KENOCIDIN SPRAY & DIP 20L N1 / 1507519

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kenocidin Spray and Dip
Kloorheksidiin diglükonaat 5 mg/ml, nisakastutuslahus/nisasprei veistele (piimakari)

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:

Toimeaine:
Kloorheksidiindiglükonaat 5,00 mg
(mis vastab kloorheksidiinile 2,815 mg)

Abiained:
Briljantsinine 85% (E133) 0,035mg
Glütserool 60,00mg
Allantoiin 1,00mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Nisakastutuslahus/nisasprei.
Sinine vedel lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (piimalehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nisade desinfektsiooniks lakteerivatel piimalehmadel ühe osana mastiidi ennetamise strateegiast.
Nisa naha ja nisa tipu hea seisukorra säilitamiseks.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust kloorheksidiini, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Enne järgmist lüpsi veenduda, et udar ja nisad oleksid puhtad ja kuivad.

4.5. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kui ilmnevad haiguse tunnused, konsulteerida veterinaararstiga.
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Lasta preparaadil kuivada enne lehmade laskmist niiskuse (vihm), külma või tuule kätte.
Kui temperatuur on allpool külmumispunkti, lasta nisadel enne lehmade välja laskmist kuivada.
Ravimi kasutamine nisavigastuste korral võib aeglustada haavade paranemist nisadel. Nisavigastuste
korral on soovitatav ravimit mitte manustada kuni vigastused on paranenud. Orgaanilise materjali
(mäda, veri jne) esinemine, võib piirata kloorheksidiini desinfitseerivat toimet.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida silma sattumist. Ravimi silma sattumisel, loputada puhta voolava veega ning pöörduda arsti
poole.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel juua suures koguses vett ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Hoida eemal toidust ja loomasöödast.
Pärast kasutamist pesta käed.
Kui preparaati manustatakse pihustipudeliga, vältida töötamist pihuseudus.
Inimesed, kes on kloorheksidiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga
vältima.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harvadel juhtudel võib nisakasutusvahendi toimeaine muutmine põhjustada naha ärritust.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Sobimatus on kirjeldatud lõigus 6.2.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Preparaat on kasutusvalmis nisakastutuslahus või pihus lüpsijärgseks kasutamiseks kuni kaks korda
päevas.
Kasutada vähemalt 5 ml lehma kohta igal kasutuskorral.
Kastutada nisasid vahetult pärast iga lehma lüpsmist. Veenduda, et nisa oleks vähemalt kolme
neljandiku pikkuse ulatuses lahusesse kastutatud. Teise võimalusena pihustada preparaadiga iga nisa
kogu pind vahetult pärast lüpsmist.
Kui vaja, tuleb kastutustopsi või pihustipudelit täita.
Kui kastutamiseks kasutatakse tavalist kastutustopsi, tuleb iga lüpsi ajal kasutada värsket lahust.
Kastutustopsi või pihustipudelit tuleb iga lüpsikorra järel või kui tops saastub lüpsi ajal, tühjendada,
puhastada ja loputada. Mitte valada ülejäänud lahust kastutustopsist või pihustipudelist tagasi
originaalkonteinerisse. Mitte kasutada preparaati lüpsiseadmete puhastamiseks ja/või
desinfitseerimiseks.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei rakendata. See veterinaarravim on paikseks manustamiseks, märkimisväärset imendumist ei toimu.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele 0 päeva.
Piimale 0 tundi

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptilised ja desinfitseerivad ained dermatoloogiliseks kasutamiseks,
kloorheksidiin.
ATCvet kood: QD08AC02

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Kloorheksidiin on bisbiguaniidantiseptik. Kloorheksidiin on laia toimega. See on suuteline kiiresti ja
täielikult hävitama kokkupuutel praktiliselt kõik vegetatiivsed bakterid. Kloorheksidiinil on ka
mükostaatiline toime ja see takistab bakterite eoste väljaarenemist.

Kloorheksidiin lagundab rakuseina. See viib läbilaskvuse muutmise või kadumiseni ja kahjustusteni.
Rakusiseste koostisosade lekkimine toimub raku surma tagajärjel. Raku koostisosade eraldumine
toimub väga madalatel kontsentratsioonidel. Kloorheksidiini kõrged kontsentratsioonid põhjustavad
rakusiseste ainete koagulatsiooni. Tänu elektrostaatilisele interaktsioonile happeliste fosfolipiididega
on esmane toimekoht tsütoplasma membraan.

Kloorheksidiini sellisele toimele on tundlikud kõik vegetatiivsed bakteri liigid ja puuduvad
dokumenteeritud andmed sellealase resistentsusmehhanismi kohta.

Kloorheksidiin on antiseptiline. Preparaat on testitud vastavalt Euroopa standardile EN 1656
(farmitingimustes) järgmiste tekitajate suhtes: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa,
Proteus vulgaris, Enterococcus hirae, E. coli, S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis,
Corynebacterium bovis, Streptococcus bovis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast paikset manustamist ei imendu kloorheksidiin märkimisväärselt läbi naha, mistõttu ei
täheldata süsteemset farmakokineetilist toimet.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Briljantsinine 85% (E133)
Glütserool
Allantoiin
Isopropüülalkohol
Makrogoolstearaat
Mündiõli, osaliselt dementoliseeritud
Sidrunhappe monohüdraat
Naatriumhüdroksiidi 30%lahus
Puhastatud vesi


6.2. Sobimatus
Kloorheksidiini saab inaktiveerida anioonsete ja mitteioonsete pindaktiivsete (nt seebid, ka
looduslikud) ainete või mitteorgaaniliste anioonidega, seetõttu mitte segada kraaniveega, teiste
kemikaalidega, desinfitseerimisvahenditega ja teiste nisa- ja udarahooldusvahenditega.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida konteiner tihedalt suletuna.
Mitte lasta külmuda.
Kui veterinaarravim on külmunud, sulatada see soojas kohas üles ja loksutada hästi enne kasutamist.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
1-liitrilised valged, suure tihedusega polüetüleenist mitmeannuselised konteinerid (HDPE), HDPE
keeratava korgi ja o-kujuliste kinnitusega.
5-, 10-, 20-, 25-, 60- ja 200*-liitrilised sinised, mitmeannuselised HDPE konteinerid, HDPE keeratava
korgi ja o-kujulise kinnitusega. 200-liitrilise konteineri korgikate on punane.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
* 200-liitrilist mitmeannuselist konteinerit ei pea tagastama uuesti täitmiseks.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
OHTLIK KALADELE JA TEISTELE VEEORGANISMIDELE. Ravim ega kasutatud konteinerid ei
tohi sattuda tiikidesse, kraavidesse ega teistesse veekogudesse.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
CIDLINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgia
Tel. +32 (0) 57 21 78 77
Fax. +32 (0) 57 21 78 79
Mail: info@cidlines.com

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1720

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30.05.2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.05.2015

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.