EUTHANIMAL 40% INJ 100ML N1 / 1641855

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Euthanimal 40%, 400 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Naatriumpentobarbitaal 400 mg (vastab 365 mg pentobarbitaalile)

Abiained:
 
Selge punane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, hobune, siga, kits, lammas, koer, kass, küülik, merisiga, hiir, rott, hamster, kana, tuvi, part,
väikesed dekoratiivlinnud, madu, kilpkonn, sisalik ja konn.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Eutanaasia.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada anesteesiaks.

3.4 Erihoiatused
Pentobarbitaali intravenoosne süstimine võib põhjustada mitmel loomaliigil erutatust ja loomaarsti
otsusel võib vajadusel kasutada täiendavalt sedatsiooni tekitavat ravimit. Tuleb rakendada meetmeid
perivaskulaarse manustamise vältimiseks (nt kasutada intravenoosset kateetrit).
Perivaskulaarsel, intraperitoneaalsel/kehaõõnesisesel manustamisel või vähese imendumisvõimega
organitesse/kudedesse süstimisel võib surm viibida. Barbituraatide manustamisel perivaskulaarselt või
muul viisil kui intravenoosne manustamine võib tekkida ärritus.
Kuni 10 minuti jooksul pärast manustamist tuleb regulaarselt kontrollida elu tunnuste (hingamine,
südamelöögid, korneaalrefleks) taastekkimist. Kliinilistes uuringutes on leitud, et seda võib esineda.
Kui elu tunnused taastekivad, on soovitav manustamist korrata 0,5...1 kordses ettenähtud annuses.

Selleks, et vähendada toime alguses erutatuse riski, tuleb eutanaasia läbi viia vaikses kohas.
Sigade puhul on tõestatud otsene seos looma kinnihoidmise ning erutatuse ja rahutuse vahel. Seetõttu
tuleb sigu süstimise ajal võimalikult vähe kinni hoida.

Eriti hobustel ja veistel tuleks premedikatsiooniks kasutada sobivat rahustit, et saavutada sügav
sedatsioon enne eutanaasiat ning vajadusel peab olema võimalik kasutada alternatiivset eutanaasia
meetodit.

Kui lindude puhul kasutatakse kehaõõnesisest manustamist, tuleb vältida süstimist õhukottidesse.
Kehaõõnesisest manustamist ei soovitata kilpkonnalistel, kuna surmaaeg võib pikeneda.
Roomajatel ja kahepaiksetel tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid (nt aju läbitorkamine), et tagada
täielik eutanaasia, kuna nende ajud võivad pikaajalise hapnikuvaeguse üle elada ning pärast võib
pentobarbitaali metabolism taastuda.
Kõigusoojaste loomade eutaneerimisel tuleb looma hoida tema eelistatud optimaalsel temperatuuril,
vastasel juhul ei pruugi efektiivsus olla usaldusväärne.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Selle preparaadiga süstitud loomade korjused ja söödavad osad ei tohi kunagi sattuda toiduahelasse (vt
lõik 3.12) ning need tuleb hävitada kooskõlas siseriiklike õigusaktidega.
Selle preparaadiga eutaneeritud loomade korjuseid ega korjuste osi ei tohi sööta teistele loomadele,
kuna see võib põhjustada sekundaarse mürgistuse riski (vt lõik 3.12).

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pentobarbitaalil on tugev hüpnootiline ja sedatiivne toime ning seega on preparaat inimesele
potentsiaalselt toksiline. Pentobarbitaal põhjustab sedatsiooni, uinumist ja respiratoorset depressiooni.
See võib süsteemselt imenduda naha kaudu ja allaneelamisel. See veterinaarravim võib põhjustada
silma- või nahaärritust.

Vältida preparaadi otsest kokkupuudet naha ja silmadega, sealhulgas kätelt silma või suhu sattumist.

Veterinaarravimi manustamisel tuleb olla eriti ettevaatlik, et hoiduda juhusliku iseendale süstimise või
assisteeriva isiku süstimise eest. Juhusliku iseendale süstimise vältimiseks hoida seda
veterinaarravimit ainult kaetud nõelaga süstlas. Kanda kaitsekindaid.

Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb see kohe rohke veega maha pesta. Juhuslikul
preparaadi allaneelamisel loputada kohe suuõõs.

Tõsise kokkupuute korral naha või silmadega või juhuslikul preparaadi süstimisel iseendale pöörduda
viivitamatult arsti poole, teavitada teda mürgistusest barbituraatidega ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA SÕIDUKIT, sest võib tekkida sedatsioon.

Embrüotoksilist toimet ei saa välistada. Veterinaarravimit tuleb käsitseda väga ettevaatlikult, eriti
peavad seda tegema fertiilses eas naised.

Veterinaarravim võib pentobarbitaali või bensüülalkoholi sisalduse tõttu põhjustada
ülitundlikkusreaktsioone. Inimesed, kes on pentobarbitaali suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

See veterinaarravim on tuleohtlik, hoida see eemal süüteallikatest. Mitte suitsetada.

Seda preparaati tohib manustada ainult loomaarst ning kasutada üksnes teise spetsialisti juuresolekul,
kes saab juhusliku preparaadiga kokkupuute korral abistada. Kui abistavatel isikutel puudub
meditsiiniline haridus, tuleb anda juhised veterinaarravimiga seotud riskide kohta.

Pärast preparaadi manustamist tekib kollaps 10 sekundi jooksul. Kui loom manustamise ajal seisab,
peavad preparaadi manustaja ja juuresviibijad vigastuste vältimiseks loomast ohutus kauguses olema.

Nõuanne arstile preparaadiga kokkupuutel: rakendada meetmed respiratoorse ja
südamefunktsiooni säilitamiseks. Raskekujulise mürgistuse korral võib olla vajalik rakendada
meetmeid imendunud barbituraatide eritumise suurendamiseks. Mitte jätta patsienti järelvalveta.

Veterinaarravimis on pentobarbitaali kontsentratsioon selline, et 1 ml ravimit võib juhuslikul iseendale
süstimisel või allaneelamisel tekitada täiskasvanud inimesel tõsiseid toimeid kesknärvisüsteemile.
Naatriumpentobarbitaali annus 1 g (vastab 2,5 ml veterinaarravimile) on inimestele surmav olnud.
Ravi peab olema toetav koos sobiva intensiivravi ning hingamisfunktsiooni säilitamisega.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kõik loomaliigid:

Veis:

Linnud:

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Spetsiifiline teave puudub. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kesknärvisüsteemi pärssivad ained (narkootikumid, fenotiasiinid, antihistamiinikumid jne) võivad
pentobarbitaali toimet tugevdada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosne manustamine.
Intraperitoneaalne manustamine.
Intrakardiaalne manustamine.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Veterinaarravimit manustatakse eelistatavalt ühe kiire intravenoosse süstena.
Suuremate loomade puhul on soovitatav kasutada eelnevalt paigaldatud intravenoosset kateetrit.

Veterinaarravimi manustamisel muul viisil, kui intravenoosselt, peavad loomad olema tugevas
sedatsioonis või teadvuseta ega tohi reageerida valuärritustele, välja arvatud rottidele ja hiirtele
intraperitoneaalselt manustamisel. Intrakardiaalne süstimine on lubatud ainult pärast eelnevat sügavat
sedatsiooni või anesteesiat.

Pentobarbitaali intraperitoneaalne manustamine sedeerimata rottidele ja hiirtele on lubatud ainult siis,
kui on võetud meetmed vale süstimise vältimiseks, sh sobiva suurusega nõelte kasutamine (nt 26G
hiirtel).
Intraperitoneaalsel või kehaõõnesisesel manustamisel on võimaluse korral soovitatav kasutada
suuremaid annuseid.

Kui 2 minuti jooksul ei toimu südame seiskumist, tuleb manustada teine annus, eelistatavalt kiire
intravenoosse süstena või kui võimalik intrakardiaalse süstena.

Kuna viaali korki võib läbistada kuni 20 korda, peab kasutaja valima kõige sobivaima suurusega
viaali.

Järgnevas tabelis on annustamisinfo iga loomaliigi kohta:

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Juhuslikul manustamisel loomadele, kellele ei ole eutanaasia ette nähtud, tuleb rakendada asjakohased
meetmed – näiteks kunstlik hingamine, hapniku manustamine ja analeptikumide kasutamine.
Veterinaarravimi intravenoossel manustamisel ei ole ravimi tõhususe tõstmiseks soovitatav annust
kahekordistada, sest see ei too kaasa kiiremat või tõhusamat eutanaasiat.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada tohib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

Rakendada asjakohased meetmed tagamaks, et selle preparaadiga süstitud loomade korjused või
söödavad osad ei satuks toiduahelasse ning neid ei tarvitataks inimtoiduks.
Mitte mingil juhul ei tohi teised loomad süüa eutaneeritud loomade korjuseid ega nende osi, kuna nad
võivad sel teel kokku puutuda surmava koguse pentobarbitaaliga.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QN51AA01

4.2 Farmakodünaamika
Pentobarbitaal on lühitoimeline sedatiiv ja hüpnootiline aine. See kutsub esile kesknärvisüsteemi
depressiooni, mõjutades GABA retseptorit ja imiteerides gamma-aminovõihappe funktsiooni.
Barbituraadid suruvad alla aju retikulaarse aktivatsiooni süsteemi (RAS), mis tavaliselt tagab erksuse.
Preparaadi kohene toime on sügavast anesteesiast tingitud teadvusekaotus, millele järgneb kõrgema
annuse määra juures hingamiskeskuse depressioon. Hingamine katkeb, sellele järgneb kiirelt
südameseiskumine ja kiire surm.

4.3 Farmakokineetika
Pärast intravenoosset manustamist jaotub preparaat kiiresti kudedesse. Pärast intraperitoneaalset või
kehaõõnesisest manustamist toimub kiire jaotumine, kuid see on aeglasem kui intravenoossel
manustamisel.
Pentobarbitaali eritumine toimub peamiselt maksas biotransformatsiooni teel, peamiselt tsütokroom
P450 süsteemi abil, samuti eritub aine neerude kaudu ning osaliselt jaotub see organismis ümber.
Sigadel võib ümberjaotumine rasvkoesse põhjustada madalama plasmakontsentratsiooni ja pikema
toime.
Barbituraadid võivad läbida platsenta ja mõjutada loote kudesid, samuti võivad jäägid esineda piimas.


5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
1 viaal mahuga 100 ml või 1 viaal mahuga 250 ml, II tüüpi klaasviaal bromobutüülkummist punnkorgi
ja alumiiniumkattega.
12 viaali mahuga 100 ml või 6 viaali mahuga 250 ml, II tüüpi klaasviaal bromobutüülkummist
punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
See veterinaarravim on inimestele ja loomadele ohtlik.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Alfasan Nederland B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1782

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27.09.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).