üleannustamisel tekkis esimene talumatuse tunnus - oksendamine.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Kahe antihelmintikumi fikseeritud kombinatsioon: tetrahüdropürimidiini derivaat, püranteel
(embonaadina) ja pro-bensimidasool, febanteel.
ATCvet kood: QP52AF.

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Selles kombineeritud preparaadis toimivad püranteel ja febanteel koerte nematoodide (askariidid, kõõrpead
ja piugussid) vastu sünergiliselt. Eriti katab toimespekter Toxocara canis'e, Ancylostoma caninum'i ja
Trichuris vulpis'e. Avaldatud andmed kinnitavad, et see kombinatsioon toimib ka Toxascaris leonina'sse ja
Uncinaria stenocephala'sse.

Febanteel, N-{2-[2,3-bis, (metoksükarbonüül)-guanidino]-5-(fenüültio) fenüül}-2-metoksüatsetamiid on pro-
bensimidasool. Imetajatel formeerub febanteel ringi sulgemisega fenbendasooliks ja oksfendasooliks. See on
selline toimemehhanism, mis tubuliini polümerisatsiooni inhibeerimise tõttu väljendub antihelmintilise
toimena. Sellega hoitakse ära mikrotuubulite formeerumine ning tulemuseks on helmindi normaalseks
funktsioneerimiseks eluliselt vajalike struktuuride hävimine. Eriti on häiritud just glükoosi tarbimine ning
selle tulemuseks on rakus ATP ammendumine. Parasiit sureb energiavarude lõppemise tõttu 2...3 päeva
pärast.

Püranteel, (E)-1,4,5,6,- tetrahüdro-1-metüül -2-[2-(2-tienüül)vinüül] pürimidiinpamoaat kuulub
tetrahüdropürimidiini tüüpi. Selle toimemehhanism on stimuleerida nikotiin-koliinergilisi retseptoreid, mis
põhjustavad parasiidi spastilist paralüüsi ning seeläbi võimaldavad nende eemaldamist seedetraktist.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Kirjanduse andmetel saavutatakse kaks tundi pärast soovitusliku annuse, 1 ml/kg kehamassi kohta (vastab
14,4mg/kg püranteelembonaadile ja 15 mg/kg febanteelile), suukaudset manustamist maksimaalsed seerumi
febanteeli kontsentratsioonid 1 kuni 6 tunni jooksul mahus Cmax 0,019 mg/l. Kuna febanteel eel-ravimina
metaboliseeritakse fenbendasooliks ja edaspidi muundub oksfendasooliks, mõõdeti ka metaboliite.
Fenbendasooli Cmax oli 0,130 mg/l 3 tundi pärast manustamist ja oksfendasooli Cmax oli 0,157 mg/l 5 tundi
pärast manustamist. Püranteeli (mõõdetud püranteeli alusena) Cmax oli 0,084 mg/l 2,5 tundi pärast
manustamist.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Naatriumbensoaat (E211)
Naatriumpropionaat (E281)
Ponceau 4R (E124)
Naatriumdihüdrogeenfosfaatdihüdraat
Sorbitaanoleaat (E494)
Povidoon K25 (E1202)
Polüsorbaat 80 (E433)
Dokusaatnaatrium
Bentoniit (E558)
Veevaba sidrunhape (E330)
Ksantaankummi (E415)
Propüleenglükool (E1520)
Puhastatud vesi

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Mitte kasutada pärast kõlblikkusaja lõppemist.
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast avamist mitte hoida temperatuuril üle 25 ºC.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Esmase pakendi materjal:
Valge kõrge tihedusega polüetüleenpudel.
Valge keeratav polüpropüleenkork.
Värvitu, madala tihedusega polüetüleenist vahekork.

Pakendi suurused: 50 ml, 100 ml
(Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.)
Kaasasolevad vahendid:
5 ml läbipaistev polüpropüleensüstal kummist kolviga.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1510

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.06.2013

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
September 2020

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: käsimüügiravim.