INTRA HOOF FIT GEL 430G / 1596999

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Intra Hoof-fit Gel, 40 mg/g + 40 mg/g geel piimaveistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 gramm sisaldab:

Toimeained:
Vask 40 mg
(vastab 244,1 mg vaskdiammoonium EDTA-le)

Tsink 40 mg
(vastab 238,4 mg tsinkdiammoonium EDTA-le)

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Geel.
Roheline, viskoosne, veepõhine geel.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (piimaveised).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kasutamiseks digitaalse dermatiidi raviprogrammi osana.

4.3. Vastunäidustused
Andmed puuduvad.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravim võib põhjustada silmaärritust.

Vältida ravimi sattumist silma.
Ravimi sattumisel silma loputada silmi kohe rohke veega.
Ravim võib olla allaneelamise korral ohtlik.
Vältida ravimiga kokkupuutunud käte kontakti suuga.
Ravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Pärast ravimi manustamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Toimeainete süsteemne
imendumine on madal, mistõttu teratogeense, fetotoksilise või maternotoksilise toime ilmnemine
soovitatud annuste kasutamisel on ebatõenäoline.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed puuduvad.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Kui kahjustatud piirkond on määrdunud, puhastada see ühekordselt kasutatava lapiga, et geeli oleks
võimalik kanda otse kahjustusele. Geel kanda kahjustatud alale puhta pintsliga. Kogu kahjustatud
piirkond katta geeliga järgmise ravirežiimi kohaselt:

Päev 0: Kanda geel kahjustatud alale ja katta sidemega.
Päev 3: Eemaldada side ja kanda kahjustatud alale uus kogus geeli, kuid jätta sidemega katmata.
Päev 7: Ebapiisava ravitulemuse korral manustada uus kogus geeli ja jätta sidemega katmata.

Kui ravi pole kümne päeva jooksul tulemusi andnud, võtta ühendust loomaarstiga.

Igasse geelipakendisse on lisatud ka pintsel, kuid pakend ei sisalda sidet.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Andmed puuduvad.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: dermatoloogilised ravimid, preparaadid haavade ja haavandite raviks
ATCvet kood: QD03AX80

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Vasel on mikroobivastane toime ja see aitab kaasa haavade paranemisele.

Tsink soodustab haavade paranemist ja sellel on nõrk mikroobivastane toime gram-positiivsete
bakterite suhtes.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Ravimit manustatakse kutaanselt, määrides seda otse kahjustatud kohale.

Vase võimalik imendunud kogus moodustab vereseerumis nõrga sideme albumiiniga ja ladestub
maksas. Liigne vasekogus eritub sapiga, väike osa uriiniga ja osaliselt piimaga.

Tsingi võimalik imendunud kogus eritub sapiga (80%), osaliselt ka uriini ja piimaga.

5.3. Keskkonnaomadused
Enamus manustatud geelist eraldub lauda põrandal olevasse sõnnikusse ja loomapidaja kannab selle
koos lägaga põldudele. Keskkonda sattunud vase- ja tsingikogus on väike ja ei kujuta endast
ökotoksikoloogilist riski.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Tartrasiin (E102)
Karmelloosnaatrium
Naatriumtärklisglükolaat C
Isopropüülalkohol
Glütserool
Puhastatud vesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 kuu.

6.4. Säilitamise eritingimused
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüpropüleenist (PP) konteiner, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) keeratav kork.
Polüpropüleenist (PP) pintsel, millel on roostevabast terasest vaherõngas ja polüestrist harjased.
Pappkarbis on 6 konteinerit 430 g geeliga ja 6 pintslit.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intracare BV
Voltaweg 4
5466 AZ Veghel
Holland
+31 (0) 413 354 105
+31 (0) 413 362 324
info@intracare.nl

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1766

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.04.2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24.05.2017

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.