INTRA HOOF FIT GEL 430G / 1596999

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Intra Hoof-fit Gel, 40 mg/g + 40 mg/g geel piimaveistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:

Toimeained:
Vask 40 mg
(vastab 244,1 mg vaskdiammoonium EDTA-le)
Tsink 40 mg
(vastab 238,4 mg tsinkdiammoonium EDTA-le)

Abiained:

Roheline, viskoosne, veepõhine geel.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (piimaveised).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasutamiseks digitaalse dermatiidi raviprogrammi osana.

3.3 Vastunäidustused
Andmed puuduvad.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravim võib põhjustada silmaärritust.
Vältida ravimi sattumist silma.
Ravimi sattumisel silma loputada silmi kohe rohke veega.
Ravim võib allaneelamisel ohtlik olla.
Vältida ravimi sattumist kätelt suhu.
Ravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (piimaveised):
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on vahetul pakendil.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Toimeainete süsteemne
imendumine on madal, mistõttu teratogeense, fetotoksilise või maternotoksilise toime ilmnemine
soovitatavate annuste kasutamisel on ebatõenäoline.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed puuduvad.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kui kahjustatud piirkond on määrdunud, puhastada see ühekordselt kasutatava lapiga, et geeli oleks
võimalik kanda otse kahjustusele. Geel kanda kahjustatud alale puhta pintsliga. Kogu kahjustatud
piirkond katta geeliga järgmise ravirežiimi kohaselt:

Päev 0:     Kanda geel kahjustatud alale ja katta sidemega.
Päev 3:     Eemaldada side ja kanda kahjustatud alale uus kogus geeli, kuid jätta sidemega katmata.
Päev 7:     Ebapiisava ravitulemuse korral manustada uus kogus geeli ja jätta sidemega katmata.

Kui ravi pole kümne päeva jooksul tulemusi andnud, võtta ühendust loomaarstiga.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Andmed puuduvad.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QD03

4.2 Farmakodünaamika
Vasel on mikroobivastane toime ja see aitab kaasa haavade paranemisele.
Tsink soodustab haavade paranemist ja sellel on nõrk mikroobivastane toime grampositiivsete
bakterite suhtes.

4.3 Farmakokineetika
Vase võimalik imendunud kogus moodustab vereseerumis nõrga sideme albumiiniga ja ladestub
maksas. Liigne vasekogus eritub sapiga, väike osa uriiniga ja osaliselt piimaga.
Tsingi võimalik imendunud kogus eritub sapiga (80%), osaliselt ka uriini ja piimaga.

Keskkonnaomadused
Enamus manustatud geelist eraldub lauda põrandal olevasse sõnnikusse ja loomapidaja kannab selle
koos lägaga põldudele. Keskkonda sattunud vase- ja tsingikogus on väike ja ei kujuta endast
ökotoksikoloogilist riski.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED

5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 kuu.

5.3 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüpropüleenist (PP) konteiner, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) keeratav kork.
Polüpropüleenist (PP) pintsel, millel on roostevabast terasest vaherõngas ja polüestrist harjased.

Pakendi suurus:
Pappkarbis on 6 konteinerit 430 g geeliga ja 6 pintslit.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intracare B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1766

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.04.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).